Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie
HOOFDSTUK 4 — BESCHRIJVING VAN DE ONDERDELEN VAN HET
ACQMAP-SYSTEEM
Het AcQMap-systeem is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen van EN
60601-1.
Het AcQMap-systeem bestaat uit de volgende hardwareonderdelen:
• AcQMap-console
De AcQMap-console wordt aangesloten op het AcQMap-werkstation, de AcQMap-katheter,
het AcQMap-hulpinterfacekastje, compatibele ablatiegenerators en patiëntelektroden.
De AcQMap-console formatteert en verzendt signalen naar het AcQMap-werkstation voor
weergave en analyse. De AcQMap-console en het AcQMap- hulpinterfacekastje bevatten
alle elektronica die door het AcQMap-systeem zijn vereist voor communicatie met apparaten
die contact maken met de patiënt. De AcQMap-console biedt bovendien patiëntisolatie,
signaalfiltering, signaaldigitalisering en overdracht van echo- en lokalisatiesignalen.
De console bevat een interne hulpstroomvoorziening om klinische ECG-uitgangssignalen
te verzenden in geval van een stroomstoring of andere onderbreking van de stroom.
(Raadpleeg bijlage I voor meer details.) De AcQMap-console wordt met behulp van een
AcQMap-werkstationkabel aangesloten op het AcQMap-werkstation.
• AcQMap-werkstation
Het AcQMap-werkstation is de primaire locatie voor gegevensopslag, algoritme-uitvoering
en de gebruikersinterface. Het AcQMap-werkstation bevat de AcQMap-systeemsoftware,
waarmee de gegevens van de AcQMap-console worden geïnterpreteerd en weergegeven.
Het AcQMap-werkstation bestaat uit een draagbaar wagentje met daarop bevestigd een
computer, kleurenscherm, USB-toetsenbord en een USB-muis voor gebruikersinvoer. Het
AcQMap-werkstation verstrekt schermuitvoer met meerdere kleuren voor gebruik in het
EP-lab.
• AcQMap → Adapterkabel voor ablatiekatheter
Hiermee wordt de AcQMap-console op een ablatiekatheterkabel van Abbott/St. Jude Medical
aangesloten.
• AcQMap → Adapterkabel voor Ampere™ RF-generator
Hiermee wordt de AcQMap AIU op een Abbott/St. Jude Medical Ampere
RF-ablatiegeneratorkabel aangesloten.
15