Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Spirobank Smart
NEDERLANDS
Voordat u uw Spirobank Smart gaat gebruiken, dient u deze
gebruikershandleiding, de labels en alle bij het product geleverde
informatie te lezen.
Gebruikershandleiding rev 2.8
Datum van uitgave
25.03.2021
0476
OPGELET: VOLGENS DE FEDERALE WETGEVING VAN DE VS MAG DIT ARTIKEL ALLEEN DOOR OF IN
OPDRACHT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT
Ver.2.8
Gebruikershandleiding
Pagina 1 van 29
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor MIR Spirobank Smart
Samenvatting van Inhoud voor MIR Spirobank Smart
- Pagina 1 Spirobank Smart NEDERLANDS Voordat u uw Spirobank Smart gaat gebruiken, dient u deze gebruikershandleiding, de labels en alle bij het product geleverde informatie te lezen. Gebruikershandleiding rev 2.8 Datum van uitgave 25.03.2021 0476 OPGELET: VOLGENS DE FEDERALE WETGEVING VAN DE VS MAG DIT ARTIKEL ALLEEN DOOR OF IN OPDRACHT VAN EEN ARTS WORDEN VERKOCHT Ver.2.8...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Beoogd gebruik......................4 1.1.1 Gebruikslimieten ...................... 4 Productbeschrijving ...................... 5 Informatie over de parameters die worden gemeten door de Spirobank Smart ... 6 Bepalen van uw basislijnwaarden ................. 8 GEBRUIK VAN DE Spirobank Smart ..................8 Plaatsen van de batterijen .................... 8 De app voor Spirobank Smart installeren.............. - Pagina 3 Spirobank Smart NEDERLANDS Dank u dat u hebt gekozen voor een product van MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH. Voordat u uw Spirobank Smart gaat gebruiken, dient u deze gebruikershandleiding, de labels en alle bij het product geleverde informatie te lezen. Voordat u de Spirobank Smart met een apparaat op afstand (smartphone/tablet) verbindt, dient u de app te installeren die is ontwikkeld om de door het apparaat gemeten gegevens te tonen.
-
Pagina 4: Inleiding
1. INLEIDING Beoogd gebruik De Spirobank Smart-spirometer is bedoeld voor gebruik door een arts of door een gediplomeerde gezondheidszorgverlener of door een patiënt onder instructie van een arts of van een gediplomeerde gezondheidszorgverlener om de longfunctie te testen. Het apparaat is ontworpen voor volwassen en pediatrische patiënten, met uitzondering van jonge kinderen... -
Pagina 5: Productbeschrijving
Spirobank Smart NEDERLANDS Productbeschrijving • Spirobank Smart is een zakformaat systeem voor het meten van de volgende ademhalingsparameters: • PEF - Peak Expiratory Flow (piekluchtstroom tijdens uitademing) • FEV1 - Forced Expiratory Volume in 1 sec (geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde) •... -
Pagina 6: Informatie Over De Parameters Die Worden Gemeten Door De Spirobank Smart
• Niet beïnvloed door vochtigheid en dichtheid van het gas • Schokbestendig en onbreekbaar • Niet duur om te vervangen Herbruikbaar Spirobank Smart kan zowel de FlowMir®-turbine voor eenmalig gebruik als de herbruikbare turbine met kunststof mondstuk gebruiken. De metingen worden in real-time van het apparaat overgedragen naar de smartphone/tablet. - Pagina 7 Spirobank Smart helpt u dus om erachter te komen of je op een bepaald moment hebt een obstructie hebt, en wat voor obstructie dat is.
-
Pagina 8: Bepalen Van Uw Basislijnwaarden
Of u kunt lagere waarden dan gemiddeld hebben en toch gezond zijn. 2. GEBRUIK VAN DE Spirobank Smart Plaatsen van de batterijen Om de batterijen correct te plaatsen, volgt u de instructies uit het hoofdstuk Onderhoud. -
Pagina 9: Verbinding Tussen Spirobank Smart En Een Apparaat Op Afstand
Spirobank Smart NEDERLANDS Verbinding tussen Spirobank Smart en een apparaat op afstand De verbinding tussen de Spirobank Smart en de smartphone/tablet is automatisch. Om te controleren of er een verbinding is, dient u de berichten van de app te lezen. - Pagina 10 Spirobank Smart NEDERLANDS Steek het mondstuk minstens 0,5 cm in de Pak de Spirobank Smart op met uw hand turbine-aansluiting. alsof het een mobiele telefoon is. Zorg ervoor dat u de turbine niet blokkeert met uw hand. Steek het mondstuk in uw mond, voorbij uw tanden, en sluit uw lippen nauw over het mondstuk zodat de lucht die u ademt alleen door het mondstuk stroomt.
- Pagina 11 Spirobank Smart NEDERLANDS Haal na het uitademen het apparaat langzaam uit uw mond en controleer de gegevens op de smartphone/tablet. Wanneer het mondstuk uit uw mond is, dient u bruuske bewegingen te vermijden, aangezien er hierdoor lucht in de turbine wordt gestuwd en er een stroomwaarde wordt gemeten die de testresultaten kan beïnvloeden.
-
Pagina 12: Beoordelen Van De Test
LET OP: VRAAG DE ARTS OF GEZONDHEIDSZORGVERLENER OM NAAR U TE KIJKEN TERWIJL U DE SPIROBANK SMART GEBRUIKT ALVORENS METINGEN TE DOEN. LET OP: ALS U SPIROBANK SMART GEBRUIKT OM DE... -
Pagina 13: Belangrijke Waarschuwingen Ten Aanzien Van De Veiligheid
Spirobank Smart NEDERLANDS Belangrijke waarschuwingen ten aanzien van de veiligheid Waarschuwing: wijst op een potentieel gevaarlijke situaties die, indien deze niet wordt voorkomen, kan leiden tot licht of matig letsel bij de gebruiker of patiënt of schade aan het apparaat. -
Pagina 14: Waarschuwingen Ten Aanzien Van Gegevensbeveiliging
Spirobank Smart NEDERLANDS Waarschuwingen ten aanzien van gegevensbeveiliging Op uw smartphone/tablet zijn uw persoonlijke gegevens opgeslagen. Mogelijke bedreigingen, zoals: • Installatie van malware • Fysieke toegang tot de smartphone/tablet • Onderschepping van communicatie • Fysieke schade aan de smartphone/tablet • Diefstal van de smartphone/tablet... -
Pagina 15: Opmerkingen Over Fcc-Certificering
Opmerkingen over FCC-certificering Spirobank Smart voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels. Het gebruik is onderhevig aan de volgende voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken... -
Pagina 16: Verzorging En Reiniging
• De dealer of een ervaren radio-/televisietechnicus raadplegen voor hulp. 3. VERZORGING EN REINIGING Spirobank Smart is een apparaat dat slechts weinig onderhoud behoeft. De volgende handelingen dienen regelmatig te worden verricht: • reinigen van de herbruikbare turbine •... - Pagina 17 Controleer na elk gebruik of de turbine schoon is. Om de turbine schoon te maken haalt u hem uit de aansluiting van de Spirobank Smart door hem tegen de klok in te draaien en eenvoudigweg naar buiten te trekken. Om de turbine gemakkelijker naar buiten te trekken, drukt u voorzichtig op de basis van de turbine met uw vinger.
-
Pagina 18: Reinigen En Desinfecteren Van Het Mondstuk
Na iedere sessie, of na iedere omschakeling naar een nieuwe patiënt, dient u de FlowMir® te vervangen door een nieuw exemplaar. Verwijder de op de Spirobank Smart aangebrachte turbine door de handelingen uit paragraaf 2.4 in omgekeerde volgorde uit te voeren; plaats vervolgens een nieuwe FlowMir®... - Pagina 19 Plaats het batterijdeksel terug Oude batterijen van de Spirobank Smart mogen uitsluitend worden afgevoerd in speciale containers of dienen bij voorkeur aan de dealer te worden geretourneerd of bij een speciaal centrum voor afvalinzameling te worden afgegeven.
-
Pagina 20: Foutberichten En Probleemoplossing
Spirobank Smart NEDERLANDS 4. FOUTBERICHTEN EN PROBLEEMOPLOSSING Foutberichten Als er problemen optreden bij het gebruik van de Spirobank Smart, verschijnt er een bericht op het display van de smartphone/tablet om u te waarschuwingen dat er een storing is. BERICHT MOGELIJKE OORZAAK... -
Pagina 21: Nauwkeurigheid En Betrouwbaarheid
Spirobank Smart NEDERLANDS PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING De test werd verkeerd Herhaal de test en volg hierbij de aanwijzingen uitgevoerd op het scherm. Vermijd bruuske bewegingen aan het eind van de uitademing De turbine is niet correct Plaats de turbine vanaf de voorkant van... -
Pagina 22: Etiketten En Symbolen
Spirobank Smart NEDERLANDS 6. ETIKETTEN EN SYMBOLEN ID-etiket Het etiket vermeldt: Symbool Beschrijving Model Productnaam Serienummer van het apparaat Naam en adres van de fabrikant Dit product is een gecertificeerd medisch apparaat van Klasse IIa en voldoet aan de vereisten van Richtlijn 93/42/EEG... -
Pagina 23: Technische Specificaties
Spirobank Smart NEDERLANDS Symbool Beschrijving Het symbool wordt gebruikt voor producten die RF-zenders bevatten. FCC ID Identificatie die traceerbaarheid aantoont voor FCC-conformiteit Symbool instructie voor gebruik. Deze handleiding aandachtig doorlezen alvorens het medische hulpmiddel te gebruiken Datum van fabricage Temperatuurlimieten: geeft de temperatuurlimieten aan waaraan het medische... - Pagina 24 Spirobank Smart NEDERLANDS Uitademingsvolume in de eerste 0,75 seconden van de test FEV075 (L) Uitademingsvolume in de eerste 2 seconden van de test FEV2 (L) Uitademingsvolume in de eerste 3 seconden van de test FEV3 (L) Maximale stroom bij 25% van FVC...
-
Pagina 25: Informatie Over Draadloze Bluetooth-Technologie
Spirobank Smart NEDERLANDS ISO 10993-1: 2018 2011/65/EU richtlijn EN ISO 15223:2016 IEC 60601-1:2005 + A1: 2012 EN 60601-1-2: 2015 EN IEC 60601-1-6: 2010+Amd2013 EN 60601-1-11: 2015 IEC 62304:2006/A1:2015 Gebruiksomstandigheden Apparaat voor continu gebruik Opslagomstandigheden Temperatuur: MIN -40°C, MAX +70°C Vochtigheid: MIN 10% UR; MAX 93% UR... -
Pagina 26: Radiofrequentie-Communicatie (Rf-Communicatie)
Spirobank Smart NEDERLANDS Gegevensintegriteit: Adaptieve frequentie-hopping, Lazy Acknowledgement, 24-bits CRC, 32-bits controlegegevens berichtintegriteit Formaat: Verzendt eens per 60 ms gegevenspakketten. Inclusief 3 controlebytes die de host in staat stellen om te detecteren of er pakketten ontbreken zodat het apparaat ze opnieuw kan verzenden. - Pagina 27 Spirobank Smart NEDERLANDS Dit apparaat veroorzaakt geen interferentie met radiofrequentiesignalen die worden uitgezonden door externe bronnen. Deze FCC-standaards zijn ontworpen om een redelijke bescherming te bieden tegen overmatige radiofrequentie-interferentie en om ongewenste werking van het apparaat als gevolg van ongewenste elektromagnetische interferentie te voorkomen.
-
Pagina 28: Radiofrequentie-Interferentie (Rf-Interferentie) Door Andere Draadloze Apparaten
Algemeen gebruikte consumentenelektronica die voor het verzenden gebruik maakt van dezelfde frequentiebanden als de Spirobank Smart, kan ontvangst van gegevens door de uploader of het mobiele apparaat belemmeren. Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten voor een digitaal apparaat van Klasse B, conform deel 15 van de FCC-regels. - Pagina 29 Voor verzending van het product naar de fabrikant is de schriftelijke toestemming van de fabrikant zelf vereist. MIR Medical International Research behoudt zich het recht voor om het product te vervangen of om nodig geachte wijzigingen aan te brengen.