Inhoudsopgave
Advertenties
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie
7.1 Inleiding
7.1.1 Algemene aanwijzingen
Aanwijzing
De veiligheidstechnische controle mag alleen gebeuren door een of meerdere elek‐
triciteitsspecialisten (zoals vastgelegd in IEC 61140), die een adequate opleiding
voor het onderzochte apparaat hebben.
Aanwijzing
De in dit document beschreven inhoud en de van te voren bepaalde controles zijn
gebaseerd op de internationale norm IEC 62353 (VDE 0751-1). Deze norm geldt
voor controles van medische elektrische apparaten of medische elektrische syste‐
men, die beantwoorden aan de IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Aanwijzing
Om de veiligheid van medisch technische apparaten, systemen of delen van medi‐
sche technische apparaten of systemen te beoordelen, moet de veiligheidstechni‐
sche controle op volgende tijdstippen worden doorgevoerd:
▶ Voor ingebruikneming
▶ Bij onderhoud
▶ Bij inspectie en onderhoud
▶ na reparatie
▶ naar aanleiding van herhalingscontroles
Aanwijzing
Bij apparaten die niet vervaardigd zijn volgens IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1), kun‐
nen deze eisen met naleving van de voor de productie van deze apparaten toepas‐
selijke veiligheidsnormen worden toegepast.
Aanwijzing
Staan er meerdere elektrische apparaten of met een systeem verbonden elektri‐
sche apparaten van meerdere producenten in verbinding met de KaVo dentale unit,
dan moeten de gegevens van de producent in de gebruiksaanwijzingen van alle
aan de veiligheidstechnische controle onderhevige producten ook worden geres‐
pecteerd.
Aanwijzing
Toebehoren van ME-apparaten die de veiligheid van het te controlerende apparaat
of de meetresultaten kunnen beïnvloeden, moeten worden mee opgenomen in de
veiligheidstechnische controle.
Gebruiksaanwijzing KaVo Primus® 1058 S/TM/C
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie | 7.1 Inleiding
85 / 118
Advertenties
Inhoudsopgave
