Gerelateerde Handleidingen voor MIR MiniSpir
Samenvatting van Inhoud voor MIR MiniSpir
- Pagina 1 MiniSpir Gebruikershandleiding MiniSpir Gebruikershandleiding rev 2.4 Uitgegeven op: 23.06.2023 Goedgekeurd op: 23.06.2023 NEDERLANDS (NL) MINISPIR Gebruikershandleiding Rev 2.4 pagina 1 van 17...
- Pagina 2 MiniSpir mag alleen aangesloten worden op een computer gebouwd in overeenstemming met de norm EN 60950. WAARSCHUWING Voordat u MiniSpir aansluit op een pc, voert u alle stappen uit die nodig zijn voor een correcte installatie van de MIR Spiro-software die u kunt downloaden van de MIR-website.
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
1.6.1 Eigenschappen van de spirometer .......................... 11 1.6.2 Overige eigenschappen ............................12 WERKING VAN DE MiniSpir .............................. 12 Verbinding met pc ............................... 12 De MiniSpir gebruiken ..............................13 Spirometrie testen ............................... 13 Meldingen over aanvaardbaarheid, herhaalbaarheid en kwaliteit ................13 Interpretatie van spirometrieresultaten ........................ -
Pagina 4: Inleiding
Gebruikershandleiding INLEIDING Beoogd gebruik De MiniSpir spirometer is bedoeld voor gebruik door een arts, een ademhalingstherapeut of -technicus. Het apparaat is niet bedoeld om de functie van de longen te testen en kan het volgende uitvoeren • spirometertesten bij mensen van alle leeftijden, ook jonge kinderen en pasgeborenen Het kan worden gebruikt in ziekenhuizen, artsenpraktijken, fabrieken en apotheken. -
Pagina 5: Belangrijke Waarschuwingen Ten Aanzien Van De Veiligheid
Veiligheidsnormen IEC 60601-1 en de EMC-vereisten garandeert binnen de limieten bepaald door de norm IEC 60601-1-2. De MiniSpir is tijdens de productie grondig getest en bijgevolg beantwoordt het product aan de veiligheidseisen en kwaliteitsnormen bepaald door de Richtlijn van de Raad 93/42/EEG voor MEDISCHE APPARATEN. -
Pagina 6: Mondstuk
De correctie van de ingeademde volumes en stromen wordt automatisch uitgevoerd omdat de machine een interne temperatuursensor heeft. De BTPS-waarden worden aldus berekend. Als een 3L-spuit wordt gebruikt om de kalibratie te doen en als de MiniSpir correct gekalibreerd is, dan is de FVC-waarde (spuit): 3,00 (FVC) x 1,026 (BTPS) = 3,08 L (FVC op BTPS). -
Pagina 7: Apparaat
Dit betekent dat de pc verbonden met de MiniSpir, aan de norm IEC 60601-1 moet beantwoorden. Indien de pc die met de MiniSpir is verbonden wordt gebruikt in de zone waarin de patiënt zich bevindt, dan moet de pc beantwoorden aan de norm EN 60601-1 (ref. Norm EN 60601-1). -
Pagina 8: Etichette D'identificazione E Simboli
MiniSpir Gebruikershandleiding 1.4.1 Etichette d'identificazione e simboli Symbool Beschrijving Model: Productnaam Serienummer van het apparaat Symbool van de fabrikant Het product is een gecertificeerd medisch hulpmiddel van klasse IIa en voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 voor medische hulpmiddelen. -
Pagina 9: Esd) Symbool Elektrostatische Ontladingsgevoeligheid
ESDS buiten de EPA (zone beschermd tegen elektrostatische ontlading) moet in een verpakking met eigenschappen die afschermen tegen elektrostatische ontlading Beschrijving van het product De MiniSpir is een spirometer en is via een USB-kabel met een personal computer verbonden. MINISPIR Gebruikershandleiding Rev 2.4... -
Pagina 10: Technische Eigenschappen
De persoonlijke beste waarden kunnen aanzienlijk afwijken van de voorspelde waarden, die bij “gezonde” personen zijn genomen. De MiniSpir is via een USB-poort met een pc verbonden. Gegevens gemeten door de MiniSpir worden in realtime naar de pc doorgestuurd. Via de Windows-software “MIR Spiro” kan men de spirometrische testresultaten bekijken (stroming/volumecurves, spirometrieparameters, optionele oximetrische parameters) plus de details van de ermee verbonden persoon. -
Pagina 11: Eigenschappen Van De Spirometer
MiniSpir Gebruikershandleiding 1.6.1 Eigenschappen van de spirometer Dit apparaat voldoet aan de vereisten van de volgende norm: • ATS-norm voor spirometrie 2005, update 2019 • ISO 23747: 2015 • ISO 26782: 2009 Gemeten parameters: SYMBOOL BESCHRIJVING ehm . Opgelegde vitale capaciteit... -
Pagina 12: Overige Eigenschappen
Verbinding met pc WAARSCHUWING Voordat u de MiniSpir op een pc gaat aansluiten, moet de MIR Spiro-software op de pc geïnstalleerd worden om met het apparaat te verbinden. Om aan te sluiten, bevestigt u de andere connector op de USB-poort van de pc. -
Pagina 13: De Minispir Gebruiken
• Plaats de neusklem op de neus van de persoon, zodat de lucht niet via de neusgaten kan ontsnappen. • Houd de MiniSpir in één hand vast, zoals een mobiele telefoon. De zijde met het ID-etiket moet in de hand van de gebruiker liggen. - Pagina 14 Het ontwerp van MIR-spirometers met turbine is van die aard dat ze niet onderhevig zijn aan foutieve nulstroominstelling. Voor een VC-test zijn de aanvaardbaarheidscriteria volgens de richtlijn ATS/ERS 2019 als volgt gedefinieerd: de VC-test wordt als aanvaardbaar beschouwd als er een volumetoename van minder dan 0,025 l gedurende 1 seconde is.
-
Pagina 15: Interpretatie Van Spirometrieresultaten
WAARSCHUWING De MiniSpir niet van de pc loskoppelen tijdens een test. Voordat u de MiniSpir van de pc loskoppelt, moet u de MIR Spiro- software sluiten. Verwijder de USB-kabel van de pc-connector om de MiniSpir los te koppelen. Lees de gebruikers- handleiding van de MIR Spiro voor meer details. -
Pagina 16: Reinigen En Controleren Van De Herbruikbare Turbine
Om de herbruikbare turbine te reinigen, haalt u die uit zijn compartiment op de MiniSpir door tegen de wijzers van de klok in te draaien en lichtjes in te drukken. Het kan helpen om van aan de onderkant lichtjes met een vinger te duwen. - Pagina 17 MIR terug te sturen. MIR Medical International Research behoudt zich het recht voor om het instrument indien nodig te wijzigen. Een beschrijving van een uitgevoerde wijziging wordt dan samen met de geretourneerde goederen toegestuurd.