Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie VERKLARING VAN SYMBOLEN Raadpleeg de Voorzichtig gebruiksinstructies Patiëntdeel type BF Patiëntdeel type CF Geautoriseerde Fabrikant vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Productiedatum Serienummer Voorzichtig: Gebruik alleen zekeringen met de aangegeven spanning, Wisselstroom stroom en werksnelheid en het aangegeven onderbrekingsvermogen.
Pagina 8
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Aantal apparaten Niet zitten Ablatiekatheter Niet duwen Geen toegang voor heftrucks Ablatiegenerator en andere industriële voertuigen Gebruik alleen een door Acutus Toegang voor heftrucks en Medical geleverde andere industriële voertuigen stroomvoorziening Het systeem voldoet aan de toepasselijke Canadese en Droog houden Amerikaanse normen voor...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie TOELICHTING BIJ PICTOGRAMMEN Opnieuw uitvoeren Ongedaan maken Groene pijl Herstellen Ongedaan maken Alles weergeven Alles verbergen Zoomen Raster afvlakken Raster weergeven/ Raster weergeven/verbergen verbergen Kameroppervlak weergeven/ Weggesneden verbergen oppervlak verbergen Weggesneden Oppervlak opnieuw oppervlak weergeven rasteren 2500 2500...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 1 — INLEIDING 1.1. — Beschrijving van het AcQMap-systeem Het AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie is een geavanceerd systeem voor beeldvorming, navigatie en mapping waarop het volgende kan worden weergegeven: • CT-achtige reconstructies van de hartkamer — contactmakend en contactloos (echo) • Elektrische hartactiviteit als golfvormlijnen • Kaarten voor contactmakende LAT en spanningsamplitude • Dynamische, driedimensionale ladingsdichtheidskaarten als overlay op de...
Pagina 13
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Voor het AcQMap-systeem zijn bovendien de volgende onderdelen vereist: • AcQMap-3D-beeldvormings- en mappingkatheter, model 900003 • AcQGuide stuurbare schacht, model 900002 • AcQRef inbrenghuls, model 900005 of Katheter voor elektrische referentie (zie specificaties hieronder) • AcQMap-patiëntelektrodenkit, serie 800365, of de volgende equivalente lijst van patiëntelektroden:...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 2 — WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Ablatie voorbereiden — Verwijder de AcQMap-katheter uit het hart voordat ablatie wordt uitgevoerd. AcQMap-console en AcQMap-werkstation plaatsen — Plaats de apparaten op een vlakke ondergrond. Plaats geen andere apparatuur boven op de AcQMap-console of het AcQMap- werkstation.
Pagina 15
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Sluit de AcQMap-console of andere ongeautoriseerde elektrische apparatuur niet aan op de stekkerdoos van het AcQMap-werkstation. Als ongeautoriseerde apparatuur op de stekkerdoos van het AcQMap-werkstation wordt aangesloten, kan het circuit overbelast raken en kan de voeding naar het AcQMap-werkstation en het scherm worden onderbroken.
Pagina 16
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Reiniging en desinfectiemiddelen — Probeer de elektrische aansluitingen niet te reinigen. Voorkom dat vocht of vloeistof in de elektrische aansluitingen of ventilatieopeningen komt. Isopropylalcohol (70%) is het enige goedgekeurde reinigingsmiddel voor de buitenoppervlakken. Als er niet-goedgekeurde reinigingsmiddelen worden gebruikt of als de reinigingsprocedures voor het product en de aanbevolen verdunning niet worden opgevolgd, kan dit leiden tot een storing van het apparaat of schade aan het product.
Pagina 17
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Volgorde voor opnieuw koppelen van kabels en lokalisatiedispersieve elektroden: 1. Lokalisatiedispersieve elektrode 5 (geel) 2. Lokalisatiedispersieve elektrode 3 (rood) 3. Lokalisatiedispersieve elektrode 1 (zwart) 4. Kabel van AcQMap-patiëntinterface-eenheid, 5. Kabel van AcQMap-ablatie-interface-eenheid, 6.
Pagina 18
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Binnendringen van vloeistof — Sommige onderdelen van het AcQMap-systeem werken wellicht niet naar behoren wanneer de elektronica of de aansluitingen nat worden. Laat het volgende niet gebeuren: • laat geen vloeistof of vocht binnendringen in een onderdeel van het AcQMap-systeem dat geen contact maakt met de patiënt of in bijbehorende aansluitingen of onderdelen die contact maken met de patiënt.
Pagina 19
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Patiëntelektroden — Om letsel bij de patiënt te voorkomen, moeten de patiëntelektroden (verplaatsbare controle-elektrode, lokalisatiedispersieve elektrode en retourelektrode van de patiënt) met zorg worden aangebracht en verwijderd. • Om letsel bij de patiënt te voorkomen, moet de retourelektrode van de patiënt aan het begin van het onderzoek als eerste patiëntelektrode worden aangesloten op het AcQMap-systeem en aan het einde van het onderzoek als laatste patiënt-elektrode worden losgekoppeld.
Pagina 20
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Transportverpakkingen — Laat transportverpakkingen verzegeld totdat hiertoe opgeleid personeel van Acutus Medical, Inc. langskomt om het systeem te installeren. Waarschuwingsberichten van software — Reageer zo snel mogelijk op waarschuwingsberichten. Als u dit niet doet, kunt u wellicht geen gegevens meer opnemen of naar behoren communiceren met de AcQMap-console.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 3 — ESSENTIËLE VEILIGHEIDSREGELS 3.1. — Indicatie voor gebruik Het AcQMap-systeem is bedoeld voor gebruik bij patiënten voor wie elektrofysiologisch onderzoek is voorgeschreven. Wanneer het AcQMap-systeem wordt gebruikt met de AcQMap-katheters, is het systeem bedoeld voor gebruik in de rechter en/of linker hartboezem voor visualisatie van de geselecteerde kamer en voor weergave van elektrische impulsen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 4 — BESCHRIJVING VAN DE ONDERDELEN VAN HET ACQMAP-SYSTEEM Het AcQMap-systeem bestaat uit de volgende onderdelen: • AcQMap-console De AcQMap-console wordt aangesloten op het AcQMap-werkstation, de AcQMap-katheter, de AcQMap-patiëntinterface-eenheid, hulpkatheter(s) en retourelektroden van de patiënt. De AcQMap-console formatteert en verzendt signalen naar het AcQMap-werkstation voor weergave en analyse.
Pagina 23
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • AcQMap-ablatie-interface-eenheid De AcQMap-ablatie-interface-eenheid wordt aangesloten tussen de ablatiegenerator en de ablatiekatheter om signaalacquisitie door het AcQMap-systeem mogelijk te maken. Deze interface vormt geen enkele belemmering voor of wijziging van de communicatie tussen de ablatiekatheter en de generator.
Pagina 24
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Voor het AcQMap-systeem zijn bovendien de volgende onderdelen vereist: • AcQMap-patiëntelektrodenkit Bevat lokalisatiedispersieve elektroden, retourelektroden van de patiënt en verplaatsbare controle-elektroden. Met behulp van deze verschillende elektroden wordt respectievelijk katheterpositioneringsinformatie, een gemeenschappelijk referentiepunt tussen de patiënt en de AcQMap-console en hartslagmonitoring-informatie verstrekt.
Acutus Medical langskomt om het AcQMap-systeem te installeren. 1. Personeel van Acutus Medical zal het AcQMap-systeem uitpakken en installeren. 2. Personeel van Acutus Medical zal het AcQMap-systeem voorafgaand aan klinisch gebruik inspecteren op beschadigingen en testen. 5.1.1. — Aansluitingen op het AcQMap-systeem...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie WAARSCHUWING: Bedien het systeem niet langer dan enkele seconden zonder gebruik van de UPS-batterij. De UPS is bedoeld om te voorkomen dat spanningspieken de AcQMap-console beschadigen. Als de wisselstroom verloren gaat, moet het AcQMap- systeem worden uitgeschakeld zoals beschreven in hoofdstuk 18.
Pagina 27
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 7. Klem de AcQMap-patiëntinterface-eenheid en de AcQMap-ablatie-interface-eenheid vast op het hek van de fluoroscopietafel, op een positie waar geen vloeistoffen aanwezig zijn en die aanvaardbaar is voor de arts. 8. Sluit de AcQMap-patiëntinterface-eenheid met behulp van de kabel van de patiëntinterface-eenheid aan op de AcQMap-console.
Pagina 28
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 14. Neem contact op met Acutus Medical als de dagelijkse kalibratiecontrole van het systeem mislukt. 15. Sluit de AcQMap-ablatie-interface-eenheid aan op de ablatiegenerator. Raadpleeg Bijlage H voor meer informatie over het koppelen van compatibele ablatiegenerators.
Pagina 29
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie AcQMap® AANSLUITING ANATOMISCHE REFERENTIE KATHETER Duodecapolaire katheter met Decapolaire katheter afstand 2-8-2 of 2-10-2 met afstand ≥ 5-5-5 20-polige verlengkabel 10-polige katheter verlengkabel katheter Hulpkabel Hulpkabel Hulpkabel Hulpkabel 12 14 16 18 20 20-polige katheter 10-polige katheter Afbeelding 5-4.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 6 — DE PATIËNT VOORBEREIDEN OP HET ACQMAP-SYSTEEM Met behulp van de volgende instructies identificeert u de patiëntelektroden en plaatst u de elektroden op de patiënt voorafgaand aan gebruik van het AcQMap-systeem. 6.1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 6.2. — Patiëntelektroden plaatsen Raadpleeg voor de juiste plaatsing van de patiëntelektroden. Wanneer u de afbeelding 6-2 elektroden plaatst, moet u controleren of de kabels naar de zijkant van de tafel gericht zijn waar de AcQMap-patiëntinterface-eenheid (PIU) zich bevindt.
Pagina 32
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 5. Plaats lokalisatiedispersieve elektrode 4 (groen) in een horizontale positie met de bovenste rand op het niveau van het halskuiltje. ( Afbeelding 6-2 6. Plaats lokalisatiedispersieve elektrode 6 (oranje) in een horizontale positie over de buik, halverwege tussen de processus xiphoideus en de navel.
Pagina 33
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie RECHTERKANT VOORZIJDE ACHTERZIJDE LINKERKANT PATIËN- ZIJKANTEN ACHTERZIJDE VOORZIJDE BEWAKING TRETOUR Acutus Medical® Acutus Medical® Covidien™ 3M Red Dot™ 212001 212000 E7507 2670-5 ZWART Mid-axillaire lijn boven aan linkerzijde torso ter hoogte van 4e...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 6.3. — Katheter of schacht voor elektrische referentie plaatsen 1. Breng volgens de standaard laboratoriumprocedure een schacht (AcQRef-inbrenghuls) of katheter voor elektrische referentie in de rechter of linker vena femoralis in. Raadpleeg hoofdstuk 5, , voor de katheter-/elektrodevereisten.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 7 — NAVIGEREN DOOR DE GEBRUIKERSINTERFACE 7.1. — Bedieningsmodi Het AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie kan in twee modi worden bediend: Onderzoek bekijken en Onderzoek evalueren. De bedieningsmodus bepaalt welke functies beschikbaar zijn. • In Onderzoek bekijken worden tijdens elke patiëntprocedure gegevens verzameld, opgenomen en weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Titel Functie Schijfruimte Hier wordt een grafische weergave weergegeven van de vrije schijfruimte op de opslagschijf van het werkstation. Ook wordt de resterende opnametijd weergegeven. Systeemstatus Hier wordt statusinformatie van het AcQMap-systeem weergegeven. Knop Opname De knop Opname starten/stoppen wordt gebruikt om opnames die worden starten/stoppen...
Pagina 37
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Titel Functie Venster Notities In het venster Notities kunnen notities worden vastgelegd en worden alle ingevoerde notities voor de betreffende sessie weergegeven. Alle ingevoerde notities worden gelabeld met een tijdstempel. Nadat notities zijn ingevoerd, kunnen ze niet meer worden bewerkt.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: Alle aantekeningen kunnen op de werkstationdesktop worden geëxporteerd als .txt-bestand. Na het aanmaken van de aantekening en het bijwerken van het venster Details, klikt u op [Exporteren] om de details in een .txt-bestand op te slaan. Een beknopte aantekening maken bij een bestaande beschrijving: 1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Menu Submenu Functie Venster Foutopsporing Biedt toegang tot het logboek van de ACM-datarecorder. Het logboek heeft betrekking op de communicatie tussen de AcQMap- console en het werkstation. Achtergrondkleur Hiermee kunnen wijzigingen worden aangebracht in de achtergrondkleur van de vensters.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Zoomen — U kunt de weergave zoomen door het middelste bladerwieltje van de muis omhoog of omlaag te bewegen om de weergave respectievelijk in of uit te zoomen. • Pannen — U kunt de weergave pannen door op het middelste bladerwieltje van de muis te klikken en in een willekeurige richting binnen de 3D-weergave te slepen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 7.5.5. — Gemeenschappelijke interface-elementen De muis en het toetsenbord worden gebruikt voor interactie met de grafische elementen op het scherm. Bedieningselementen die in de gehele interface worden gebruikt, worden hieronder beschreven. Titel Functie Vervolgkeuzemenu Klik op de pijl om een lijst met opties weer te geven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 7.6. — Venster Livesignalen Het venster Livesignalen wordt geopend via het pictogram Livesignalen in de linkerbovenhoek van het scherm. Via het venster Livesignalen kan de gebruiker de oppervlak-ECG-, AcQMap- en hulpkatheter-elektrogrammen, de AcQMap en Livesignalen Oppervlak, en hulplokalisatiesignalen en echo bekijken.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 7.7. — Venster Acquisitie Het venster Acquisitie wordt weergegeven wanneer het tabblad Acquisitie wordt geselecteerd. Het venster Acquisitie is beschikbaar in zowel de mappingmodus Contactmakend als Contactloos. 7.7.1. — Het venster Acquisitie in de mappingmodus Contactloos Titel Functie 3D-weergaven...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Titel Functie Invoervakje Hulp 3 (Abl) Het invoervakje Hulp 3 – Abl biedt weergave en door de gebruiker te bewerken invoer van hulpkanalen voor weergave van hulpkatheter 3. Deze lijst kan ook worden geopend via het bedieningspaneel voor lokalisatie- instellingen.
Pagina 45
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Locatie Titel Functie Puntenlijst/Prullenbak Alle vereiste punten die in de kaart zijn opgenomen of ervan zijn verwijderd, bevinden zich in de puntenlijst of prullenbak. Kaartenlijst Hiermee wordt een lijst weergegeven met alle beschikbare gegevenssets en kunnen gebruikers de actieve kaart selecteren om weer te geven of punten te verzamelen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Titel Functie Tijdcursor Met behulp van de tijdcursor kan het geselecteerde tijdspunt dat wordt gebruikt in de rasterkaart en de 3D-weergave, worden gewijzigd. Schuifmaten toevoegen/ Met de knop Schuifmaat kunt u schuifmaten toevoegen aan of verwijderen verwijderen uit de kaart.
Pagina 47
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Titel Functie Tuner kleurenbalk Met behulp van Tuner kleurenbalk kunnen de maximale en minimale instellingen voor de kleurenbalk handmatig worden ingevoerd. AcQTrack Hiermee worden het type en de locatie berekend van 3 verschillende geleidingspatronen die vaak voorkomen op de kaarten.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 8 — EEN ONDERZOEK STARTEN Raadpleeg hoofdstuk 5 en 6 voor instellingen en aansluitingen van het AcQMap-systeem 8.1. — De AcQMap-systeemsoftware starten 1. Wacht tot de AcQMap-console is opgestart, zoals aangegeven door de weergave van het AcQMap-logoscherm.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 4. Klik op het selectievakje Toestemming om te exporteren als de patiëntgegevens moeten worden geëxporteerd. 5. Klik op [OK]. 6. Selecteer mappingmodus. Contact of AcQMap. 7. De patiënt wordt vermeld in de actieve console. 8.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 9 — INSTELLEN In dit hoofdstuk worden de stappen beschreven voor het instellen van het AcQMap-systeem voor contactloze gegevensacquisitie, biopotentiaalweergave, anatomiereconstructie en kaartsamenstelling. Raadpleeg Hoofdstuk 15 voor de stappen met betrekking tot het instellen van het AcQMap-systeem voor contactmapping.
Pagina 51
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Lokalisatie voor AcQMap-katheter (QMap-loc.) — Omvang en fase voor elke van de drie lokalisatie-assen • Oppervlak en lokalisatie voor hulpkatheter (Hulploc.) — Omvang en fase voor elke van de drie lokalisatie-assen • Echografiebereik (Echo) In paragraaf 9.1 wordt het gebruik van elk scherm voor signaalweergave beschreven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 9.1.2. — AcQMap-katheter instellen Biopotentialen – QMap-EGM In het scherm QMap-EGM worden de 48 gemeten elektrogrammen van de AcQMap-katheter weergegeven. Klik op [QMap-EGM] om het scherm AcQMap-EGM te openen. Lokalisatie – QMap-loc. In het scherm AcQMap-loc. wordt het lokalisatiesignaal weergegeven dat is geselecteerd in het submenu voor lokalisatieweergave voor alle 48 elektroden van de AcQMap-katheter.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie De lokalisatiefase kalibreren met hulpkatheteraansluitingen 1. Zorg ervoor dat de lokalisatie-elektroden correct zijn aangebracht en dat de hulpkatheteraansluitingen zijn gemaakt. 2. Ga naar het tabblad Hulploc. in het menu Livesignalen. 3. Selecteer Fase. Het paneel Correctie IQ-fase wordt weergegeven. 4.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 9.2. — Acquisitie instellen De instellingen voor lokalisatie, 3D-weergave en lijnweergave moeten worden geconfigureerd voordat gegevens worden vastgelegd. Navigeer naar het venster Acquisitie door op het tabblad [Acquisitie] te klikken. 9.2.1. — Lokalisatieconfiguratie Lokalisatie met het AcQMap-systeem kan op drie manieren worden geconfigureerd: (1) virtuele positiereferentie, (2) fysieke positiereferentie en (3) zonder een positiereferentie.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: AcQMap-katheterkanalen die zijn uitgesloten van lokalisatie zijn niet gerelateerd aan elektrogrammen die zijn gemarkeerd als uitgesloten voor mapping. Elektroden die moeten worden uitgesloten, worden doorgaans weergegeven als één knooppunt of een subset van knooppunten die zijn afgezet ten opzichte van de geordende en gestructureerde elektroden van de AcQMap-katheter.
Pagina 56
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 1. Selecteer onder de kop Anatomische referentiekanalen Oppervlakafleidingen. Kanalen voor anatomische referentie worden weergegeven als een door komma's gescheiden lijst in het daartoe aangewezen vak. Het vak wordt automatisch opgevuld met V1, V2, V3, V4, V5, V6, LL, LA en RA.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Heeft de omvang van het lokalisatiesignaal bij vergroting (dubbelklik op elk kanaal) een karakteristiek respiratiepatroon – een periodiek signaal met een periode van 4-5 sec. Is de lokalisatiefase stabiel, zoals hieronder rechts weergegeven. Hieronder rechts is een voorbeeld van een onstabiele fase weergegeven.
Pagina 58
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie De hulpkatheters 1 en 2 kunnen met elke combinatie of volgorde van de kanalen worden geconfigureerd, maar moeten de connectiviteit op de patiëntinterface-eenheid nauwkeurig weerspiegelen. Hulpkatheter 3 is vooraf geconfigureerd voor de ablatie-invoerkanalen 1 t/m 4. Deze kanalen zijn gescheiden van de kanalen 1 t/m 12 waarmee hulpkatheter 1 en 2 worden gedefinieerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Selectie anatomische referentie – Virtuele positiereferentie Klik in het scherm Acquisitie op de knop [Bijwerken]. 1. Klik op de knop [Configureren] onder de kop Coördinatenreferentie in het paneel Lokalisatieconfiguratie. 2. Selecteer oppervlakafleidingen. Voer in het tekstveld kanalen voor anatomische referentie in.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 9.3. — 3D-weergave configureren U kunt de besturingselementen voor de 3D-weergave configureren via de 3D-instellingen. In de 3D-instellingen vindt u de instellingen voor de 3D-weergave. U kunt de instellingen openen door op de verschillende titels te klikken. 9.3.1.
Pagina 61
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie – Klik op het snelkoppelingspictogram Hulp 1 weergeven om de weergave in of uit te schakelen. – Initiële positie Wanneer de hulpkatheter 1 is geregistreerd, wordt de initiële locatie door het systeem opgeslagen. Als de hulpkatheter zich tijdens de ingreep verplaatst, selecteert u het selectievakje in de weergavemodus voor de initiële positie om de oorspronkelijke katheterpositie weer te geven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Echo Met de volgende functie wordt de weergave gewijzigd – Vectoren weergeven Hiermee wordt de weergave van de echopeilingsvectoren in- of uitgeschakeld. Standaard is AAN. 9.3.2. — 3D-instellingen – Curve-fitting Besturingselement hulpkatheter Met de volgende besturingselementen kunt u de parameters van het curve-fitting-algoritme van de hulpkatheter wijzigen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Centrum bij oorsprong Hiermee wordt de oorsprong van de coördinaatassen gebruikt als het rotatiecentrum voor de camera. Dit is de standaardinstelling. • Knop Reset Hiermee wordt de cameraweergave teruggezet. Snelkoppelingspictogram: Klik op het pictogram Reset Camera om de cameraweergave te herstellen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 9.5. — De functie Beeld snijden De functie Beeld snijden verwijdert een gedeelte van de oppervlakte-anatomie om zo de binnenkant van het kameroppervlak te kunnen bekijken. De functie Beeld snijden is alleen beschikbaar in het venster Acquisitie. 1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 9.7. — Lijnkanalen en lijnweergave configureren 9.7.1. — Lijnkanalen configureren 1. Instellingen voor lijnkanalen worden geconfigureerd via het Configuratiemenu → Selecteer Acquisitiekanalen, Golfvormkanalen of Kaartenkanalen. Zodra de waarden zijn ingesteld worden ze overgedragen naar het bedieningspaneel Lijnweergave op het respectieve scherm.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 10 — EEN OPPERVLAKANATOMIE BOUWEN MET BEHULP VAN ECHO In dit hoofdstuk wordt het proces beschreven waarmee een oppervlakanatomie via echo wordt gemaakt voor contactloze mapping. OPMERKING: Raadpleeg hoofdstuk 9 ‘Instellen’ om de installatie van het AcQMap-systeem te voltooien als de initiële installatie nog niet is voltooid.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 10.2.1. — Echo in-/uitschakelen De functie Echo kan worden in- of uitgeschakeld door 1) de sneltoetscombinatie Ctrl+U te gebruiken, of 2) op het pictogram te klikken dat zich onderaan het scherm naast de knop Opname bevindt. 1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 10.4. — Stap 4: Een oppervlakanatomie bouwen met behulp van echo In deze paragraaf worden de configuratie en acquisitie van een oppervlakanatomie met behulp van echo beschreven. 10.4.1. — Instellingen configuratie Voordat u een oppervlakanatomie kunt opbouwen, moet de echo worden geconfigureerd en geïnitialiseerd.
Pagina 69
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie — TIPS EN TRUCS — Tips voor een succesvolle reconstructie van oppervlakanatomie Het draaien van de AcQMap-katheter is de voornaamste beweging die wordt aangeraden voor het scannen van grote anatomiegebieden. Om de kameromtrek te beslaan, hoeft de AcQMap-katheter slechts een kwart- of halve slag te worden gedraaid.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: Er moet zoveel mogelijk worden geprobeerd om de gaten op te vullen en indien nodig moet een vlakke ‘patch’ de weggelaten delen van het oppervlak overspannen en met het omringende oppervlak worden uitgelijnd. Deze ‘patch’ bevat grotere driehoeken dan de overige geconstrueerde anatomie.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie het aantal punten in 1 std wordt aanbevolen om een waarde > 3 te gebruiken - deze waarde kan worden verhoogd als de tijd voor oppervlakacquisitie toeneemt voor identificatie van kritieke gebieden om het Gewogen gemiddelde toe te passen. • Gewogen gemiddelde inschakelen Met deze instelling wordt een weegfunctie op de oppervlakpunten in elke klasse toegepast, waarbij de nadruk op de meest recente punten ligt.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: Als u met de rechtermuisknop op de huidige sessie klikt, wordt het anatomieoverzicht geopend. Hierin vindt u de ruwe en definitieve anatomieën die aan de patiëntsessie zijn gekoppeld. 10.5.2. — Een oppervlakreconstructie voorverwerken Wanneer de ruwe oppervlakreconstructie is opgeslagen, kan het oppervlak worden voorbereid.
Pagina 73
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Automatisch selecteren Op basis van een door de gebruiker gedefinieerde set parameters worden met de functie Automatisch selecteren automatisch gebieden van het oppervlak geselecteerd die moeten worden verwijderd. Het proces Automatisch selecteren kan meerdere keren worden herhaald, tot het bericht ‘Geen driehoeken meer geïdentificeerd’...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • Rechthoek Selecteer onder Handmatig selecteren het hulpmiddel Rechthoek. Klik op de knop [Regio selecteren] om te activeren. (Sneltoets Alt + R). Er kunnen nu meerdere vlakken en hoekpunten van het oppervlak worden geselecteerd. Klik de rechtermuisknop en verplaats om een rechthoekig gebied te selecteren.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Afvlakkingsfactor: genormaliseerde (0 tot 1) controle van de mate waarin oppervlakhoekpunten kunnen worden verplaatst om afvlakking te bereiken. Bij een hogere waarde kunnen meer hoekpunten worden verplaatst. Waarden van 0,1-0,5 worden aanbevolen. Het pictogram Raster afvlakken biedt twee vooraf ingestelde waarden van 0,5 en 0,2.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Klik op het pictogram Punten verzamelen om te starten met het verzamelen van gegevens. Verplaats de katheter binnen de aderstructuur om punten te verzamelen. Als Voorbeeld ader is geselecteerd, is de aderstructuur zichtbaar terwijl deze wordt opgebouwd. OPMERKING: Zodra een puntenwolk is gemaakt, kan deze worden gewist door op de knop Wissen te drukken Wissen...
Pagina 77
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Afbeelding 10-1. Paneel A: Ostium van de ader naar de gebruiker toe gericht. Paneel B en C: Ellips op het ostium van de ader geplaatst. Klik met de rechtermuisknop en sleep om een ellips op het ostium van de ader te definiëren. De afmetingen of de positie van de ellips kunnen worden bijgesteld door met de rechtermuisknop te klikken en te slepen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Als de aderstructuur disproportioneel lijkt, kan de lengte worden bijgesteld van 5 mm tot 10 mm. OPMERKING: Elke nieuwe structuur kan worden verwijderd door op het pictogram Verwijderen te klikken. Verwijderen OPMERKING: Elke stap kan ongedaan worden gemaakt of opnieuw worden uitgevoerd door op respectievelijk de pictogrammen Ongedaan maken of Opnieuw uitvoeren te klikken.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 10.10. — Een oppervlakreconstructie in de acquisitiemodus gebruiken 1. Ga naar het venster Acquisitie en controleer of de huidige patiëntsessie in het venster Patiëntdossier is geselecteerd. 2. Selectievakje Bestaand oppervlak Selecteer in het venster Acquisitie de knop Bestaand oppervlak in de rechterbovenhoek van de 3D-weergave.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 11 — OPNAMEN ACQUIREREN Opnamen zijn perioden van gegevens die op de harde schijf zijn opgeslagen en voor analyse of mapping kunnen worden gebruikt. Deze opnamen worden in het acquisitievenster gemaakt en kunnen in het venster Golfvormen of Kaarten worden geanalyseerd en contactloos worden gemapt.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 12 — OPNAMEN BEKIJKEN Huidige en oudere contactloze records kunnen in het venster Golfvormen worden bekeken. U kunt het venster Golfvormen openen door op het tabblad Golfvormen te klikken. In het venster Golfvormen staan de volgende weergaven en besturingselementen: 3D-weergave, lijnindeling, filteropties, mappingpaneel maken, snelkoppelingspictogrammen voor het bedieningspaneel 3D-instellingen en opties voor signaalweergave.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie • K – BCT De wiskundige aftrekking van het geselecteerde gefilterde kanaal en de BCT. OPMERKING: U kunt de kleur van de lijnen wijzigen in het Bedieningspaneel lijnweergave. 12.1.2. — Signaalfilters Filtering van de elektrogrammen in het venster Golfvormen is een belangrijke stap die voorafgaat aan mapping.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie — TIPS EN TRUCS — Gebruik de modus Eenkanaalsweergave om de initiële filterinstellingen in te stellen. Gebruik de meerkanaalsweergave en meerkanaalsweergave in volledig scherm om de filterinstellingen voor alle kanalen te controleren. 12.2. — Meerkanaalsweergave in volledig scherm Met de meerkanaalsweergave in volledig scherm kunnen signalen van de AcQMap- of hulpkatheter immersieve wijze in een volledig scherm worden weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie – Kanalen die zijn uitgesloten, kunnen worden bekeken of verborgen met het pictogram Uitgesloten kanalen. – Alle kanalen kunnen worden bekeken of verborgen met het pictogram Alle kanalen. 12.3. — Een tijdvenster voor mapping selecteren Zoek in de weergave Signaaloverlay een segment dat de te mappen aritmie vertegenwoordigt en de meest consistente baseline heeft.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Ga door met het uitsluiten van signalen tot de resterende lijnen een uitgebalanceerd niveau piekwaarden hebben. Na export vanuit het venster Golfvormen wordt de lijst van uitgesloten kanalen naar het mapping-algoritme gepropageerd. OPMERKING: Elektrogrammen die van mapping worden uitgesloten, staan los van AcQMap-katheterkanalen die tijdens de lokalisatieconfiguratie zijn gemarkeerd om te worden uitgesloten.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 13 — MAPPING, LABELS EN MARKERINGEN Het AcQMap-systeem kan verschillende statische en dynamische (3D) kaarten produceren van elektrische activatie in het oppervlak van de hartkamer dat met de echo is verkregen. Deze kaarten kunnen zijn gebaseerd op ladingsdichtheid of spanning. Ladingsdichtheid is de elektrische bron die het spanningspotentiaalveld creëert, gemeten naar lichaamsoppervlak en intracardiale elektroden.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.1. — Het scherm Kaarten Met de modus 3D-kaarten worden 3D-kaarten gegenereerd aan de hand van de geselecteerde gegevens die uit het venster golfvormen zijn geëxporteerd. U kunt de modus 3D-kaarten openen door op het tabblad Kaarten te klikken. 13.1.1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.1.5. — Labels/Markeringen In het bedieningspaneel Labels kunt u de labels die in de 3D-weergaven worden gebruikt ordenen en definiëren. In het bedieningspaneel Markeringen kunt u de ablatiemarkeringen die in de 3D-weergaven worden gebruikt ordenen. 13.2.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie van de inverse-berekening van de oppervlakladingsdichtheid hierboven. Klik op de knop [Oppervlakspanning] om de oppervlakspanning als de toegewezen variabele te gebruiken. 13.2.3. — De weergave van de oppervlaklading of oppervlakspanning bijstellen • Kleurenbalk De kleurenbalk wordt gebruikt om de limieten van de kleurovergang van de kaart bij te stellen die wordt gebruikt om de omvang van de weergegeven elektrische gegevens op de oppervlakanatomie met kleuren te coderen.
Pagina 90
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: De beschikbare nabewerkte kaarten voor Spanning en Lading kunnen verschillen. • Propagatiegeschiedenis De kaart met de propagatiegeschiedenis is een bewegende versie van een isochronenkaart. Kleur wordt gebruikt om aan te geven waar het activatiegolffront zich bevond gedurende een reeks stappen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.3. — AcQTrack Nabewerkingsfuncties AcQTrack is een reeks nabewerkingshulpmiddelen die kunnen worden toegepast na het creëren van de propagatiegeschiedeniskaart. 13.3.1. — Geleidingspatroonherkenning Op de propagatiegeschiedeniskaart kunnen veel geleidingspatronen worden waargenomen. Het hulpmiddel voor geleidingspatroonherkenning maakt gebruik van de weergegeven propagatiegeschiedenisgegevens om te helpen met het identificeren van drie visueel gescheiden activatiepatronen –...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie is in geel weergegeven. De weergegeven totale aantallen kunnen worden geconfigureerd met behulp van de schuifknoppen. • Dynamisch: Selecteer dynamisch om detecteringen van elk type geleidingspatroon weer te geven terwijl ze plaatsvinden op het zich voortplantende golffront. Focaal is roze, LRA is groen en LIA is in geel weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.4. — Labels plaatsen In het bedieningspaneel Labels kunt u de labels die in de 3D-weergaven worden gebruikt ordenen, definiëren en bewerken. • Labels plaatsen Er is een set standaardlabels meegeleverd. Labels in de lijst standaardlabels kunnen naar het oppervlakmodel in de weergave worden gesleept.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.6. — Markeringen plaatsen In het bedieningspaneel Markeringen kunt u de markeringen die in de 3D-weergaven worden gebruikt ordenen, bewerken en verwijderen. 13.6.1. — Soorten markering • Laesiemarkering Een laesiemarkering kan op twee manieren op de plek van de ablatie worden geplaatst: (1) Een markering kan op het oppervlak op de plek van de tip van de ablatiekatheter worden geplaatst door middel van [F3] of [Spatie] en (2) in de lijst met standaardmarkeringen met de rechtermuisknop op de laesiemarkering te klikken en deze naar de gewenste locatie op...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 13.6.3. — Nieuwe markeringen maken • Nieuwe markeringen kunnen worden gemaakt door op de + naast de kop Standaardmarkeringen te klikken. Er wordt dan een venster Markering maken geopend waarmee de nieuwe markering kan worden gedefinieerd. Door Markering maken te selecteren wordt de nieuwe markering toegevoegd aan de lijst met standaardmarkeringen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 14 — SUPERMAP In dit hoofdstuk worden de stappen beschreven voor de acquisitie en verwerking van gegevens waarmee SuperMaps op een echoreconstructie van de anatomie worden gemaakt. SuperMaps is een efficiënte manier om gegevens te verzamelen van de te onderzoeken kamer, die op een timingreferentie aansluit en door middel van de inverse oplossing van de ladingsdichtheid wordt verwerkt om zowel dynamische als statische contactloze kaarten met simpele en complexe zich herhalende ritmes te maken.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 4. Als het gereconstrueerde oppervlak goed verlicht is, klikt u op de knop [Opname] om de opname te stoppen. Opnames met gegevens die gelijkmatig uit de gehele kamer zijn verkregen, zullen volledigere kaarten produceren. Het gereconstrueerde oppervlakanatomie hoeft niet in zijn geheel te worden verlicht.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Filters kunnen worden ge(de)selecteerd door het venster Signaalverwerking uit te vouwen. De filters bestaan uit het respiratie-, laagdoorlaat-, hoogdoorlaat-, notch- en afvlakkingsfilter. Raadpleeg paragraaf 12.1.2 voor meer informatie over signaalfilteren. – Signaalfilters. Zodra alle filteraanpassingen zijn gemaakt, klikt u op de knop [Instellingen bijwerken]. Slagdetectie wordt uitgevoerd op basis van het geselecteerde referentiehulpmiddel, het primaire referentiekanaal op dat hulpmiddel en de slaggroeperingsmethode.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 14.3. — Een SuperMap weergeven Er worden twee typen SuperMaps geproduceerd: activatie (propagatiegeschiedenis) en amplitude. • Propagatiegeschiedenis – De propagatiegeschiedeniskaart is een bewegende versie van een isochronenkaart. Met kleur wordt aangegeven waar het activatiegolffront zich bevond gedurende een reeks stappen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: Als de schuifregelaar van de kleurenbalk of de tijdsdrempelwaarden zijn gewijzigd, moet de propagatiegeschiedeniskaart opnieuw worden berekend. 14.3.3. — Afspeelinstellingen Timinggegevens kunnen worden weergegeven als voortgang die gedurende een bepaalde tijd weer wordt afgespeeld. De gebruiker kan de afspeelsnelheid, -richting en -modus aanpassen. Afspeelsnelheid: Hiermee kan de snelheid waarmee de gegevens worden afgespeeld worden aangepast.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 15 — EXPERTMODUS Als u de expertmodus inschakelt, beschikt u over verschillende aanvullende parameters die u kunt selecteren om de gegevens en de weergave door het AcQMap-systeem te verbeteren en te verfijnen. Wanneer de expertmodus is ingeschakeld, worden alle in dit hoofdstuk beschreven functies geactiveerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 15.3. — Venster Acquisitie in expertmodus 15.3.1. — Geavanceerd Geavanceerde lokalisatie-instellingen zijn te vinden in de lijst Geavanceerd in het paneel Lokalisatieconfiguratie. • Spanning weergeven Hiermee wordt de omrekening van de lokalisatieschaal van spanning naar positie overgeslagen en worden alle gelokaliseerde elektroden in de spanningsruimte weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 3D-instellingen – Camera Met de volgende besturingselementen kunt u de camera-instellingen in de 3D-weergave wijzigen. • Overig – Camera-info weergeven – geeft informatie over de cameraweergave. 15.3.3. — Venster Lijnweergave Lijnweergave • Knop Onderbreken – De knop Onderbreken wordt gebruikt om realtime-weergave van plotlijnen te onderbreken.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 15.4. — Een oppervlakanatomie opbouwen en bewerken in expertmodus In deze paragraaf worden de aanvullende functies voor configuratie en acquisitie van een oppervlakanatomie beschreven. 15.4.1. — Een oppervlakanatomie bouwen Selecteer in het menu Acquisitie de knop Bouwen in de rechterbovenhoek van de 3D-weergave om het menu Oppervlak opbouwen te openen.
Pagina 105
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Lijnweergave • Knoppen Modus 1/Modus 2 – De modusknoppen worden gebruikt om te schakelen tussen de eenkanaals en multikanaals (modus 2) weergavemethoden. In modus 2 zijn Kanaalselectie en Weergegeven signalen niet beschikbaar. Voor het configureren van de weergegeven golfvormen in modus 2, selecteert u Configureren Golfvormkanalen.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 15.4.4. — Rasterkaartweergave In de weergave van de rasterkaart wordt de verdeling van gemeten signalen verspreid over de AcQMap-katheter weergegeven, getoond als een raster aan de hand van de AcQMap- katheterspline op het tijdstip zoals gemarkeerd door de tijdcursor. Deze weergave geeft de signaalamplitude op elke elektrode aan, zowel in kleur als bij verplaatsing buiten het vlak (bij weergave in een hoek).
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Het selectievak BCT aftrekken verwijdert het BCT-weergavesignaal. In hoofdstuk 12 ‘Opnamen bekijken’ vindt u alle informatie over het bekijken van opnamen. 15.4.5. — Mapping, labels en markeringen Met de modus 3D-kaarten worden 3D-kaarten gegenereerd aan de hand van de geselecteerde gegevens die uit het venster golfvormen zijn geëxporteerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 15.4.8. — Nabewerkingsfuncties • Coulombian – De Coulombian (afstandsgewogen ruimtelijke gradiënt) wordt toegepast op de oppervlaktespanning en de oppervlaklading. Als deze functie wordt toegepast, worden gebieden met een hoge veranderingssnelheid in de oppervlaktespanning of ladingsdichtheid gemarkeerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 15.5. — SuperMap in expertmodus De informatie hieronder betreft aanvullende SuperMap-functies die beschikbaar zijn in de expertmodus. 15.5.1. — Gegevensacquisitie In de expertmodus, als de katheter tijdens gegevensacquisitie door de kamer wordt gevoerd, wordt onderaan het venster 3D-weergave een voortgangsbalk weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 16 — CONTACTMAPPING INSTELLEN In dit hoofdstuk worden de stappen beschreven voor het instellen van het AcQMap-systeem voor gegevensacquisitie, contactelektrogrammen, geometrieconstructie en contactkaartsamenstelling. Zorg ervoor dat voor aanvang van de gegevensacquisitie de volgende stappen zijn voltooid: Installatie van systeem –...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Katheters definiëren 1. Selecteer katheters om het scherm voor katheterconfiguratie te openen. 2. Gebruik de vervolgkeuzelijst onder de kop Apparaten om een katheter te selecteren. Klik op [Toevoegen]. 3. Herhaal totdat alle katheters die gaan worden gebruikt zijn toegevoegd. 4.
Pagina 112
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Activatiedetectieparameters instellen voor referentie- en mappingkanalen Het scherm Activatiedetectieparameters wordt gebruikt om de activatiedetectie in te stellen voor de referentie- en mappingkanalen. Activatiedetectie voor referentiekanalen Het referentiekanaal wordt gebruikt om een consistente tijd te identificeren tijdens de hartcyclus die wordt gebruikt door het systeem om slagen te identificeren en uit te lijnen, het venster Mapping in te stellen voor elke slag en als nultijd voor activatietijdmeting.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Detectiemodi • +Piek: Piek positieve deflectie • -Piek: Piek negatieve deflectie • Abs-piek: Hoogste piek positief of negatief • +Helling: Scherpste positieve helling • -Helling: Scherpste negatieve helling Drempelwaarden • Met Vanaf en Tot wordt het gewenste venster gedefinieerd voor het verkrijgen van punten. Met Vanaf wordt de tijd vóór t=0 gedefinieerd;...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 16.3. — Verzamelen lokalisatieveld Om het localisatieveld vast te stellen, moet door het systeem in twee vlakken een verplaatsing van de kathether worden herkend. Controleer of de voor het vaststellen van het lokalisatieveld gebruikte katheter overeenkomt met de katheter die onder Anatomie-instellingen in het vakje Hulpkatheter wordt weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 17 — EEN CONTACTANATOMIE MAKEN Met het AcQMap-systeem kunnen driedimensionale weergaven van hartkamers worden weergegeven. Het doel van het construeren van de hartanatomie is het definiëren van de anatomische structuren in de kamer. Het is belangrijk om voldoende punten te verkrijgen binnen de kamer om voldoende kamerdefinitie te bieden.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie OPMERKING: Op elk gewenst moment gedurende de procedure kunnen nieuwe punten worden toegevoegd met behulp van de geselecteerde katheter en door te klikken op het pictogram [Puntenwolk verzamelen]. 17.2. — Een anatomie bewerken Nadat het verzamelen van punten is stopgezet, kan de anatomie worden nabewerkt.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 17.3. — Een nieuwe structuur toevoegen Als u een nieuwe structuur wilt toevoegen (bijv. PV, RA) aan een bestaande anatomie, klikt u op + om een nieuwe anatomie te maken en herhaalt u de bovenstaande stappen. Als de nieuwe structuur is voltooid, slaat u de anatomie op.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 18 — CONTACTMAPPING Het AcQMap-systeem kan conventionele elektrofysiologische mappinggegevens weergeven als driedimensionale kaarten. Er worden op verschillende locaties in de desbetreffende kamer gegevens verzameld in een stabiel ritme met behulp van gelokaliseerde elektrofysiologische katheters.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Als u de amplitude van de lijnen wilt aanpassen in het venster Realtime annotatie, klikt u met de linkermuisknop op een lijn in het venster en houdt u deze vast. Er wordt een verticale pijl die in twee richtingen wijst weergegeven.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Punten verkrijgen Gebruik de vervolgkeuzelijst boven het weergavevenster links om het kaarttype te selecteren dat wordt weergegeven als de punten zijn verkregen. Verplaats de mappingkatheter naar het gewenste gebied in de kamer. Als een stabiele katheterpositie is bereikt, klikt u op de knop [Punt verkrijgen] onderaan het venster Annotatie.
Pagina 121
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Kaarten op basis van amplitude Spanningsamplitudekaarten worden gebruikt om gebieden met een lage spanning te identificeren. (bijv. gebieden met littekens) Op spanningsamplitudekaarten worden voor elk verzameld punt kleurgecodeerde spanningswaarden weergegeven. De spanningsamplitudemeting kan door de gebruiker worden geselecteerd (Piek-tot-piek, Piek positief en Piek negatief).
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Kleurvolgorde – Hiermee kan de gebruiker de volgorde selecteren van de kleuren die in de kleurenbalk worden weergegeven. Standaard isochroon: Hiermee wordt een kleurprogres- Lineaire kleurenbalkmodus sie weergegeven waarbij met rood ‘eerder’ en met paars ‘later’...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Kleurdiepte – Hiermee kan de gebruiker het aantal discrete kleuren selecteren die in de kleurenbalk worden weergegeven. Bij een groot aantal kleuren zijn de kleurenbanden meer afgevlakt, bij minder kleuren zijn de kleurenbanden korreliger. Door de gebruiker gedefinieerde drempels - Hiermee kan de gebruiker drempels definiëren voor spanningsamplituden (waar nodig).
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Het kaarttype wijzigen Dezelfde gegevensset kan voor meerdere kaarttypen worden gebruikt. Gebruik het vervolgkeuzemenu Type om een nieuw kaarttype te selecteren om weer te geven en te schakelen tussen kaarten. Detectiecriteria of Gewenste venster wijzigen Als u detectiecriteria wilt wijzigen, klikt u op het pictogram Instellingen contactconfiguratie.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 19 — ACQMAP-SYSTEEM UITSCHAKELEN 19.1. — Bestanden exporteren Aan het einde van een studie, kan een gebruiker ofwel een selectie aan opnames en kaarten exporteren of de hele sessie exporteren om deze offline te kunnen bekijken. 1.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 19.2. — Het AcQMap-systeem afsluiten Afsluiten van AcQMap-werkstation Sluit eerst de huidige sessie af, zodat u vervolgens het AcQMap-werkstation veilig kunt afsluiten. Als u de sessie wilt afsluiten, klikt u op het pictogram [Sessie afsluiten] bovenaan het scherm.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 19.3. — Reiniging • Reinig indien nodig de buitenzijden van de AcQMap-console, het AcQMap-werkstation, de AcQMap-patiëntinterface-eenheid, de AcQMap-ablatie-interface-eenheid en de kabels met een vochtige, niet-schurende doek. • De buitenzijden moeten met isopropylalcohol (70%) worden gereinigd. • Gebruik geen schurende schoonmaakmiddelen.
Pagina 128
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 19.6.2. — Patiëntinterface-eenheid 1. De AcQMap-patiëntinterface-eenheid heeft drie zekeringen die ter plekke kunnen worden vervangen. Zekeringen mogen alleen worden vervangen door erkende technici of ziekenhuismedewerkers. OPMERKING: Als u na cardioversie of defibrillatie katheters ziet die er vlak (tweedimensionaal) of als een punt (eendimensionaal) er uit zien, betekent dit dat één of meer van de PIU-zekeringen vervangen moeten worden.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie HOOFDSTUK 20 — TECHNISCHE BESCHRIJVING 20.1 Systeemspecificaties Gebruiksomgeving Gebruikstemperatuur en -vochtigheid 15° tot 30 °C, 15% tot 75% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Transporttemperatuur en -vochtigheid 0° tot 60 °C, 15% tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend Opslagtemperatuur en -vochtigheid 15°...
Pagina 130
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Aansluitingen voorzijde AcQMap-katheter 100-pins op maat, type CF ECG-oppervlakte-ingang 12-pins, vergrendeld, type BF Ablatie-interface-eenheid 5-pins, vergrendeld Hulpkatheter 19-pins, vergrendeld, type CF Patiëntinterface-eenheid 6-pins, vergrendeld Aansluitingen achterzijde AcQMap-werkstation Dual LC glasvezel Systeemaarde Equipotentiale massapool Voedingsaansluiting IEC type 320 OPMERKING: de equipotentiaalverbinding is een klem voor aansluiting van een...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 20.3 AcQMap-patiëntinterface-eenheid Uiterlijke kenmerken Afmetingen 24 H x 16 B x 12 D (cm) Gewicht 2,6 kg Zekeringen 3000 V, 125 mA, 5 x 85 mm Uitschakelcapaciteit: 35 A @ AC 3 kV Aansluitingen Elektrische referentie 1, 2 mm vrouwtje, type CF...
Pagina 132
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 20.5 AcQMap-werkstation Uiterlijke kenmerken Afmetingen 173 (max.) H x 64 B x 92 D (cm) Gewicht 55 kg Onderdelen Mobiele kar Ergotron Desktopcomputer Eén processor met minimaal 10 kernen met een kloksnelheid van 2,5 GHz of hoger, 32 GB RAM of hoger, 512 GB SSD of hoger, moederbord waarop een GPU uit de Nvidia Quadro K4000-serie of hoger kan worden aangesloten...
Pagina 133
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 19.6 AcQMap-systeemkabels Uiterlijke kenmerken Beschrijving Model Lengte Werkstationkabel 800255 10 m Patiëntinterfacekabel 800113 Ablatie-interface-eenheid kabel 800112 2,8 m Kabel van hulpkatheter 800109 2,8 m Ablatiegeneratoradapter 800431 0,25 m Ablatiekatheteradapter 800430 0,25 m Oppervlak-ECG-kabel 800100 2,9 m...
(document IP-003). Dit waarborgt de kalibratie van het AcQMap-systeem en de patiëntveiligheid. • Neem contact op met Acutus Medical voor de meest actuele versie van de dagelijkse kalibratiecontrole voor uw AcQMap-systeem. • Er mogen geen onderdelen van het AcQMap-systeem op een patiënt worden aangesloten, tenzij en totdat de dagelijkse kalibratiecontrole op de dag van onderzoek is uitgevoerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE B — HANDMATIGE CONFIGURATIE VAN DE ORIËNTATIEREFERENTIE Indien de juiste LPS-oriëntatie (links-posterior-superior, x-as = links, y-as = posterior, z-as = superior) niet met de automatische fasekalibratie kan worden uitgevoerd, kunnen de assen handmatig worden georiënteerd.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE C — ELEKTRODEN VOOR ANATOMISCHE REFERENTIE - FYSIEKE POSITIEREFERENTIE Met de kanalen voor anatomische referentie wordt een common-mode-bewegingssignaal voor de AcQMap-katheter ingesteld voor onderdrukking van respiratie- en hartbewegingen. Een goede onderdrukking van het common-mode-bewegingssignaal is essentieel om fouten in de oppervlakreconstructie tot het minimum beperkt te houden.
Pagina 138
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 7. Herhaal bovenstaande stappen 4 t/m 6 terwijl de modus Anatomische referentie op Alleen translatie is ingesteld en bewerk de geselecteerde lijst van elektroden bij iedere poging. a. Door de beweging van de AcQMap-katheters en de hulpkatheters in de referentiemodus Alleen translatie te observeren, wordt een eventuele relatieve beweging tussen de katheters benadrukt.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE D — PROBLEMEN MET ECHO OPLOSSEN Het AcQMap-systeem is zo geconfigureerd dat er een optimale balans is tussen de gevoelige detectie van gereflecteerde akoestische signalen vanaf het kameroppervlak en het negeren van ruis die de nauwkeurigheid van de gemeten afstand tot het oppervlak zou kunnen beïnvloeden.
Pagina 140
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Afbeelding D-2. Echo-omvormers die geen bereikgegevens rapporteren. OPMERKING: Akoestische detectie van het kameroppervlak is van vele factoren afhankelijk, waaronder bereik, invalshoek, reflecteerbaarheid, beweging etc. In een in-vivosituatie reflecteren de gebieden van het kameroppervlak niet allemaal gelijkmatig. Sommige structuren zullen altijd lastiger op beeld vast te leggen zijn (bijv.
Pagina 141
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Afbeelding D-3. Voorbeeld van een volledig functionele set echo-omvormers in een statische in-vivopositie. OPMERKING: De bereiksignalen in ieder histogram zijn verspreid ten opzichte van een gemiddelde binnen een bereik dat overeenkomt met de bewegingen van de hartwand of de AcQMap-katheter tijdens de hartcyclus.
Pagina 142
VIII Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie De brede, dunne verspreidingen uit komen overeen met een laag ruisniveau afbeelding D-5 dat wordt gedetecteerd. Een kleine verlaging van de detectieversterking of een verhoging van de detectiedrempel zorgt er gewoonlijk voor dat de bereikdetectie weer normaal verloopt. Afbeelding D-5.
Pagina 143
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 6. De echodetectieversterking en -drempel zijn voor normaal bedrijf geconfigureerd. Soms kan de versterking of drempel te gevoelig zijn ingesteld, waardoor ruis onmiddellijk na het einde van het minimumverwerpingsinterval wordt gedetecteerd. Bij asynchrone ruis worden de gedetecteerde, onvolmaakte bereiken in een scheve verdeling getoond ( ), met een scherpe begrenzing aan de linkerkant van het afbeelding D-6...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE E — HANDMATIGE KATHETERREGISTRATIE Het AcQMap-systeem meet impedantie, elektrisch velden en ultrageluid om een accurate registratie van de AcQMap-, hulp- en ablatiekatheters in de kameranatomie op te stellen en te vast te houden. Gedurende een procedure is het mogelijk dat bij specifieke omstandigheden de registratie van de katheters van de oorspronkelijke positie kan verschuiven.
Pagina 145
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie 5. Door op het pictogram Wijziging bevestigen te klikken, wordt de handmatige registratie geactiveerd en de editor-modus afgesloten. OPMERKING: Als de knop Opname starten wordt ingedrukt voordat de handmatige registratie-editor is afgesloten, worden alle wijzigingen geannuleerd. Wijzigingen dienen bevestigd te zijn en de handmatige registratie-editor dient afgesloten te zijn voordat de wijzigingen doorgevoerd worden.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE F — SNELTOETSEN ACQMAP-SYSTEEM Taak Sneltoets Resultaat Pannen Q of Shift + ↑ Beweegt de afbeelding in het scherm naar boven Z of Shift + ↓ Beweegt de afbeelding in het scherm naar beneden A of Shift + ←...
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie XIII BIJLAGE G — VERKLARING INZAKE ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies Het AcQMap-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of eindgebruiker dient ervoor te zorgen dat het AcQMap-systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 148
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Magnetisch veld 3 A/m 3 A/m De magnetische velden van de netfrequentie netfrequentie moeten een gebruikelijk (50/60 Hz) niveau voor een commerciële of IEC 61000-4-8 ziekenhuisomgeving hebben.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor zendertelefoons (draagbaar/draadloos) en landmobiele radio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kunnen theoretisch gezien niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek van de locatie te worden overwogen.
Pagina 150
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie BIJLAGE H — ACQMAP VERBINDEN MET/AANSLUITEN OP HULPAPPARATUUR Communicatie tussen AcQMap en Stereotaxis Navigant instellen Netwerkconfiguratie 1. Open Netwerkcentrum. 2. Klik in het deelvenster aan de linkerzijde op [Change Adapter Settings (Adapterinstellingen wijzigen)]. 3.
Pagina 151
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie XVII H-1. Ablatieconfiguratie: Ampere/TactiCath Irrigatiepomp Ampèregenerator Interfacekabels Retourelektrode Ablatiegenerator Ablatie-interface-eenheid van de patiënt Ablatiekatheter EGM-kabel Console Ablatie- Ablatie- katheter generator 2D-opname TactiSys 2D-opname Quartz vak Pin Interfacekabels TactiCath- ablatiekatheter Slangenset Artikelnummer Beschrijving SJM RF-interfacekabel 100117613 Ampere-adapter kabel: AcQMap-naar- 800430...
Pagina 152
XVIII Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie H-2. Ablatieconfiguratie: Ampere/TactiCath — Alternatieve configuratie Irrigatiepomp Ampèregenerator Interfacekabels Retourelektrode Ablatie-interface-eenheid van de patiënt Console Ablatie- Ablatie- katheter generator Interface/ 2D-opname EGM-kabel Kabel AcQMap- ablatie-interface TactiSys 2D-opname Quartz vak Pin TactiCath- ablatiekatheter Slangenset Artikelnummer Beschrijving CardioEnsite ‘T’-interfacekabel...
Pagina 153
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie H-3. Ablatieconfiguratie: SmartAblate AcQMap-systeem Irrigatiepomp SmartAblate-generator 2D-opname Amp Slangenset EGM-kabel Ablatie-interface-eenheid Console Ablatie- Ablatie- katheter generator 2D-opname Retourelektrode vak Pin van de patiënt Non-Nav Blosense-katheters 1. Thermocool 2. Thermocool SF 3. Celsius gevlochten punt Artikelnummer Beschrijving Stockert 70 RF-interfacekabel...
Pagina 154
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie H-4. Ablatieconfiguratie: Stockert 70 AcQMap-systeem Irrigatiepomp Stockert 70 RF Generator EGM-kabel Slangenset Ablatie-interface-eenheid 2D-opname Ablatie- Ablatie- Console katheter generator Retourelektrode 2D-opname van de patiënt vak Pin Non-Nav Blosense-katheters 1. Thermocool 2. Thermocool SF 3.