Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Systeemonderdelen
Het Quantum-amplifiersysteem wordt geleverd met optionele systeemonderdelen. Het is de bedoeling dat op computers
uitsluitend de NeuroWorks- of SleepWorks-software wordt uitgevoerd. Camera's dienen voor de acquisitie van gesynchroniseerde
videobeelden van de patiënt tijdens langdurige bewaking. Isolatietransformatoren dienen voor stroomvoorziening van alle
systeemonderdelen en voor waarborging van de veiligheid van gebruikers en patiënten. Trolleys dienen ter ondersteuning en
bevordering van het gebruik van de Quantum-amplifier en voor het mobiel houden van het systeem.
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de Quantum-versterker zijn in de norm IEC 60601-2-26:2012 vastgelegd. Essentiële prestaties
hebben betrekking op de kwaliteit van het signaal dat wordt geregistreerd met behulp van de versterker. Specifieke essentiële
prestaties zijn (1) nauwkeurigheid van signaalreproductie, (2) dynamisch bereik en differentiële offsetspanning,
(3) ingangsruisniveau, (4) frequentierespons en (5) afwijzing van gemeenschappelijke modus. Raadpleeg de norm voor een
definitie van deze essentiële prestaties.
Norm IEC 80601-2-61 geldt ook als de versterker als pulsoximeter zonder een alarmsysteem wordt beschouwd. De in de norm
vastgelegde aanvullende essentiële prestaties van de versterker bestaan uit: nauwkeurigheid van SpO2 en de pulsfrequentie,
die aan de hand van een elektronische patiëntensimulator worden gecontroleerd, en het geven van een indicatie van een
abnormale werking, zoals gebrekkige signalen en fouten die betrekking hebben op de werking van de sonde. Bewijs van SpO2-
nauwkeurigheid door gecontroleerde desaturatie-onderzoek dient door de fabrikant van de gebruikte pulsoximetersonde of -
sensor te worden gedekt.
Afname van essentiële prestaties
Gekwalificeerd medisch personeel neemt afname van essentiële prestaties in acht, waartoe wordt gerekend:
•
Verlies van eeg-signaal;
Indicatie van verzadiging versterker op de computermonitor;
•
•
Intermitterende uitbarstingen van ruis op willekeurige eeg-leidingen;
•
Verlies van de communicatie van de computer naar de Natus Base;
Gebeurtenissen pinbox ontkoppeld. (Quantum)
•
•
Onderbrekingen van signaaloverdracht als gevolg van externe elektromagnetische voorvallen; (bijv.
elektrocauterisatie, gebruik van draadloze apparatuur naast de versterker, enz.);
•
Een willekeurige of intermitterende werking van het systeem.
Als een van bovenstaande of ander abnormaal gedrag van het systeem wordt waargenomen, neem dan contact op met de
technische ondersteuning van Natus.
Maatregelen voor algemene en netwerkbeveiliging
Maak in uw klinische omgeving gebruik van de best-practice beveiligingsmaatregelen, waaronder:
Algemene beleidsregels met betrekking tot beveiliging
•
Voorkom fysieke toegang tot het systeem door onbevoegden.
Maak regelmatig back-ups van het systeem. Sla de back-up op op een apparaat dat op een veilige locatie wordt
•
bewaard.
•
Bescherm het systeem met bijgewerkte antivirussoftware.
Maak altijd gebruik van de Microsoft Windows Firewall.
•
•
Bewaar alle USB-sticks die bij uw systeem worden meegeleverd op een veilige locatie.
7
Natus Quantum-amplifier
Advertenties
Inhoudsopgave
