Inhoudsopgave
Advertenties
1.2.5
USB-verbindingskabel
Onjuist gebruik of aanbrengen van de USB-kabel kan onnauwkeurige metingen opleveren, die zeer onnauwkeurige waarden van de
conditie van de patiënt laten zien. Inspecteer elke kabel zorgvuldig vóór gebruik.
Geen kabels gebruiken die beschadigd lijken of zijn. Neem contact op met uw plaatselijke verdeler als een nieuwe kabel nodig is.
Gebruik alleen kabels geleverd door MIR, die speciaal ontworpen zijn om met de Spirolab te worden gebruikt. Het gebruik van andere soorten
kabels kan leiden tot onnauwkeurige metingen.
1.2.6
De eenheid
WAARSCHUWING
Alle onderhoudswerkzaamheden beschreven in de Gebruikershandleiding dienen met grote zorg te worden uitgevoerd.
Het niet opvolgen van deze instructies kan leiden tot onjuiste metingen of een onjuiste interpretatie van de metingen.
Breng geen wijzigingen aan het apparaat aan zonder toestemming van de fabrikant.
Alle wijzigingen, afstellingen, reparaties en herconfiguratie moeten worden uitgevoerd door de fabrikant of door personeel
dat hiertoe toestemming werd verleend door de fabrikant. Probeer in geval van problemen niet zelf reparaties uit te voeren.
De instelling van configureerbare parameters moet door gekwalificeerd personeel worden uitgevoerd. Een onjuiste
instelling van parameters brengt de gezondheidstoestand van een patiënt echter niet in gevaar.
Op verzoek kan de fabrikant elektrische schema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen en kalibratie-instructies verstrekken
om de technici te helpen bij reparaties.
Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die welke door de fabrikant zijn gespecificeerd, kan resulteren in
verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.
Het Spirolab-apparaat mag niet in de buurt van andere apparatuur worden gebruikt of erop worden gestapeld. Als het toch
in de buurt van andere apparatuur moet worden gebruikt of erop moet worden gestapeld, moet men de Spirolab in de gaten
houden om de normale werking te controleren in de configuratie waarin die zal worden gebruikt.
Als het apparaat samen met andere apparatuur wordt gebruikt, mag alleen apparatuur worden gebruikt die voldoet aan de
huidige veiligheidsvoorschriften om te voldoen aan de veiligheidsnormen die zijn vastgelegd in IEC EN 60601-1. De pc of
printer waarop de Spirolab is aangesloten, moet voldoen aan IEC EN 60601-1.
Gebruik alleen geschikte containers voor het verwijderen van Spirolab-apparaten, accessoires, kunststoffen verbruiksartikelen
(mondstukken), verwijderbare componenten en onderdelen die aan veroudering onderhevig zijn (bijv. de batterij) of, beter
nog, lever de materialen in bij de verkoper van het apparaat of bij een erkend afvalverwerkingscentrum. De geldende
plaatselijke wettelijke voorschriften moeten in alle gevallen worden nageleefd.
Wanneer voornoemde voorschriften niet worden nageleefd, is MIR ontheven van alle verantwoordelijkheid voor eventuele
rechtstreekse of onrechtstreekse schadeclaims.
Gebruik alleen de batterijpack die in § Technische specificaties wordt genoemd.
Houd het apparaat buiten het bereik van kinderen en andersvalide personen.
1.2.7
Waarschuwingen voor gebruik in elektromagnetische omgevingen
WAARSCHUWING
Door het toenemende aantal elektronische apparaten in de omgeving (computers, draadloze telefoons, mobiele telefoons
enz.) kunnen medische apparaten last hebben van elektromagnetische interferentie veroorzaakt door andere apparatuur.
Dergelijke elektromagnetische interferentie kan storingen in het medische apparaat veroorzaken, bijvoorbeeld een lagere
meetnauwkeurigheid dan opgegeven, en een mogelijk gevaarlijke situatie veroorzaken.
De Spirolab beantwoordt aan de norm EN 60601-1-2:2015 met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC voor
elektrische medische apparaten), zowel wat immuniteit als emissies betreft.
Voor een correcte werking van het apparaat mag u de Spirolab echter niet gebruiken in de buurt van andere apparaten
(computers, draadloze telefoons, mobiele telefoons enz.) die sterke magnetische velden opwekken. Houd deze apparaten op
minstens 30 centimeter afstand. Wanneer gebruik op kortere afstanden nodig is, dienen de Spirolab en de andere apparaten in de
gaten te worden gehouden om na te gaan of ze normaal functioneren.
Gebruik het instrument niet in aanwezigheid van MRI-apparatuur dat een geïnduceerde stroom in de sensor kan opwekken om
oximetrie te meten, wat de patiënt kan verwonden.
In het bijzonder wat elektromagnetische immuniteit betreft, werd Spirolab getest zoals gespecificeerd in tabel 9 "Testspecificaties voor
ENCLOSURE PORT IMMUNITY voor RF draadloze communicatieapparatuur" van IEC 60601-1-2:2014, hieronder, en zoals
beschreven in IEC 61000-4-3.
Rev 2.5
Test level
Field
Modulation
AM 80%
3V/m
80MHz-1GHz
1kHz
PM 50%
27V/m
380MHz-390MHz
18Hz
Frequency
Spirolab
Gebruikershandleiding
Pagina 7 van 40
Advertenties
Inhoudsopgave
