Inhoudsopgave
Advertenties
Pc-vereisten: Veiligheid
Als de gebruikte pc wordt gevoed door de Keypoint Focus-module en NIET bij Natus is aangeschaft, moet aan de volgende voorwarden worden
voldaan:
•
De Keypoint Focus-module voldoet aan IEC 60601-1 [Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene veiligheidseisen] en IEC
60601-1-2 [Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire
norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen].
De gekozen pc moet voldoen aan de volgende normen:
•
IEC 60950-1 [Apparatuur voor informatietechniek – Veiligheid – Deel 1: Algemene eisen]
•
IEC 60601-1-2 [Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene vereisten voor basisveiligheid en essentiële prestaties –
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en beproevingen]
•
Het hele systeem moet voldoen aan de eisen van de veiligheidsnorm: IEC 60601-1 [Medische elektrische toestellen – Deel 1-1:
Algemene veiligheidseisen – Secundaire norm: Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen].
De lekstroom en elektromagnetische compatibiliteit van de pc moet aan de volgende voorwaarden voldoen:
De maximale behuizings-/aanraaklekstroom volgens IEC 60601-1 is 0,100 mA bij een normale conditie (en 0,500 mA bij
o
een enkelvoudige foutconditie):
•
•
•
Voor functionele prestaties moet de pc voldoen aan de vereisten die worden vermeld in de Keypoint.NET Software Release Note.
Voetschakelaar (optioneel)
Een optionele voetschakelaar is verkrijgbaar in een model met drie pedalen. De werking van elk pedaal wordt hieronder beschreven
(A, B en C). Zie ook de sectie
Pedaal
De behuizings-/aanraaklekstroom van de Keypoint Focus-module zonder pc en pc-voedingskabel is maximaal
0,05 mA bij een normale conditie.
De behuizings-/aanraaklekstroom voor de gekozen pc, inclusief de voedingskabel, mag niet hoger zijn dan
0,05 mA bij een normale conditie.
Geavanceerdestimulatiehandgreep
Functie
Afhankelijk van toepassing.
(A)
Zie Natus-probe, knop 5 hieronder voor functiebeschrijvingen.
Start/stop stimulation
(B)
Houd 1 seconde ingedrukt om repetitieve stimuli te starten.
Activeren/pauzeren – Afhankelijk van toepassing.
(C)
Zie Natus-probe, knop 6 hieronder voor functiebeschrijvingen.
in deze handleiding. Bescherming tegen binnendringend vocht: IPX1.
33
Advertenties
Inhoudsopgave
