Advertenties
voorgeschiedenis van de patiënt en van de informatie voortkomend uit andere diagnostische
procedures, zoals colposcopie, biopsie en onderzoek naar humaan papillomavirus (HPV), op
grond waarvan de behandeling van de patiënt kan worden bepaald.
PreservCyt
voor afname en transport van gynaecologische monsters waarop HPV DNA-assays worden
uitgevoerd met het Digene Hybrid Capture™ System en CT/NG-assays met het Hologic APTIMA
COMBO 2
over het gebruik van PreservCyt-oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van
monsters die met deze systemen worden getest.
PreservCyt-oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 2000-systeem ook een alternatief medium
voor afname en transport van gynaecologische monsters die worden getest met de Roche
Diagnostics COBAS AMPLICOR™ CT/NG-assay. Raadpleeg document nr. MAN-02063-001
van de productdocumentatie van Hologic voor aanwijzingen over het gebruik van PreservCyt-
oplossing voor afname, transport, opslag en bereiding van monsters, en de bijsluiter van Roche
Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG voor aanwijzingen over het gebruik van dat systeem.
BEPERKINGEN
•
Gynaecologische monsters voor preparatie met het ThinPrep 2000-systeem moeten worden
afgenomen met een cervexborstel of met een endocervicaal monsterafnamehulpmiddel bestaande
uit een combinatie van borstel en plastic spatel.
•
Het prepareren van microscoopobjectglaasjes met het ThinPrep 2000-systeem mag uitsluitend
worden uitgevoerd door medewerkers die zijn opgeleid door Hologic of door Hologic
aangewezen organisaties of personen.
•
Microscoopobjectglaasjes die met het ThinPrep 2000-systeem worden bewerkt, mogen
uitsluitend worden beoordeeld door cytologisch analisten en pathologen die door Hologic zijn
opgeleid tot het beoordelen van met ThinPrep bewerkte objectglaasjes of door Hologic
aangewezen organisaties of personen.
•
In combinatie met het ThinPrep 2000-systeem mogen uitsluitend verbruiksartikelen worden
gebruikt die door Hologic speciaal voor dit systeem zijn ontworpen en geleverd. Dit zijn onder
meer PreservCyt-flacons, TPPT-filters en ThinPrep-microscoopobjectglaasjes. Deze
verbruiksartikelen zijn noodzakelijk voor een adequate werking van het systeem en kunnen
niet door andere artikelen worden vervangen. Door het gebruik van andere verbruiksartikelen
zou de werking van het product in gevaar worden gebracht. Na gebruik moeten de
verbruiksartikelen overeenkomstig de plaatselijke, provinciale en/of landelijke voorschriften
worden afgevoerd.
•
Een TPPT-filter kan slechts eenmaal worden gebruikt en is dus niet geschikt voor hergebruik.
•
De werking van HPV DNA- en CT/NG-tests uitgevoerd op opnieuw bewerkte monsterflacons
is niet geëvalueerd.
®
-oplossing is als onderdeel van het ThinPrep 2000-systeem een alternatief medium
®
-systeem. Raadpleeg de bijsluiters van de respectieve fabrikanten voor aanwijzingen
MAN-06367-1501 Rev. 001
3 of 15
Advertenties
Hoofdstukken
Probleemoplossen
