1. Algemene informatie
1.3 VOORWAARDEN VOOR GEBRUIK VAN HET TOESTEL
1.3.1 GEBRUIKER
Het toestel is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch specialisten en mag alleen worden gebruikt door gekwalificeerd en
geïnstrueerd medisch personeel.
Van een dergelijke specialist wordt verwacht dat hij praktische kennis heeft van medische ingrepen en toepassingen alsmede van
de terminologie. Hij moet ook beschikken over ervaring met het behandelen van de indicaties genoemd in hoofdstuk 1.1.1.
De specialist moet de basis lichamelijke en cognitieve voorwaarden bezitten zoals zicht, horen en lezen. Bovendien moeten de
basisfuncties van de bovenste extremiteiten gegarandeerd zijn.
Het toestel is bestemd voor een demografische doelgroep tussen 18 en 65 jaar.
1.3.2 TRAINING VAN DE GEBRUIKER
Gebruikers van het toestel moeten op de juiste wijze zijn getraind in het veilig en efficiënt gebruik van dit systeem, voordat zij het
in dit handboek beschreven instrument gebruiken. Een inleiding in de grondbeginselen van het gebruik zal door uw dealer worden
geleverd, met verwijzing naar deze gebruikershandleiding, en zal worden gedocumenteerd in het systeemlogboek.
De gebruiker moet in de volgende punten geïnstrueerd zijn:
•
Instructie in de bediening en het aangegeven gebruik van het instrument, met praktische oefeningen
•
Het werkingsmechanisme en de functie van het instrument en de erdoor geleverde energie
•
Alle instellingen van de onderdelen
•
I ndicaties voor het gebruik van het toestel
•
Contra-indicaties en bijwerkingen van de therapiegolven
•
Uitleg van de waarschuwingen in alle gebruikstoestanden
•
Instructie in hoe de functionele controles moeten worden uitgevoerd
De verdere trainingseisen variëren per land. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te zorgen dat de training
voldoet aan de eisen van alle toepasselijke wet- en regelgeving. Verdere informatie over training in het gebruik van dit systeem
is beschikbaar bij uw dealer. U kunt echter ook rechtstreeks contact opnemen met het volgende adres:
DJO FRANCE
3 RUE DE BETHAR
CENTRE EUROPÉEN DE FRÈT
64990 MOUGUERRE
FRANCE
Heet oppervlak
Explosie
Gebruiksaanwijzing Mobile 2 RPW
6