Inhoudsopgave
Advertenties
Men dient de voor medische hulpmiddelen relevante overkoepelende richtlijnen en/of
nationale wetten, nationale verordeningen en nationale regelgevingen en de regels
van de techniek toe te passen en na te leven bij de ingebruikname en tijdens het ge‐
bruik van het KaVo-product voor het beoogde gebruiksdoel.
Voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van de door KaVo geleverde com‐
ponenten wordt aansprakelijkheid aanvaard, wanneer:
▪ montage, instructies, uitbreidingen, nieuwe instellingen, wijzigingen of reparaties
zijn uitgevoerd door technici die zijn geschoold door KaVo, door KaVo-geautori‐
seerde derden of door personeel van geautoriseerde dealers.
▪ het apparaat conform de gebruiks-, onderhouds- en montagehandleiding wordt
gebruikt.
▪ de door de gebruiker aangekoppelde ICT-componenten voldoen aan in deze ge‐
bruiksaanwijzing vermelde technische eisen voor hard- en software en deze vol‐
gens de voor deze componenten geldende beschrijving zijn geïnstalleerd en inge‐
steld.
▪ bij reparaties de eisen van de IEC 62353 (DIn VDE 0751-1) "Herhalingsinspecties
en inspecties voor inbedrijfstelling van elektrische medische apparaten en syste‐
men - algemene voorschriften" in alle volledigheid worden vervuld.
Het is de plicht van de gebruiker:
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen
▪ besmetting door het product te voorkomen
Bij gebruik van het product moeten de nationale wet- en regelgevingen worden nage‐
leefd, met name:
▪ de geldende bepalingen voor de aansluiting en ingebruikneming van medische
hulpmiddelen.
▪ de geldende arbeidsveiligheidsvoorschriften.
▪ de geldende maatregelen op het gebied van ongevalpreventie.
In Duitsland zijn exploitanten, apparatuurverantwoordelijken en gebruikers verplicht
om bij het gebruik van hun apparatuur de MPG-voorschriften in acht te nemen.
De onderhoudsdiensten omvatten alle controlewerkzaamheden zoals vereist in de ge‐
bruikshandleiding (MPBetreiber V) § 6.
Voor het permanente behoud van de bedrijfs- en werkingsveiligheid van het KaVo pro‐
duct en voor de preventie van schade en risico's is de regelmatige uitvoering van on‐
derhoudsbeurten en veiligheidstechnische controles noodzakelijk.
Controle- en onderhoudstermijnen: De onderhoudsdienst moet jaarlijks worden uitge‐
voerd, de veiligheidstechnische controle (STK) om de 2 jaar. Kortere termijnen voor
de STK worden indien nodig door de onderzoeker vastgelegd.
Geautoriseerd voor de reparatie en het onderhoud en de STK van het KaVo-product
zijn de volgende personen:
▪ Technici van KaVo-filialen met navenante producttraining.
▪ Speciaal door KaVo opgeleide technici van de KaVo-dealers.
Aanwijzing
Aan het begin van langere onderbrekingen in het gebruik moet het product volgens
de aanwijzingen gereinigd en onderhouden worden.
Gebruiksaanwijzing KaVo Primus® 1058 S/TM/C
2 Veiligheid | 2.2 Beoogd gebruik - Gebruik volgens de voorschriften
11 / 118
Advertenties
Inhoudsopgave
