Inhoudsopgave
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Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Inhoudsopgave
Aan de slag ........................................................................................................................................................................................ 5
Beschrijving van het toestel ...................................................................................................................................................... 5
Eigenschappen van het Quantum-systeem .............................................................................................................................. 5
Beoogd gebruik, beoogde gebruiker en patiëntgroepen .......................................................................................................... 6
Klinisch voordeel ....................................................................................................................................................................... 6
Medische toestanden ............................................................................................................................................................... 6
Restrisico's en bijwerkingen ..................................................................................................................................................... 6
Systeemonderdelen .................................................................................................................................................................. 7
Essentiële prestaties ................................................................................................................................................................. 7
Afname van essentiële prestaties ............................................................................................................................................. 7
Maatregelen voor algemene en netwerkbeveiliging ................................................................................................................ 7
Algemene beleidsregels met betrekking tot beveiliging ................................................................................................... 7
Netwerkomgevingen ......................................................................................................................................................... 8
Veilige toegang tot Windows-systemen ........................................................................................................................... 8
Vertrouwelijkheid van gegevens ....................................................................................................................................... 8
Gegevensbescherming ...................................................................................................................................................... 8
Werkingsprincipe van de Quantum-amplifier ........................................................................................................................... 8
Gebruikshandleiding en elektronische gebruiksaanwijzing .................................................................................................... 10
Veiligheid en conformiteit .............................................................................................................................................................. 11
Conformiteitsnormen en normatieve referenties .................................................................................................................. 11
Conformiteitsverklaring met betrekking tot IEC 60601-1-2 .................................................................................................... 13
Conformiteitsverklaring met betrekking tot FCC .................................................................................................................... 16
Contra-indicaties en waarschuwingen ............................................................................................................................................ 17
Contra-indicaties ..................................................................................................................................................................... 17
Waarschuwingen en aandachtspunten .................................................................................................................................. 17
Algemene waarschuwingen ............................................................................................................................................ 17
Waarschuwingen met betrekking tot elektrostatische ontlading (ESO): ........................................................................ 19
Waarschuwingen en aandachtspunten met betrekking tot elektriciteit ........................................................................ 20
Waarschuwingen en aandachtspunten met betrekking tot de patiëntomgeving ........................................................... 21
Waarschuwingen met betrekking tot transport ............................................................................................................. 22
Waarschuwingen met betrekking tot de pulsoximetersensor ........................................................................................ 22
Waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit .............................................................................................. 23
Procedures en waarschuwingen ............................................................................................................................................. 23
Omgaan met elektrostatische ontlading (ESO) ............................................................................................................... 23
Procedures en waarschuwingen met betrekking tot geleide immuniteit ....................................................................... 23
Beschrijving van symbolen .............................................................................................................................................................. 25
Technische specificaties .................................................................................................................................................................. 33
Productafbeeldingen en beschrijving ............................................................................................................................................. 36
Quantum-amplifiersysteem met 128 tot 256 kanalen ............................................................................................................ 36
Quantum 64-amplifiersysteem ............................................................................................................................................... 37
Natus-basisunit ....................................................................................................................................................................... 38
Quantum-break-outboxen hoofdunit en B ............................................................................................................................. 39
Quantum-break-out hoofdunit, onderaanzicht .............................................................................................................. 40
Opties voor Quantum-pinbox ................................................................................................................................................. 40
Standaard numerieke pinboxen ...................................................................................................................................... 40
10-10/10-20-pinbox ........................................................................................................................................................ 41
Bulkconnector-pinboxen ................................................................................................................................................. 42
Quantum 64-break-outbox ..................................................................................................................................................... 43
Opties voor Quantum 64-pinbox ............................................................................................................................................ 44
Standaard numerieke pinboxen ...................................................................................................................................... 44
Bulkconnector-pinbox ..................................................................................................................................................... 44
Instellen .......................................................................................................................................................................................... 45
Verbinding maken met de Natus-basisunit ............................................................................................................................. 45
Geleider voor potentiaalvereffening....................................................................................................................................... 45
De breakout-boxen met de Natus-basisunit verbinden .......................................................................................................... 45
De secundaire break-outbox aansluiten ......................................................................................................................... 46
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Natus Quantum-amplifier
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