Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Beschrijving van symbolen
Symbool
Standaardreferentie
ISO 15223-1
Symbool 5.7.7
Richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische
hulpmiddelen
of
Verordening medische
hulpmiddelen 2017/745
waar van toepassing
ISO 15223-1
Symbool 5.1.2
UK MDR 2002
Aangepast symbool
Voorschriften voor
medische hulpmiddelen
in Zwitserland (MedDO)
21 CFR 801.109(b)(1)
25
Standaardtitel van
symbool
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het gebruik
met informatievoorziening
door de fabrikant – Deel 1:
Algemene eisen
Richtlijn 93/42/EEG van de
Raad
Verordening (EU) 2017/745
Medische hulpmiddelen –
Symbolen voor het gebruik
met informatievoorziening
door de fabrikant – Deel 1:
Algemene eisen
UKCA-markering
Aangepast symbool
Gemachtigde Zwitserse
vertegenwoordiger
etiket voor hulpmiddelen
op voorschrift
Natus Quantum-amplifier
Symbooltitel
volgens
standaardreferentie
Aanduiding voor een
Dit product is een
medisch hulpmiddel
medisch hulpmiddel.
CE-markering van
Conformiteit met
conformiteit
Europese technische
voorschriften.
Het nummer van de
aangemelde instantie
staat onder het
symbool, waar van
toepassing.
Bevoegde
Geeft de erkende
vertegenwoordiger in
vertegenwoordiger in
de Europese
de Europese
Gemeenschap
Gemeenschap aan.
UKCA-markering
Duidt conformiteit in
Groot-Brittannië
(Engeland, Wales en
Schotland) aan.
Het nummer van de
aangemelde instantie
in het Verenigd
Koninkrijk staat
vermeld onder het
symbool.
Verantwoordelijke
Geeft de
persoon VK
verantwoordelijke
persoon in het VK
in
(Engeland, Wales en
Schotland).
Gemachtigde Zwitserse
Geeft de gemachtigde
vertegenwoordiger
vertegenwoordiger in
Zwitserland aan.
Hulpmiddel is
Dit product mag alleen
goedgekeurd voor de
door of op voorschrift
Amerikaanse markt
van een bevoegde arts
maar vereist
worden verkocht.
voorschrift
Betekenis
aan
Groot-Brittannië
Advertenties
Inhoudsopgave
