Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
MIR - Medical International Research product.
Bewaar de originele verpakking!
Als uw product een probleem heeft, gebruik dan de originele verpakking voor verzending naar
de plaatselijke distributeur of de fabrikant.
Bij een verzending ter reparatie moet u de volgende regels respecteren:
•
de goederen moeten in de originele verpakking worden verzonden;
•
de verzendkosten zijn voor rekening van de verzender.
Rev 6 van 15.01.2022
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Dank u voor uw keuze van een
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Nederlands
Pagina 1 van 26
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor MIR Cardionica
Samenvatting van Inhoud voor MIR Cardionica
- Pagina 1 Nederlands GEBRUIKERSHANDLEIDING Dank u voor uw keuze van een MIR - Medical International Research product. Bewaar de originele verpakking! Als uw product een probleem heeft, gebruik dan de originele verpakking voor verzending naar de plaatselijke distributeur of de fabrikant. Bij een verzending ter reparatie moet u de volgende regels respecteren: •...
- Pagina 2 Website: www.spirometry.com E-mail: mir@spirometry.com MIR ontwikkelt een beleid ter verbetering van het product, en de technologie van onze producten is voortdurend in evolutie. Daarom behoudt het bedrijf zich het recht voor om deze gebruiksaanwijzingen indien nodig te actualiseren. Wanneer u het nuttig acht om suggesties van om het even welke aard te verstrekken, dan verstuurt u een e-mail naar het volgende adres: mir@spirometry.com.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
6. WAARSCHUWINGEN ......................... 9 7. GEBRUIK VAN DE CARDIONICA ....................10 8. GEBRUIK VAN DE CARDIONICA VIA EEN APP ................16 9. CORRECTE PLAATSING VAN DE CARDIONICA OP DE BORSTKAS ..........18 10. INDICATOREN (ATRIALE FIBRILLATIE, NORMAAL RITME, NIET-INTERPRETEERBARE REGISTRATIE) ..........................20 11. -
Pagina 4: Beschrijving Van De Inhoud
1. BESCHRIJVING VAN DE INHOUD 1 apparaat, 1 CR2032-batterij, 2 herbruikbare elektroden, 1 gebruikershandleiding. Beschrijving van het product De Cardionica is een detector die atriale fibrillatie detecteert uit een elektrocardiogram (ECG) via een derivatie. De Cardionica maakt gebruik van een CR2032-batterij. -
Pagina 5: Gebruiksaanwijzingen
2. GEBRUIKSAANWIJZINGEN De Cardionica is een medisch hulpmiddel dat episoden van atriale fibrillatie detecteert aan de hand van automatische analyse van een elektrocardiogram (ECG) via enkelvoudige derivatie afgenomen op de borstkas aan de hand van een kleefelektrode. Het is bestemd voor gebruikt door Rev 6 van 15.01.2022... -
Pagina 6: Contra-Indicaties
Nederlands gezondheidszorgverleners of door volwassenen die de aanwezigheid van episoden van atriale fibrillatie willen controleren. 3. CONTRA-INDICATIES Het gebruik van de Cardionica is niet aangewezen in de volgende gevallen: • kinderen en zwangere vrouwen. • patiënten met een pacemaker of defibrillatorimplantaat. -
Pagina 7: Reiniging, Opslag En Onderhoud
OPGELET Om het risico voor mogelijke kruisbesmettingen en de overdracht van ziektes tussen gebruikers te vermijden, mag men niet dezelfde elektroden bij verschillende mensen gebruiken Bewaar de Cardionica en de bijhorende accessoires in de meegeleverde etui, en let erop dat u het volgende vermijdt: •... -
Pagina 8: De Batterij Vervangen
Nederlands 5.1 DE BATTERIJ VERVANGEN Wanneer bij inschakeling het geluid weerklinkt dat de batterij bijna leeg is, moet men de batterij vervangen. Verwijder het deurtje van de batterij door in tegenwijzerzin te draaien terwijl u er stevig op drukt Verwijder de lege batterij en vervang door een nieuwe CR2032-knoopcelbatterij van 3V. Richt de batterij met de positieve pool naar boven, zodat men het opschrift kan zien. -
Pagina 9: Waarschuwingen
Houd het hulpmiddel buiten bereik van kinderen en personen die niet bekwaam zijn om het correct te gebruiken. • Het hulpmiddel werd niet getest voor gebruik bij kinderen. Het is afgeraden om de Cardionica bij dergelijke patiënten te gebruiken. •... -
Pagina 10: Gebruik Van De Cardionica
Nederlands OPGELET: Cardionica kan niet garanderen dat er zich geen aritmieën of andere gezondheidsproblemen voordoen wanneer een ECG als normaal wordt gelabeld. Informeer de arts onmiddellijk over eventuele veranderingen in uw gezondheidstoestand. OPGELET: Het is noodzakelijk om alle ernstige incidenten die zich in verband met het hulpmiddel voordeden te melden aan de fabrikant of aan de bevoegde overheid van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd;... - Pagina 11 Nederlands 3. Na het aanbrengen van de elektrode op de Cardionica, verwijdert u de beschermende film. 4. Breng de Cardionica op de borstkast aan terwijl u neerzit. Rev 6 van 15.01.2022 GEBRUIKERSHANDLEIDING Pagina 11 van 26...
- Pagina 12 6. Om het contact te verbeteren, maakt u de huid indien nodig schoon met een doek bevochtigd met ethylalcohol. 7. Volg de instructies in de paragraaf “Correcte plaatsing van de Cardionica op de borstkas” om de Cardionica correct te positioneren. Rev 6 van 15.01.2022...
- Pagina 13 Nederlands 8. Druk de knop kort in en wacht tot het onderzoek is voltooid. Rev 6 van 15.01.2022 GEBRUIKERSHANDLEIDING Pagina 13 van 26...
- Pagina 14 Cardionica van de borstkas. Observeer de indicator die werd ingeschakeld. 10. Berg de Cardionica op, let erop dat u de beschermende film opnieuw op de elektrode aanbrengt. Het is niet nodig om de elektrode van de Cardionica...
- Pagina 15 AANWIJZING: wanneer er een geluid weerklinkt als u op de knop drukt die geleidelijk afneemt, dan moet de batterij worden vervangen. OPGELET: De Cardionica niet gebruiken als er duidelijke tekenen van beschadiging aanwezig zijn. Dit kan elektrische ontladingen veroorzaken of de kwaliteit van de verworven signalen verminderen. Rev 6 van 15.01.2022...
-
Pagina 16: Gebruik Van De Cardionica Via Een App
Nederlands 8. GEBRUIK VAN DE CARDIONICA VIA EEN APP Het hulpmiddel Cardionica kan ook via een app op een smartphone/tablet worden gebruikt. Download de app “Cardionica” ontwikkeld door MIR (voor Android vanaf versie 5 via Play Store, vor iOS vanaf versie 9 via Apple Store) en installeer de app. - Pagina 17 Nederlands Via de app kan men de test onderbreken door omhoog te lopen en op de knop “Stop Test” te klikken Op het einde van de ECG-registratie verschijnt op de app het resultaat van de analyse met dezelfde indicatoren beschreven in paragraaf 8. De resultaten van de registratie verschijnen ook op het hulpmiddel.
-
Pagina 18: Correcte Plaatsing Van De Cardionica Op De Borstkas
9. CORRECTE PLAATSING VAN DE CARDIONICA OP DE BORSTKAS Om een betrouwbare meting te verkrijgen, is het belangrijk om de Cardionica correct op de borstkas aan te brengen. De meest aangewezen posities worden hierna voorgesteld: Rev 6 van 15.01.2022... - Pagina 19 Nederlands OPGELET: Als men de Cardionica in andere posities gebruikt dan de aangegeven posities, kan dit het vermogen van de Cardionica om atriale fibrillatie te detecteren nadelig beïnvloeden. Rev 6 van 15.01.2022 GEBRUIKERSHANDLEIDING Pagina 19 van 26...
-
Pagina 20: Indicatoren (Atriale Fibrillatie, Normaal Ritme, Niet-Interpreteerbare Registratie)
Nederlands 10. INDICATOREN (ATRIALE FIBRILLATIE, NORMAAL RITME, NIET-INTERPRETEERBARE REGISTRATIE) De Cardionica levert een interpretatie van het hartslagritme via een kleurcode en een geluidssignaal, zoals hierna beschreven: De inschakeling van de rode hartindicator geeft aan dat de Cardionica in het ECG-... -
Pagina 21: Wat Moet Men Doen In Geval Van Indicatie Van Atriale Fibrillatie
OPGELET: De Cardionica detecteert alleen of er al dan niet atriale fibrillatie (AF) optreedt, het detecteert geen andere aritmieën die een gevaar voor het leven kunnen vormen. De indicatie met het groene lampje sluit niet uit dat er andere aritmieën aanwezig kunnen zijn. -
Pagina 22: Verwijdering
Wanneer gegevens worden verzonden Bel de arts om bevestiging van ontvangst te vragen 13. VERWIJDERING De Cardionica mag nooit als huishoudelijk afval worden verwijderd. Het moet op correcte wijze worden verwijderd en kan mogelijk gerecycleerd worden, in overeenstemming met de voorschriften van de wetten die in het land van kracht zijn. -
Pagina 23: Problemen Oplossen
Nederlands 14. PROBLEMEN OPLOSSEN Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing • Vervang de elektrode Na enkele seconden Er is onvoldoende contact tussen registratie gaat de elektrode en de huid. De meest door een nieuwe de indicator waarschijnlijke oorzaken zijn: • elektrode aangetast (vuil of met •... -
Pagina 24: Technische Specificaties
Type werking Continu Elektroden Herbruikbare elektroden voor persoonlijk gebruik (REF 912002) Klasse van het hulpmiddel IIa (richtlijn 93/42/EEG) AANWIJZING. Indien correct opgeborgen, heeft de Cardionica een nuttige levensduur van 5 jaar. Rev 6 van 15.01.2022 GEBRUIKERSHANDLEIDING Pagina 24 van 26... -
Pagina 25: Toepasselijke Normen
Nederlands 16. TOEPASSELIJKE NORMEN De Cardionica voldoet aan de volgende technische normen, voor de delen die erop van toepassing zijn: • EN 60601-2-47:2012 - Medische elektrische toestellen - Editie 2.0 2012-02 Deel 2-47: Bijzondere eisen voor de veiligheid en essentiële gebruikseigenschappen van elektrocardiografische systemen. -
Pagina 26: Gebruikte Symbolen
Nederlands 17. GEBRUIKTE SYMBOLEN Aangebrachte deel van type BF Naam en adres van de fabrikant Opgelet Gescheiden inzameling. Volg de wetten die op plaatselijk niveau van kracht zijn voor de correcte verwijdering van apparaten onderworpen aan de richtlijn 2012/19/EU Volg de gebruiksaanwijzingen Temperatuur voor opslag en transport Medisch hulpmiddel...