Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing KaVo Primus® 1058 S/TM/C
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie | 7.1 Inleiding
Aanwijzing
Een meting van de isolatieweerstand volgens IEC 62353 (DIN VDE 0751-1) moet
niet worden uitgevoerd. Bij gebruik van een voorgeschreven veiligheidstester vol‐
gens IEC 62353 (DIN VDE 0751-1) bijlage C is deze controle door de meting van
de lekstroom gedekt!
Functiecontrole
Functiecontrole van het medische product en alle veiligheidsuitschakelingen aan de
hand van de begeleidende documentatie/gebruiksaanwijzing.
7.1.4 Controle-intervallen
▪ Controletermijn apparaten volgens type II a (zonder HF-chirurgie) om de 2 jaar
7.1.5 Instructies voor de controleprocedure volgens IEC 62353 (DIN
VDE 0751-1)
▪ Beschermingsklasse 1
▪ Type BF
▪ Apparaat goed aangesloten / grenswaarde: SL < 0,3 Ω
▪ Meting volgens EGA / grenswaarde: < 10mA*
▪ Meting volgens EPA / grenswaarde: < 5mA
*De EGA grenswaarde beantwoordt met inachtneming van de opmerking 2 van tabel
2 aan de waarde van de IEC 60601 (DIN EN 60601).
7.1.6 Instructies voor herhalingscontroles
Aanwijzing
De bij deze controles vastgestelde waarden moeten samen met de meetprocedure
worden gedocumenteerd en beoordeeld. De meetwaarden mogen de systeemge‐
kozen waarden niet overschrijden.
Aanwijzing
Liggen de meetwaarden tot 10% onder de grenswaarden, dan moeten vergelijkin‐
gen worden doorgevoerd met vroegere metingen. Bij een vaststelbare verslechte‐
ring van de waarden moeten de controle-intervallen worden verkleind!
88 / 118
Advertenties
Inhoudsopgave
