Gerelateerde Handleidingen voor MIR Spirolab
Samenvatting van Inhoud voor MIR Spirolab
- Pagina 1 Spirolab Gebruikershandleiding Spirolab Gebruikershandleiding rev 2.5 Datum van uitgave 14.07.2023 Datum van goedkeuring 14.07.2023 Nederlands (NL) Rev 2.5 Pagina 1 van 40...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Specificaties van de oximeter ..........................................13 1.5.3 Beschrijving oximetrie-alarmen ........................................14 1.5.4 Overige eigenschappen............................................16 DE SPIROLAB GEBRUIKEN............................................17 De Spirolab in- en uitschakelen ..........................................17 Energie besparen ..............................................19 Hoofdscherm................................................19 Symbolen en pictogrammen ........................................... 20 Servicemenu ................................................20 2.5.1 Turbines kalibreren .............................................. - Pagina 3 WAARSCHUWING Voordat u de Spirolab op een pc aansluit, moet u de MIR Spiro-software installeren die bij het apparaat is meegeleverd. Zodra de software correct is geïnstalleerd, sluit u het apparaat op de pc aan. Er verschijnt een bericht dat de herkenning van nieuwe randapparatuur bevestigt.
-
Pagina 4: Inleiding
Indien een gebruiker van de Spirolab een persoon is die niet in staat is voor zichzelf te zorgen, moet het apparaat worden gebruikt onder toezicht en onder de verantwoordelijkheid van de persoon die wettelijk verantwoordelijk is voor die persoon. -
Pagina 5: Belangrijke Waarschuwingen Ten Aanzien Van De Veiligheid
Het product mag niet worden gebruikt wanneer storingen of defecten worden vastgesteld of vermoed, aangezien deze de resultaten in gevaar kunnen brengen. WAARSCHUWING Wanneer het Spirolab-apparaat als oximeter wordt gebruikt, heeft het een beperkt alarmsysteem en daarom moeten de SpO2 en de polsslag die op het display worden weergegeven, regelmatig worden gecontroleerd. Belangrijke waarschuwingen ten aanzien van de veiligheid Spirolab-apparaten zijn onderzocht door een onafhankelijk laboratorium dat hun conformiteit met de veiligheidsnormen EN 60601-1 heeft gecertificeerd en heeft gegarandeerd dat hun elektromagnetische compatibiliteit binnen de grenzen ligt die zijn vastgelegd in EN 60601-1-2. -
Pagina 6: Mondstuk
Plaats de sensor nooit in een autoclaaf. De sensor niet steriliseren. Voordat u de sensor reinigt, moet u deze loskoppelen van het Spirolab-apparaat om schade aan de sensor en het apparaat te voorkomen en om de veiligheid van de gebruiker niet in gevaar te brengen. -
Pagina 7: Usb-Verbindingskabel
Geen kabels gebruiken die beschadigd lijken of zijn. Neem contact op met uw plaatselijke verdeler als een nieuwe kabel nodig is. Gebruik alleen kabels geleverd door MIR, die speciaal ontworpen zijn om met de Spirolab te worden gebruikt. Het gebruik van andere soorten kabels kan leiden tot onnauwkeurige metingen. -
Pagina 8: Etiketten En Symbolen
Spirolab Gebruikershandleiding PM 50% 28V/m 430MHz-470MHz 18Hz PM 50% 9V/m 704MHz-787MHz 217Hz PM 50% 28V/m 800MHz-960MHz 18Hz AM 80% 3V/m 1GHz-2,7GHz 1kHz PM 50% 28V/m 1,7GHz-1,99GHz 217Hz PM 50% 28V/m 2,4GHz-2,57GHz 217Hz PM 50% 9V/m 5,1GHz-5,8GHz 217Hz Voor elke frequentieband werden tests uitgevoerd met een verticaal en horizontaal geplaatste antenne. -
Pagina 9: Fcc-Certificeringslabel
1.3.2 FCC-certificeringslabel Spirolab voldoet aan Deel 15 van de FCC-normen. De werking van het apparaat is onderworpen aan de volgende voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken (2) Dit apparaat kan worden onderworpen zijn alle soorten interferentie, met inbegrip van interferenties die ongewenste effecten... -
Pagina 10: Beschrijving Van Het Product
500 uur oximetriegegevens opslaan. De Spirolab is bedoeld voor gebruik door medische specialisten en biedt hun een krachtig maar compact instrument dat ongeveer 30 functionele parameters kan verwerken. Het apparaat geeft ook een farmacodynamische respons, d.w.z. de %-vergelijking van spirometrische gegevens gemeten vóór en na (PRE/POST) toediening van een geneesmiddel voor bronchiale provocatie of bronchodilatatie. - Pagina 11 De klinische geschiedeniswaarden van een individuele patiënt kunnen aanzienlijk afwijken van de normaliteitswaarden die altijd verwijzen naar een “gezonde” persoon. Spirolab kan op een pc of een ander geautomatiseerd systeem worden aangesloten. De spirometrische gegevens van elke test worden opgeslagen in het apparaat en kunnen worden overgebracht naar een pc en weergegeven (debiet-/volumecurves, spirometrische parameters, optioneel oximetrische parameters).
-
Pagina 12: Technische Specificaties
Spirolab Gebruikershandleiding (1) Thermisch papier (2) Beeldscherm (3) Mini-USB-poort (4) Aan/uit-knop (5) MiniFlowmeter (6) Turbine voor eenmalig gebruik "FlowMIR". (7) SpO2-poort (8) Mini-Flowmeter-poort (9) USB-poort (10) RJ45-poort (11) DC IN 12V-poort Technische specificaties Hieronder volgt een volledige beschrijving van de specificaties van het apparaat, de volume- en flowsensor van de turbine en de oximetriesensor. -
Pagina 13: Specificaties Van De Oximeter
Spirolab Gebruikershandleiding Symbool Beschrijving U.m. FEV2 Volume uitgeademd gedurende de eerste 2 seconden van de test FEV2/FVC FEV2/FVC x 100 FEV3 Volume uitgeademd gedurende de eerste 3 seconden van de test FEV3/FVC FEV3/FVC x 100 FEV6 Volume uitgeademd gedurende de eerste 6 seconden van de test... -
Pagina 14: Definities
1.5.3 Beschrijving oximetrie-alarmen Spirolab is uitgerust met geluidsalarmen en visuele alarmindicators om de operator te waarschuwen dat de patiënt onmiddellijk aandacht nodig heeft of dat het apparaat afwijkende condities vertoont. Spirolab detecteert zowel patiënt- als apparatuuralarmen. Zowel de patiëntalarmen als de apparatuuralarmen worden geïdentificeerd als zijnde van... - Pagina 15 Spirolab Gebruikershandleiding - Niet correct geplaatste vinger; - Onvoldoende opgeladen batterij. Elke alarmconditie leidt tot het genereren van een visueel alarmsignaal. Bij oximetrietests is het bij normaal gebruik niet nodig dat er permanent een operator aanwezig is, daarom worden er ook aanvullende geluidsalarmsignalen gegenereerd.
-
Pagina 16: Overige Eigenschappen
Spirolab Gebruikershandleiding Patiënt Alarmbeschrijving Fabrieksinstelling Opties voor aanpassing Toename Alarmlimiet hoge SpO 85-99% Alarmlimiet lage SpO 85-99% Alarmlimiet hoge polsslag 120 bpm 30-240 bpm 1 bpm Alarmlimiet lage polsslag 60 bpm 30-235 bmp 1 bpm Apparatuuralarmen (technisch) - Niet aangesloten sensor... -
Pagina 17: De Spirolab Gebruiken
MIR zal op verzoek schakelschema's, lijsten van onderdelen, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere informatie beschikbaar stellen die het onderhoudspersoneel kunnen helpen bij de reparatie van die onderdelen van het apparaat die door MIR als repareerbaar door onderhoudspersoneel zijn aangemerkt. - Pagina 18 Spirolab Gebruikershandleiding Druk op OK als u een persoonlijke PIN wilt instellen Druk op Ongedaan maken om deze functie over te slaan. Als u op OK drukt, wordt u gevraagd het gebruik van een PIN-code te bevestigen: druk op OK om door te gaan of op Ongedaan maken om deze functie over te slaan.
-
Pagina 19: Energie Besparen
Om de Spirolab uit te zetten, drukt u op de voedingsknop aan de voorkant van het apparaat. WAARSCHUWING De Spirolab schakelt niet volledig uit, maar gaat in een ultralage stand-bymodus. Sommige functies blijven actief zodat het apparaat de datum en tijd kan bijhouden en indien nodig op afstand kan worden geactiveerd. Om deze reden is het symbool van de aan/uit-toets , wat overeenkomt met de standby-stand. -
Pagina 20: Symbolen En Pictogrammen
Spirolab Gebruikershandleiding Symbolen en pictogrammen De volgende tabel toont de pictogrammen die op de verschillende schermen worden weergegeven en wat ze betekenen PICTOGRAM BESCHRIJVING Om naar de begininstellingen te gaan (servicemenu) Om gegevens van een nieuwe patiënt in te voeren Om patiëntgegevens te bewerken/een gearchiveerde patiënttest opnieuw uit te voeren... - Pagina 21 Spirolab Gebruikershandleiding • Algemeen • Datum/uur • Info • Printer • Privacy Selecteer de gewenste instellingen door op het witte vakje te tikken; de selectie wordt gemarkeerd met een oranje vak. Voor de helderheid van het display, beweegt u de oranje cursor verticaal tot de gewenste helderheid.
- Pagina 22 Spirolab Gebruikershandleiding Op het scherm verschijnt een numeriek toetsenbord met de velden om de PIN te wijzigen. Spirometrie De sectie is onderverdeeld in: • Parameters • Resultaat • Stimulansen In de sectie “Parameters” kunt u de waarden selecteren die aan het eind van een test worden weergegeven;...
-
Pagina 23: Turbines Kalibreren
Spirolab Gebruikershandleiding Oximetrie In deze sectie kunt u alle alarmen configureren die betrekking hebben op een oximetrietest. Door de gewenste alarmen op “AAN” te zetten, wordt een vakje geactiveerd waarin u met behulp van het numerieke toetsenbord de betreffende limietwaarde kunt instellen. -
Pagina 24: Opmerking
BTPS-factor kan worden berekend. Als voor de test een spuit van 3 liter wordt gebruikt en als het Spirolab-apparaat perfect is gekalibreerd, zal de gemeten FVC-waarde (spuit) als volgt zijn: 3,00 (FVC) x 1,026 (BTPS) = 3,08 L (FVC op BTPS). -
Pagina 25: Patiëntgegevens
Spirolab Gebruikershandleiding Patiëntgegevens Via het hoofdscherm hebt u toegang tot het gedeelte voor het beheer van patiëntgegevens: • een nieuw patiëntenprofiel aanmaken of bestaande patiënten opzoeken in de archieven • huidige patiëntgegevens wijzigen 2.6.1 Gegevens van een nieuwe patiënt invoeren Dit scherm geeft toegang tot alle patiëntgegevens. -
Pagina 26: Patiëntgegevens Bewerken
Spirolab Gebruikershandleiding Door de persoonlijke beste waarde voor de patiënt in te stellen, kan de arts de voorspelde waarden definiëren voor FVC-, FEV1- en PEF-parameters. Het volgende scherm wordt geactiveerd, waar men kan instellen welke parameter beheren met Persoonlijke beste en de waarde. -
Pagina 27: De Laatste Testsessie Weergeven
Spirolab Gebruikershandleiding Selecteer de gewenste patiënt door op de regel te tikken (die oranje wordt) en kies een van de geactiveerde functies die onderaan het scherm staan. De ingeschakelde pictogrammen zijn gekleurd, terwijl de grijze pictogrammen uitgeschakeld zijn. Om het archief te verlaten, gebruikt u het pictogram Om de spirometrietesten te bekijken die bij de geselecteerde patiënt zijn... -
Pagina 28: Onlinemodus (Aangesloten Op Een Pc)
Deze functie werkt als een echte realtime spirometer die in het laboratorium is aangesloten op een pc. Verbinding met de pc kan worden gemaakt via USB. De Spirolab wordt een intelligente sensor voor het meten van volume en debiet terwijl de pc de functies regelt, inclusief het in- en uitschakelen. -
Pagina 29: Fvc-Test
Na afloop van de test, tikt u op Tijdens de test laat de Spirolab herhaaldelijk pieptonen weerklinken, waarvan de frequentie rechtstreeks evenredig is met de snelheid waarmee lucht wordt in- en uitgeademd. Dit helpt de arts te begrijpen wanneer de snelheid van de luchtstroom nul nadert en dus wanneer de patiënt het beschikbare volume bij uit- en inademing heeft uitgeput. -
Pagina 30: Post-Testen Uitvoeren Na De Toediening Van Een Geneesmiddel
Spirolab Gebruikershandleiding WAARSCHUWING Het is belangrijk te onthouden dat het mondstuk voor eenmalig gebruik en de turbine voor eenmalig gebruik aan het einde van de testsessie van een patiënt moeten worden vervangen. 2.9.4 POST-testen uitvoeren na de toediening van een geneesmiddel WAARSCHUWING Om een POST-test uit te voeren, moet de patiënt op dezelfde dag (d.w.z. - Pagina 31 Het ontwerp van MIR-spirometers met turbine is van die aard dat ze niet onderhevig zijn aan foutieve nulstroominstelling. Voor een VC-test zijn de aanvaardbaarheidscriteria volgens de richtlijn ATS/ERS 2019 als volgt gedefinieerd: de VC-test wordt als aanvaardbaar beschouwd als er een volumetoename van minder dan 0,025 l gedurende 1 seconde is.
-
Pagina 32: Interpretatie Van Spirometrieresultaten
2.11 Oximetrie uitvoeren WAARSCHUWING Tijdens het uitvoeren van testen moet u de stekker van de oplader loskoppelen van de Spirolab. WAARSCHUWING Controleer of de oximetriefunctie beschikbaar is op het apparaat dat u gebruikt, aangezien dit bij verschillende modellen een optie is. - Pagina 33 Spirolab-apparaat. MIR beveelt geen bepaalde sensor aan; de beslissing wordt overgelaten aan het oordeel van de arts. Tijdens oximetrietesten kan het Spirolab-apparaat niet worden uitgeschakeld. Om het uit te zetten, moet u een test in uitvoering onderbreken. Dit systeem voorkomt ongewenste onderbrekingen die de betrouwbaarheid van de gegevens in gevaar kunnen brengen.
-
Pagina 34: Instructies Voor Het Gebruik Van De Sensor Bij Volwassen Patiënten
Alarmen kunnen worden ingesteld voor oximetrietesten zoals uitgelegd in sectie 2.5. Als tijdens een test het %SpO2 of de BPM boven of onder de limietwaarde komt, laat de Spirolab een pieptoon weerklinken (indien zo ingesteld in het servicemenu) zolang deze storing aanhoudt. -
Pagina 35: Gegevensoverdracht
Verbinding maken met een pc via de USB-poort WAARSCHUWING Voordat u de Spirolab via USB op een pc aansluit, moet u het programma MIR Spiro installeren waarmee u met het apparaat kunt communiceren. Alvorens met de volgende procedure te beginnen, is het belangrijk de versie van het besturingssysteem te kennen op de pc waarmee u verbinding gaat maken (klik op “systeem”... -
Pagina 36: Herbruikbare Turbines Reinigen En Controleren
Herbruikbare turbines reinigen en controleren Er zijn twee types volume- en debietturbinesensoren die kunnen worden gebruikt met de Spirolab: voor eenmalig gebruik en herbruikbaar. Deze garanderen een grote nauwkeurigheid en hebben als bijkomend voordeel dat zij niet periodiek gekalibreerd moeten worden. -
Pagina 37: De Oximetriesensor Reinigen
Gebruik voor het opladen van de batterijpack alleen de door de fabrikant geleverde lader. Wanneer het Spirolab-apparaat is ingeschakeld, geeft een pictogram de toestand van de batterij aan in de rechterbovenhoek: Het maximale laadniveau is bereikt wanneer het symbool volledig groen is. - Pagina 38 Spirolab Gebruikershandleiding 1) Open het deksel van het thermisch papiercompartiment en verwijder het uit het apparaat. Verwijder de papierrolhouder. 2) Plaats de nieuwe rol papier op de papierrolhouder en geleid het thermische papier in de sleuven voor de rolhouder 3) Duw het papier in de gleuf onder de...
-
Pagina 39: Problemen Oplossen
Voordat u contact opneemt met het servicecentrum, downloadt u indien mogelijk het archief van het apparaat naar de pc met behulp van het programma MIR Spiro. Dit is noodzakelijk omdat de gegevens verloren kunnen gaan tijdens herstelwerkzaamheden en ook om de privacy van de patiënt te beschermen, aangezien noch de fabrikant noch bevoegd personeel deze gegevens mogen inzien. -
Pagina 40: Garantievoorwaarden
Indien het product of een onderdeel ervan naar de fabrikant moet worden gezonden, moet de fabrikant hiervoor vooraf schriftelijk of telefonisch toestemming geven. MIR Medical International Research behoudt zich het recht voor om het product te vervangen of om door het bedrijf nodig geachte wijzigingen aan te brengen.