Gerelateerde Handleidingen voor MIR Spirobank II
Samenvatting van Inhoud voor MIR Spirobank II
- Pagina 1 Spirobank II gebruikershandleiding Spirobank II Gebruikershandleiding rev.1.6 Uitgiftedatum 20.01.2021 Goedkeuringsdatum 20.01.2021 Rev.1.6 Page 1 of 36...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Oximeterkenmerken ....................................14 1.6.3 Beschrijving oximetrie-alarmen .................................. 15 1.6.4 Andere kenmerken ....................................1617 WERKING VAN DE Spirobank II ..................................18 Het toestel aan en uit zetten ..................................18 Energiebesparing ....................................18 Hoofdscherm ......................................19 Symbolen en pictogrammen ..................................19 Servicemenu ......................................20 2.5.1... - Pagina 3 Spirobank II gebruikershandleiding Bedankt om te kiezen voor een product van MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH De volgende tabel beschrijft de inhoud van het pakket en de accessoires die kunnen worden gebruikt met spirobank II: Beschrijving 672679 Draagtas ✓ 910320 Kunststof neusklem ✓...
-
Pagina 4: Inleiding
facultatief nee Beoogd gebruik De Spirobank II spirometer en pulse-oximeter is bedoeld voor gebruik door een arts, of door een patiënt onder begeleiding van een arts. Het toestel is bedoeld om de longfunctie te testen en kan: •... -
Pagina 5: Effect Van Het Gebruik Van Het Toestel Op De Patiënt
Veiligheidsnormen EN 60601-1, en garandeert dat het toestel binnen de EMC-eisen ligt die opgelegd worden door de Europese Norm EN 60601-1-2. De Spirobank II wordt tijdens de productie voortdurend gecontroleerd, en het product voldoet dan ook aan de veiligheidsniveaus en kwaliteitsnormen vastgelegd in Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende MEDISCHE HULPMIDDELEN. -
Pagina 6: Turbine
Herbruikbare stijve sensor voor volwassenen 919020 Om deze sensoren, met uitzondering van de sensor MIR-code 919020, correct aan te sluiten op de Spirobank II, is het gebruik van een verlengkabel (productcode 919200) vereist. Er zijn twee kabellengtes verkrijgbaar: Code 919200_INV... -
Pagina 7: Usb-Verbindingskabel
Sterilisatie in een autoclaaf of met ethyleenoxide kan de sensor beschadigen. Probeer niet de sensor te steriliseren. Koppel de sensor los van de Spirobank II vooraleer u hem schoonmaakt of desinfecteert, om schade aan de sensor of het toestel te voorkomen en om veiligheidsrisico's voor de gebruiker te vermijden. -
Pagina 8: Informatie Voor Correct Gebruik In Een Elektromagnetische Omgeving
Voor de juiste werking van het apparaat is het echter noodzakelijk om Spirobank II niet te gebruiken in de buurt van andere apparaten (computers, draadloze telefoons, mobiele telefoons, enz.) Die sterke magnetische velden genereren. Bewaar deze apparaten op een minimale afstand van 30 centimeter. - Pagina 9 Spirobank II gebruikershandleiding Dergelijke gebeurtenissen kunnen de interne veiligheidssensor van de accu beschadigen, waardoor de accu mogelijk wordt opgeladen op een hoger voltage, of er een abnormale chemische reactie kan ontstaan die zuurlekkage, oververhitting, rookvorming, een explosie en/of vuur kan veroorzaken.
-
Pagina 10: Labels En Symbolen
Spirobank II gebruikershandleiding Verwijder de accu als zijn levensduur is verstreken. Hebt u de accu uit het toestel verwijderd, zorg er dan voor dat de klemmen (+) en (-) goed zijn geïsoleerd met isolatietape. Om de accu correct weg te werpen, volgt u de plaatselijke reglementen of brengt u de accu naar een recyclingcentrum. -
Pagina 11: Waarschuwingen Fda En Fcc
Pressure limitation: indicates the range of pressure to which the medical device can be safely exposed 1.4.2 Waarschuwingen FDA en FCC Spirobank II voldoet aan de vereisten van Deel 15 van de FCC-regels. De correcte werking is onderworpen aan de volgende voorwaarden: (1) dit toestel mag geen schadelijke storingen veroorzaken (2) dit toestel moet alle ontvangen storingen tolereren, inclusief storingen die ongewenste werkingen kunnen veroorzaken. -
Pagina 12: Productbeschrijving
10.000 spirometrietests, of ten minste 900 uur oximetriemonitoring, kunnen worden opgeslagen. De Spirobank II is een krachtig en compact meettoestel dat bedoeld is om te worden gebruikt door een ademhalingsspecialist of door een daartoe opgeleide huisarts. De spirometer berekent tot 30 functionele ademhalingsparameters waaruit de farmacodynamische effecten afgeleid kunnen worden, d.w.z. -
Pagina 13: Technische Specificaties
De verbinding met winspiroPRO kan gemaakt worden via een USB-aansluiting. De Spirobank II kan FVC, VC & IVC, MVV en het ademhalingsprofiel testen, en berekent een index van de toelaatbaarheid van de test (kwaliteitscontrole) plus de reproduceerbaarheid van de uitgevoerde spirometrietest. De automatische testinterpretatie volgt de laatste ATS-classificatie (American Thoracic Society) van 11 niveaus . -
Pagina 14: Oximeterkenmerken
Spirobank II gebruikershandleiding Symbool Beschrijving Eenheid FEF50/FIF50 x 100 MVVcal Maximale vrijwillige ventilatie berekend op FEV1 Langzame vitale capaciteit (expiratoir) Langzame expiratoire vitale capaciteit Langzame inspiratoire vitale capaciteit Inspiratoire capaciteit (max. tussen EVC en IVC) - ERV Expiratoir reservevolume Huidig volume... -
Pagina 15: Definitie
1.6.3 Beschrijving oximetrie-alarmen Spirobank II is uitgerust met geluidsalarmen en visuele alarmindicators om de operator te waarschuwen dat de patiënt onmiddellijk aandacht nodig heeft of dat het apparaat afwijkende condities vertoont. Spirobank II detecteert zowel patiënt- als apparatuuralarmen. middelhoge prioriteit Zowel de patiëntalarmen als de apparatuuralarmen worden geïdentificeerd als zijnde van... -
Pagina 16: Fabrieksinstelling
Spirobank II gebruikershandleiding middelhoge prioriteit Het alarmsysteem signaleert alarmcondities van bij: - Laag en hoog SpO -niveau; - Lage en hoge polsslag; - Niet aangesloten sensor; - Niet correct geplaatste vinger; - Onvoldoende opgeladen batterij. Elke alarmconditie leidt tot het genereren van een visueel alarmsignaal. Bij oximetrietests is het bij normaal gebruik niet nodig dat er permanent een operator aanwezig is, daarom worden er ook aanvullende geluidsalarmsignalen gegenereerd. -
Pagina 17: Afmetingen Gewicht
Radiofrequentie Immuniteit 3V/m @ 80-2700 MHz MIR zal op verzoek schakeldiagrammen, componentonderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere informatie beschikbaar stellen die servicepersoneel zal helpen om dat deel van het apparaat te repareren dat door mir is aangewezen als repareerbaar door servicepersoneel. Rev.1.6... -
Pagina 18: Werking Van De Spirobank Ii
WAARSCHUWING De Spirobank II schakelt niet volledig uit maar gaat in stand-bymodus, met een zeer laag stroomverbruik. Sommige functies blijven klaarstaan, het toestel houdt de datum en het uur bij, en het toestel kan indien nodig ook ingeschakeld worden met andere afstandsbedieningen. -
Pagina 19: Hoofdscherm
Spirobank II gebruikershandleiding Hoofdscherm Op het hoofdscherm zijn in Artsenmodus de volgende zones toegankelijk: zone voor het beheer van patiëntengegevens spirometriezone oximetriezone archiefzone archief gebied (basisversie) Hoofdscherm voor de BASIC versie Via dit scherm krijgt de patiënt sneller toegang tot de speciale functies. Meer informatie hierover vindt u in paragraaf 3.6.1. -
Pagina 20: Servicemenu
Spirobank II gebruikershandleiding Servicemenu Om naar het servicemenu te gaan, druk op de toets op het tweede scherm, die overeenstemt met het pictogram Het is ook mogelijk om naar het servicemenu te gaan wanneer het toestel het hoofdscherm weergeeft. Druk daarvoor op de toets... -
Pagina 21: Oximetrie-Instellingen
Spirobank II gebruikershandleiding Als het wachtwoord correct werd ingevoerd, wordt de volgende boodschap weergegeven: WAARSCHUWING Even wachten aub geheugen wissen Na ongeveer 30 seconden verschijnt de volgende boodschap: WAARSCHUWING Geheugen gewist Druk om terug te keren naar het servicemenu. Standaard kiezen... -
Pagina 22: Alarminstellingen
Spirobank II gebruikershandleiding Alarminstellingen In deze functie kunt u de parameters met betrekking tot de oximetrie instellen. De eerste parameter is de alarmintensiteit: u kunt het type en het volume instellen. Gebruik de toetsen om van de ene parameter naar de volgende te gaan. -
Pagina 23: Herbruikbare Turbine Kalibreren
Deze FVC- en FIVC-waarden zullen niet aanvaard worden. Dit betekent dat het toestel niet in staat is een dergelijke grote kalibratiefout te aanvaarden. In dat geval dient u: - De correcte werking van de Spirobank II te controleren met een nieuwe turbine en/of Rev.1.6... -
Pagina 24: Patiëntengegevens
De correctie van de ingeademde volumes en stromen gebeurt automatisch, aangezien het toestel een interne temperatuursensor bevat; de BTPS-waarden worden dus intern berekend. Als er een 3L-spuit gebruikt wordt om de kalibratie te maken, en de Spirobank II correct gekalibreerd is, dan is de FVC- waarde van de spuit: 3,00 (FVC) x 1,026 (BTPS) = 3,08 L (FVC aan BTPS). -
Pagina 25: Wijziging Patiëntengegevens
Spirobank II gebruikershandleiding Standaard ATS/ERS Standaard NAHNES III Japans [l18] Polynesisch Noord-Indisch Zuid-Indisch Pakistani Afrikaanse afstammeling Aboriginal Bij het gebruik van de ATS/ERS-standaarden wordt de correctie toegepast op de voorspelde waarden van de volgende parameters: FVC, FEV1, FEV3, FEV6, FIVC, FIV1, EVC, IC, VC, ERV, TV, TV/ti Bij het gebruik van de NAHNES III-standaarden wordt de correctie gebaseerd op diverse theoretische formules (volgens de NAHNES III-standaarden). -
Pagina 26: Pc Online Modus (Verbonden Met Een Pc)
• Plaats de neusklemmen op de neus van de patiënt, zodat er geen lucht uit de neusgaten van de patiënt kan ontsnappen. • Houd de Spirobank II vast met beide handen, of houd hem vast als een mobiele telefoon. Het display moet tijdens de test altijd naar de patiënt gericht zijn. -
Pagina 27: Vc-Test
Om de test te beëindigen, druk op Tijdens de test 'piept' de Spirobank II, en de frequentie van deze piepen is recht evenredig met de snelheid van de ingeademde en uitgeademde lucht. Hierdoor hoort de arts wanneer de snelheid van de luchtstroom bijna nul is, en de patiënt zijn in- of uitademingsvolume bijna heeft bereikt. -
Pagina 28: De Spirometrieresultaten Bekijken
Een aanvaardbaar manoeuvre betekent: een goed begin en een toereikende uitademing (duur en stroom) Er worden diverse opmerkingen berekend met betrekking tot de test, hoewel de Spirobank II enkel de meest relevante zal tonen om de interpretatie van de test te vergemakkelijken. -
Pagina 29: Oximetrietests
De oximetriesensor die besproken wordt in de handleiding, is slechts een van verschillende types sensoren die gebruikt kunnen worden. De lijst vindt u in paragraaf 2.2.4. MIR beveelt geen specifieke sensor aan. De arts kan zelf beslissen welke sensor volgens hem/haar het meest geschikt is. - Pagina 30 Gebruik niet onnodig veel kracht wanneer u de oximetriesensor gebruikt of opbergt, of bij het maken of verbreken van de verbinding. Tijdens de eerste seconden zoekt het toestel het beste signaal. Daarna zal de Spirobank II zijn timer zelf resetten, en begint het toestel gegevens te registreren.
-
Pagina 31: Instructies Voor De Volwassenensensor
De oximetriesensor die besproken wordt in de handleiding, is slechts één van verschillende types sensoren die gebruikt kunnen worden met de Spirobank II. De lijst vindt u in paragraaf 1.2.4. MIR beveelt geen specifieke sensor aan. De arts kan zelf beslissen welke sensor volgens hem/haar het meest geschikt is. -
Pagina 32: Gegevensoverdracht Via Bluetooth
De Spirobank II kan als een 'toestel' verbonden worden met een ander product dat de 'master' -functie verzorgt. Het is mogelijk [l24] om de Spirobank II te verbinden met een pc of een mobiele telefoon, en met een bijkomende applicatie kunnen beide toestellen samenwerken. De verbinding maakt gebruik van het SPP-protocol (Serial Porto Profile). -
Pagina 33: De Herbruikbare Turbine Reinigen En Controleren
Stel het toestel in om een spirometrietest uit te voeren (bijvoorbeeld FVC) • Houd de Spirobank II vast met een hand en beweeg hem traag naar opzij, zodat de lucht door de turbine kan stromen. • Als de rotor correct draait, zal het toestel een reeks van geluidssignalen geven. De frequentie van de signalen hangt af van de luchtstroom die door de turbine gaat. -
Pagina 34: Reinigen Van Het Apparaat
De accu opladen Zet de Spirobank II aan. Op het hoofdscherm ziet u dit pictogram, dat het laadniveau van de accu weergeeft: Als de lading maximaal is, zijn alle 6 de streepjes in de batterij vol. -
Pagina 35: Problemen Oplossen
Het toestel kan zijn interne software Verbind het toestel met de pc via de verloren zijn. USB-kabel en update de interne Spirobank II schakelt niet in software. Voor meer gedetailleerde informatie, raadpleegt u best de gebruikershandleiding van de winspiroPRO-software, die u in de software zelf kunt terugvinden. -
Pagina 36: Beperkte Garantievoorwaarden
MIR daar eerst zijn schriftelijke of mondelinge goedkeuring voor geven. MIR – Medical International Research behoudt zich het recht voor het toestel te wijzigen indien nodig. Een beschrijving van een eventuele wijziging zal samen met de goederen teruggestuurd worden.