Beoogd gebruik Uitpakken Installatie Accessoires aansluiten op Aurical Aud Het apparaat van stroom voorzien Aansluiten van de Aurical Aud op Otosuite Bedieningsknoppen op het scherm Bedieningselementen op het pc-toetsenbord 10 Pictogrammen werkbalk in de audiometriemodule 11 Correcte plaatsing van de transducer...
Aurical Aud Hi-Pro 2 met luidspreker met luidspreker Aurical Aud is een via de pc aangestuurde audiometer voor het testen van het menselijk gehoor. De audiometer wordt aangestuurd door de Otosuite-pc-software van de audiometriemodule. • Gebruik Aurical Aud om audiometrische standaardtests, toon- en spraakaudiometrie en speciale tests uit te voeren.
Otosuite-module Counseling en simulaties. Klinisch voordeel Aurical Aud wordt gebruikt om diagnostische en klinische audiometrische tests uit te voeren, wat het mogelijk maakt om de aanwezigheid, het type en de mate van gehoorverlies te bepalen, te helpen bij de diagnose van otologische stoornissen en input te leveren voor het programmeren van hoortoestellen.
Installatie Installeer Otosuite op de pc voordat u vanaf de pc verbinding maakt met Aurical Aud. Opmerking Zie voor instructies voor het installeren van de Otosuite de Otosuite Installatiehandleiding, die u op het •...
De aangesloten apparatuur moet voldoen aan IEC 60601-1, met uitzondering van de pc en apparatuur die is aan- gesloten via de line-in- en line-outuitgangen van Aurical Aud. Zie ook Algemene waarschuwingen ► Raadpleeg Aurical Aud Referentiehandleiding voor een gedetailleerde beschrijving van het aansluitpaneel. Aansluitpaneel – Aurical Aud A. Pc-/USB-aansluiting Patiënt-responder B. USB-aansluitingen met voeding voor accessoires Beengeleider C.
Waarschuwing • Houd er bij het aansluiten van andere elektrische apparatuur op Aurical Aud rekening mee dat apparatuur die niet voldoet aan dezelfde veiligheidseisen als Aurical Aud het algemene veiligheidsniveau van het sys- teem kan beperken. Aansluitpaneel – Hi-Pro 2 Het Hi-Pro 2-aansluitpaneel bevat de aansluitpunten voor de pro- grammeerkabels van het hoortoestel en lampjes die pc-aansluiting en stroomvoorziening aangeven.
Om de Aurical Aud van stroom te voorzien steekt u de stekker in het stopcontact. Om de Aurical Aud van de netstroom af te koppelen haalt u de stekker uit het stopcontact. Plaats de eenheid niet zo dat het lastig is om de stekker uit het stopcontact te halen.
Aansluiten van de Aurical Aud op Otosuite Als u Aurical Aud voor het eerst gebruikt, voert u de configuratiewizard uit om de verbinding tussen Aurical Aud en Otosuite te configureren. Als u Otosuite voor het eerst hebt ingesteld en Aurical Aud inschakelt door het bedie- ningspaneel in Otosuite te openen, dan maakt Aurical Aud automatisch verbinding met Otosuite.
Audiogram) grammen voor het linker- en rechteroor. Gecombineerde weergave (Combined View) • Klik om beide oren in één audiogram weer te geven. Gescheiden weergave (Split View) • Klik om de audiogrammen voor beide oren gescheiden weer te geven. Aurical Aud...
Pagina 12
Inschakelen of uitschakelen van de maskeerassistent. Maskeerassistent (Masking Assistant) De maskeerassistent geeft bij een niet-gemaskeerde drempel een knip- persignaal als maskeren aanbevolen is. Het bereik van de grafiek loopt tot 20000 Hz. De Aurical Aud biedt sti- Standaard/alle/hoge muli tot 12500 Hz aan. frequenties (Standard / All / High fre- •...
3. Gaat u met oortelefoons maskeren, plaats dan het andere uiteinde van de band van de beengeleider over de slaap aan de andere zijde van het hoofd van de patiënt, zodat de hoofdband van de oortelefoons en de beengeleider op het hoofd passen. Aurical Aud...
De omgeving waarin geluidsveldaudiometrie wordt uitgevoerd, kan van invloed zijn op het geluidsveld in de omgeving van de patiënt. De prestatie van luidsprekers voor Aurical Aud is door Natus getest bij vrije-veldcondities in een grote echovrije kamer. Geluidsdrukniveau, frequentierespons en vervorming werden gemeten met een microfoon die op een afstand van 1 m van de voorzijde van de spreker was geplaatst.
Pagina 15
... > Maskeerassistent (Configure... > Masking Assistant)). Min IA is frequentiespecifiek Dit zijn de Min IA-tabellen voor TDH-39 en Natus inserttelefoons die in de maskeerassistent zijn gebruikt Min IA (supra-aurale hoofdtelefoon: TDH-39), frequentiespecifiek Katz & Lezynski, (2002) Munro & Agnew, BJA (1999) Munro &...
B. Testoptiespaneel C. Meeluister-/niveaupaneel Tests en overige functies kunt u uitvoeren via de overeenkomstige toetsen op het toetsenbord, de bedieningsknoppen boven in het scherm of in het bedieningspaneel links. Raadpleeg Aurical Aud Referentiehandleiding voor gedetailleerde voorbeelden van audiometrische tests. Aurical Aud...
Pagina 17
Als u een bepaald witte-ruisniveau – gemeten in dB SPL (geluids- drukniveau) – wilt verkrijgen, moet u conversietabel 2 gebruiken om de juiste instelling voor de verzwakker te bepalen. ► Aurical Aud Aurical Aud...
Tests en overige functies kunt u uitvoeren via de overeenkomstige toetsen op het toetsenbord, de bedieningsknoppen boven in het scherm of in het bedieningspaneel links. Raadpleeg Aurical Aud Referentiehandleiding voor gedetailleerde voorbeelden van audiometrische tests. Spraak 1. Selecteer het scherm (Speech) in de Otosuite-audiometriemodule.
Pagina 19
De headsetmicrofoon moet worden gedraaid naar een positie iets onder de mond van de operator. Als er een extern afspeelapparaat wordt gebruikt om spraakstimuli te creëren via de lijningang van Aurical Aud, mag er alleen een hoogwaardige cd-speler of soortgelijk apparaat worden gebruikt. bandopnames bieden niet altijd een goede signaal-ruisverhouding.
15 Onderhoud Dosimeter Een dosimeter is in Aurical Aud ingebouwd. Indien u live-spraak gebruikt, werkt het op de achtergrond als vei- ligheidsvoorziening. Het systeem bewaakt het geluidsniveau ten opzichte van de duur van de blootstelling (1) . Indien de patiënt tijdens de sessie aan een overmatig geluidsniveau wordt blootgesteld, onderbreekt het systeem het sig- naal en geeft een waarschuwing weer.
3. Steek de USB-geheugenstick in een lege opening in uw pc. 4. Neem contact op met uw Natus team voor technische ondersteuning. Zij gebruiken de toepassing TeamViewer om voor een juiste installatie op afstand van de nieuwe kalibratiegegevens op uw systeem.
Opmerking • Zie voor instructies voor het installeren van de Otosuite de Otosuite Installatiehandleiding, die u op het installatiemedium van Otosuite kunt vinden. Zie de Aurical Aud Referentiehandleiding voor informatie over het oplossen van problemen. Technische specificaties 17.1 Aurical Aud Type-identificatie Aurical Aud is type 1081 van Natus Medical Denmark ApS.
Conversie tussen het weergegeven 'effectieve maskeringsniveau' en het geluidsdrukniveau. Het niveau van witte ruis dat wordt gebruikt om zuivere tonen te maskeren, wordt weergegeven in dB van "effectieve mas- kering" in Otosuite. Dit houdt in dat het geluidsdrukniveau van het vermogen in een derde-octaafband rond de Aurical Aud...
250 tot 5000 Hz: ± 4 dB, 5000 tot 8000 Hz: ± 5 dB De referentiecondities voor de specificatie van de frequentierespons en het geluidsdrukniveau zijn afhankelijk van het type audiometer. Aurical Aud kan worden gekalibreerd als een "gecorrigeerde" (Type AE) of "ongecorrigeerde" (Type A) spraakaudiometer.
Pagina 25
Resolutie in stappen van 1 of 5 dB over het gehele bereik. HL-bereik De maximale uitgangsniveaus van Aurical Aud hangen af van de daadwerkelijke gevoeligheid van de afzonderlijke trans- ducers en zullen per eenheid licht verschillen. Alle eenheden voldoen aan de minimumvereisten van IEC 60645-1:2017 en ANSI 63.6, tenzij anders aangegeven.
Pagina 26
HDA 300 DD450 Bij hogere stimulusniveaus treedt vervorming van signalen op. Aurical Aud voldoet aan de IEC- en ANSI-normen ten aan- zien van de maximale vervorming. De volgende specificatie IEC 60645-1:2017 is van toepassing: Specificatie van toegestane vervormingsniveaus voor luchtgeluid (testniveau en vervorming)
Vermogen aangepast om effectieve maskering te verkrijgen in een derde octaaf rond de toonfrequentie. RETSPL varieert per frequentie. Standaard referentiegeluidsdrukniveau voor spraak De audiometer presenteert spraakmateriaal met een referentiegeluidsdrukniveau van 12,5 dB boven 1000 Hz bij standaard RETSPL. Aurical Aud...
De audiometer kan het door de oortelefoon geproduceerde geluidsdrukniveau leveren dat overeenkomt met het stan- daard referentie-equivalente geluidsdrukniveau voor de spraakherkenningsdrempel. Zie de paragraaf 'Bronniveaus voor spraakmateriaal opslaan' in de Aurical Aud Referentiehandleiding voor informatie over het aanpassen van het niveau.
Pagina 31
Gegevens op basis van gegevensblad van fabrikant. Uitgangen 2 x 2 monojacks, 6,3 mm (1/4 inch) 1 x monojack, 6,3 mm (1/4 inch) SF-vermogensuitgang: 3 x klemmen, Ω 3 x 40 W piek, 8 belasting SF-lijnuitgang: 2 x 1,6 Vrms, Aurical Aud...
Daarnaast bevat Aurical Aud een functie waarmee de operator het maximale uitgangsniveau van een beengeleider kan selecteren. Met behulp van deze functie kan het maximale uitgangsniveau worden ingesteld op een waarde die lager is dan het fysiek beschikbare uitgangsniveau (installatieoptie).
USB 1.1 (compatibel met USB 2.0, USB 3.0, USB 3.1 en USB 3.2 volgens www.USB.org) Vervoer en opslag Temperatuur: -30 °C tot +60 °C (-22 °F tot 140 °F) Luchtvochtigheid: 10 tot 90%, niet-condenserend Luchtdruk: 50 kPa tot 106 kPa Aurical Aud...
• Opwarmtijd < 5 min Opmerking De opwarmtijd moet worden verlengd als Aurical Aud opgeslagen is geweest in een koude omgeving. • Afvoer Aurical Aud en relevante accessoires kunnen worden afgevoerd als normaal elektronisch afval, volgens de AEEA-richtlijn en lokale voorschriften. Raadpleeg de verwijderingsinstructies in deze handleiding.
Ongewenst geluid van een beenvibrator en beengeleider Natus Beengeleiders en beenvibrators worden gelijkwaardig geacht op basis van de klinische studies die zijn uitgevoerd door Tom Frank et al. onder de titel Acoustic Radiation from Bone Vibrators, Tom Frank en Alice Holmes. Ear and Hearing copyright 1981 by The Williams &...
+/- 4 dB (ANSI +/- 3 dB) afwijken van het gemiddelde geluidsdrukniveau. Onder 250 Hz is de accep- tatielimiet +4/-11 dB (ANSI +0/-10 dB). Boven 4 kHz is de acceptatielimiet +4/-6 dB (ANSI +/- 5 dB). Aurical Aud...
Pagina 37
17 Technische specificaties Aurical Aud...
17 Technische specificaties 17.4 Frequentierespons van beenvibrators en beengeleiders De toleranties van de beengeleiders worden gespecificeerd in de volgende grafieken: De BC-2 frequentierespons is gelijkwaardig met die van de BC-1. Aurical Aud...
Poorten voor hoortoestellen 1 x 6-pins mini-DIN-poorten: Voor het aansluiten van programmeerbare hoortoestellen Veiligheid: IEC 60601-1:2005/A1:2012 (editie 3.1) IEC 60601-1 (2e editie) klasse 1, type BF. EMC: IEC 60601-1-2:2014, EN 60601-1-2:2015 en IEC 60601-1-2 (2e editie) IEC 60601-1-2:2007 en EN 60601-1-2:2007 Aurical Aud...
Standaard- en optionele accessoires kunnen van land tot land verschillen. Neem contact op met de plaatselijke dis- tributeur. Aurical AudAccessoires Groep/familie Onderdeelnummer Accessoiregegevens Headset HB-7 (12 kHz) geschikt voor TDH39 Hoofdtelefoon 8-75-780 hoofdtelefoon (jack) Hoofdtelefoon 8-75-790 TDH 39 hoofdtelefoon (hoofdband: HB-8) Hoofdtelefoon 8-75-620 HOLMCO hoofdtelefoon Aurical Aud...
Pagina 41
1066, MEELUISTER-HEADSET 8-75-69003 Headset/luidspreker/microfoon FF LUIDSPREKERSET, C 115 8-02-450 Headset/luidspreker/microfoon Vrije veld-luidspreker 8-03-690 Headset/luidspreker/microfoon Luidsprekersysteem, 90 dB (gekoppeld) 8-75-85500 Headset/luidspreker/microfoon Luidsprekersysteem, 90 dB (enkel) 8-75-85501 Headset/luidspreker/microfoon Talk-forwardmicrofoon 2-17-13000 Voeding Voeding en netvoedingskabel 5-01-10700 Kabels Voedingskabel, US (UL-goedkeuring) 7-08-017 Aurical Aud...
Pagina 42
1081, HOOFDTELEFOONKABEL KORT 8-71-89500 Kabels 1071, HOOFDTELEFOONKABEL LANG 8-71-89501 Kabels USB-kabels (voor ACP) (2 m) 8-71-79200 Kabels Voedingskabel, VK 8-71-80200 Kabels Aurical Aud lijnfilter 28600103 Softwarelicentie MOLM-basislicentie voor audiometer 8-69-45646 Softwarelicentie MOLM-licentie Finse matrix 8-69-45647 Softwarelicentie 2066 TEN-testlicentie 8-49-93200 Softwarelicentie...
Pagina 43
International matrixtest Noors 22600924 Spraakmateriaal International matrixtest Zweeds 22600925 Spraakmateriaal Internationale matrixtest Frans vereenvoudigd 22600926 Spraakmateriaal International matrixtest Italiaans vereenvoudigd 22600927 Spraakmateriaal International matrixtest Arabisch 22600928 Spraakmateriaal Oldenburger Messprogram 22600901-UP Spraakmateriaal Oldenburger Satztest 22600902-UP Spraakmateriaal Oldenburger Kinder Satztest 22600903-UP Aurical Aud...
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen Aurical Aud is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de Aurical Aud moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 45
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit – voor apparaten en systemen binnen een gebruiksomgeving in de professionele gezondheidszorg Aurical Aud is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de Aurical Aud moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 46
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen Aurical Aud is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de Aurical Aud moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 47
17 Technische specificaties Aurical Aud is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met de hieronder vermelde specificaties. De gebruiker van de Aurical Aud moet er zorg voor dragen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest Testniveau Conformiteitsniveau...
Pagina 48
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten en Aurical Aud De Aurical Aud is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van de Aurical Aud kan elektromagnetische storing helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de Aurical Aud te handhaven volgens de onderstaande aanbevelingen, op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad ISO 15223-1:2016: Medische hulp- Fabrikant Geeft de fabrikant van Referentienr. 5.1.1 middelen – Symbolen het medisch hulpmiddel (ISO 7000-3082) voor het gebruik met aan. medische hulp- middeletiketten, mer- ken en informatievoorziening. Aurical Aud...
Pagina 50
Geeft het serienummer Referentienr. middelen - Symbolen van de fabrikant aan, 5.1.7. (ISO 7000- voor het gebruik met zodat een specifiek 2498) medische hulp- medisch hulpmiddel kan middeletiketten, mer- worden geïdentificeerd. ken en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen. Aurical Aud...
Pagina 51
(ISO 7000-2621) voor het gebruik met atmosferische druk tij- medische hulp- dens transport en opslag middeletiketten, mer- aan. ken en ISO 15223 Limiet atmos- informatievoorziening - ferische druk Deel ISO 7000 Limiet atmos- 1: Algemene eisen. ferische druk Aurical Aud...
Pagina 52
Medische elektrische om uiteenlopende rede- toestellen – Deel 1: nen, niet op het medi- Algemene eisen voor sche hulpmiddel zelf basisveiligheid en kunnen worden ver- essentiële prestatie. meld. Aurical Aud...
Pagina 53
Volg de gebruiks- Raadpleeg de gebruiks- rentienr. Tabel toestellen – Deel 1: aanwijzing op aanwijzing/het instruc- D.2, Vei- Algemene eisen voor tieboekje. ligheidssymbool 10 basisveiligheid en OPMERKING op ME- (ISO 7010-M002) essentiële prestatie. APPARATUUR 'Volg de gebruiksaanwijzing op' Aurical Aud...
Pagina 54
National Institute of rika king tot gevaar voor Metrology, Standar- elektrische schokken, dization and Industrial brand en mecha- Quality in Brazilië nische risico's uit- sluitend in overeenstemming met: ANSI/AAMI ES60601- 1: 2005/(R)2012 IEC 60601-1-6 CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14 CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-6 Aurical Aud...
AEEA op veilige wijze her- gebruikt of gerecycled kan worden. In lijn met dat streven kan Natus de verplichting voor terugname en recycling overdragen aan de eindgebruiker, tenzij anders is overeengekomen. Neem via www.natus.com contact met ons op voor informatie over de inzamelings- en terugwinningssystemen die in uw regio beschikbaar zijn.
► staan vermeld, gelden niet voor de geï- • soleerde connectors die in de Aurical® Aud-audiometer worden gebruikt. Fig. 2 Aansluitingen die geïsoleerd zijn van de patiëntentransducers - Aurical Aud-aansluitpaneel 19.2 Algemene waarschuwingen Waarschuwing • Gebruik uitsluitend de door de fabrikant geleverde voeding.
Pagina 57
Raadpleeg de verklaring van de fabrikant over elektromagnetische emissies voor alle apparatuur en systemen die in deze handleiding worden beschreven. Waarschuwing Onjuiste hantering van Aurical Aud kan de prestaties van dit apparaat beïnvloeden. • Waarschuwing Gebruik dit apparaat niet buiten de bedrijfs- en opslagomgevingen die in deze handleiding wor- •...
Let op • Aurical Aud vereist regelmatig onderhoud om te kunnen blijven werken zoals beoogd. Dit omvat visuele inspectie, reiniging en kalibratie. Als de apparatuur tekenen van schade of aantasting van materiaal vertoont, gebruik het apparaat dan niet en neem contact op met uw leverancier.
Alle ernstige incidenten die in verband met dit apparaat zijn opgetreden, moeten worden gemeld aan • de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van het land of de EU-lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt woon- achtig is. Fabrikant Natus Medical Denmark ApS Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup Denemarken +45 45 75 55 55 www.natus.com Distribuidor Autorizado no Brasil Medstar Importação e Exportação Eireli...
Pagina 60
De fabrikant behoudt zich het recht voor iedere verantwoordelijkheid voor de bedrijfsveiligheid, betrouwbaarheid en pres- taties van apparatuur van de hand te wijzen als deze is onderhouden of gerepareerd door derden. Aurical Aud...