KLINISCH-ONDERZOEKSRESULTATEN
Als basis van de vergelijking tussen de onderzoeksresultaten van de conventionele en de
ThinPrep
De diagnostische-classificatiegegevens en de statistische analyses voor alle klinische locaties
worden weergegeven in tabel 2 tot en met 11. Gevallen met onjuiste documentatie,
patiëntenleeftijden lager dan 18 jaar, cytologisch onbeoordeelbare objectglaasjes en patiënten met
een hysterectomie werden van deze analyse uitgesloten. In het klinische onderzoek werden een
paar cervixcarcinoomgevallen (0,02%
in de Verenigde Staten.
ThinPrep
Afkortingen voor diagnoses: NEG = normaal of negatief, ASCUS = atypische plaveiselcellen van onbepaalde
significantie, AGUS = atypische glandulaire cellen van onbepaalde significantie, LSIL = intra-
plaveiselcelepitheellaesies met lage maligniteitsgraad, HSIL = intra-plaveiselcelepitheellaesies met hoge
maligniteitsgraad, SQ CA = plaveiselcelcarcinoom, GL CA = adenocarcinoom glandulaire cellen.
ThinPrep
Tabel 4: Diagnoseclassificatietabel met twee categorieën, LSIL en ernstiger diagnoses
ThinPrep
-uitstrijkjes werden de diagnostische categorieën van het Bethesda-systeem gebruikt.
®
Tabel 2: Diagnoseclassificatietabel, alle categorieën
NEG ASCUS AGUS LSIL HSIL SQ CA GL CA TOTAAL
NEG
5224
295
ASCUS
318
125
AGUS
13
2
LSIL
114
84
HSIL
11
15
SQ CA
0
0
GL CA
0
0
TOTAAL 5680
521
Tabel 3: Diagnoseclassificatietabel met drie categorieën
NEG
NEG
5224
ASCUS/
331
AGUS+
LSIL+
125
TOTAAL
5680
NEG/ASCUS/
AGUS+
LSIL+
TOTAAL
3
) aangetroffen; dit is typerend voor een patiëntenpopulatie
Conventioneel
3
60
11
2
45
7
3
0
1
0
227
44
0
35
104
0
0
0
0
0
0
8
367
167
Conventioneel
ASCUS/AGUS+
298
132
99
529
Conventioneel
NEG/ASCUS/
LSIL+
AGUS+
5985
125
224
413
6209
538
0
0
5593
0
0
497
0
1
20
0
0
469
2
0
167
1
0
1
0
0
0
3
1
6747
LSIL+
TOTAAL
71
5593
54
517
413
637
538
6747
TOTAAL
6110
637
6747
MAN-06367-1501 Rev. 001
7 of 15