Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 1 Gebruiksvoorschriften 1 Gebruiksvoorschriften Geachte gebruiker, KaVo wenst u veel plezier met uw nieuw kwaliteitsproduct. Om daarmee sto- ringsvrij, efficiënt en veilig te kunnen werken dient u de volgende aanwijzingen in acht te nemen.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 1 Gebruiksvoorschriften Gegevens op de verpakking Materiaalnummer Serienummer UDI-symbool Fabrikant Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code CE-keurmerk medische hulpmiddelen EAC-conformiteitssymbool (Eurasian Conformity)
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 1 Gebruiksvoorschriften WAARSCHUWING Bij situaties, die – indien niet vermeden – onmiddellijk tot de dood of ernstige letsels kunnen leiden. OPGELET Bij situaties, die – indien niet vermeden – tot matige ernstige of lichte letsels kunnen leiden.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 2 Veiligheid | 2.1 Gevaar van infectie 2 Veiligheid INSTRUCTIE Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 2 Veiligheid | 2.3 Technische toestand 2.3 Technische toestand Een beschadigd product of beschadigde of NIET-originele KaVo-onderdelen kun- nen patiënten, gebruikers of derden verwonden. 4 Product en componenten slechts gebruiken als ze aan de buitenkant niet beschadigd zijn.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 2 Veiligheid | 2.6 Onderhoud en reparatie 2.6 Onderhoud en reparatie De reparatie, het onderhoud en veiligheidscontrole mogen uitsluitend worden doorgevoerd door gekwalificeerd servicepersoneel. Volgende personen zijn hier- voor bevoegd: ▪...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 3 Productbeschrijving | 3.2 Technische gegevens 3.2 Technische gegevens Toerental max. 40.000 min Overbrenging toerental 1 : 1 Markering 1 blauwe ring Te plaatsen op Alle INTRA (LUX) chirurgiemotoren...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling WAARSCHUWING Gevaar door verontreinigde producten. Door gecontamineerde medische hulpmiddelen kunnen patiënten, gebruikers of derden worden besmet.
Pagina 13
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren 4 Koel de frees via de externe toevoer. 4 Bij chirurgische ingrepen de voorschriften met betrekking tot de koeling in acht nemen.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 5 Bediening | 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen 5 Bediening 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen WAARSCHUWING Losraken van het medisch hulpmiddel tijdens de behandeling. Een niet juist aangesloten medisch hulpmiddel kan tijdens de behandeling van de koppeling losraken.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 5 Bediening | 5.3 Werktuig inzetten 5.3 Werktuig inzetten INSTRUCTIE Gebruik uitsluitend hardmetalen frezen of diamantfrezen die overeenkomen met de DIN EN ISO 1797 type 1 en type 2, gemaakt zijn van staal of hardme- taal en voldoen aan de volgende criteria: - Diameter van de schacht: 2,334 tot 2,350 mm...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 5 Bediening | 5.4 Werktuig verwijderen LET OP Verkeerd ingespannen frees. Materiële schade aan het spansysteem, werktuig kan slechts moeizaam of niet uit het spansysteem worden verwijderd. 4 Gebruik nooit een frees met versleten schacht.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 6 Controleren en verhelpen van storingen | 6.1 Controleren van storingen 6 Controleren en verhelpen van storingen 6.1 Controleren van storingen OPGELET Oververhitting van het product. Verbrandingen of schade aan het hulpmiddel door oververhitting.
Pagina 18
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 6 Controleren en verhelpen van storingen | 6.2 Verhelpen van storingen OPGELET Oververhitting van de tand door te geringe hoeveelheid water. Een te geringe hoeveelheid spraywater kan tot oververhitting van het medisch hulpmiddel leiden, tot thermische beschadiging van de pulpa en beschadiging van de tand.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 7 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik 7 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik WAARSCHUWING Gevaar door besmette producten.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 7 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 7.3 Machinale voorbereiding 7.3 Machinale voorbereiding WAARSCHUWING Scherp werktuig in medisch hulpmiddel. Verwondingsgevaar door scherp en/of spits werktuig. 4 Werktuig uitnemen. LET OP Ontsmet het medisch hulpmiddel nooit met producten die chloor be- vatten.
7.4.1 Onderhoud met KaVo Spray KaVo adviseert om het product in het kader van de preparatie na elk gebruik, d.w.z. na elke reiniging, desinfectie en vóór elke sterilisatie een onderhouds- beurt te geven.
4 Sprayknop gedurende 1 tot 2 seconden bedienen. 7.4.2 Onderhoud met KaVo QUATTROcare PLUS KaVo adviseert om het product in het kader van de preparatie na elk gebruik, d.w.z. na elke reiniging, desinfectie en vóór elke sterilisatie een onderhouds- beurt te geven.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S11 L – 1.009.1010, SURGmatic S11 C – 1.009.1005 7 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 7.6 Sterilisatie 7.6 Sterilisatie Sterilisatie in een stoomsterilisator (autoclaaf) volgens EN 13060 / EN ISO 17665-1 OPGELET Onvakkundig onderhoud en reiniging. Gevaar voor verwonding.
Elke aansprakelijkheid is uitgesloten, indien gebreken of de gevolgen daarvan te wijten zijn aan het feit dat de klant of een door KaVo ongeautoriseerde derde ingrepen of veranderingen aan het product doorvoert. Garantieclaims zijn alleen dan geldig, wanneer samen met het product een ver- koopbewijs in de vorm van een factuur- of leveringsbon-kopie kan worden overgelegd.