Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiks- en onderhoudshandleiding
Veiligheid en conformiteit
Conformiteitsnormen en normatieve referenties
Headboxsysteem met meerdere kanalen voor slaap-/eeg-onderzoek, model Quantum-amplifier, afneembaar snoer aangesloten,
draagbaar, 100-230 VAC, 50/60 Hz, 80 VA.
1.
Type bescherming tegen elektrische schokken: klasse II
2.
Niveau van bescherming tegen elektrische schokken: Type BF
3.
Beschermingsniveau tegen schadelijk binnendringen van water: IPX0
4.
Niveau van veiligheid van de toepassing in aanwezigheid van een brandbaar mengsel van verdovingsmiddelen met
lucht of zuurstof of stikstofoxide: Apparatuur niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een brandbaar
mengsel van verdovingsmiddelen met lucht of zuurstof of stikstofoxide.
5.
Bedrijfsmodus: Voortdurend
6.
Omgevingsomstandigheden: Normaal: 10-30 °C, 30-75% RV, 700-1.060 hPa
De Quantum-amplifier en de bijbehorende accessoires zijn ontworpen om te voldoen aan de volgende nationale en
internationale normen:
Tabel 1 – Veiligheidsnormen voor conformiteit en normatieve referenties
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: 08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 en A2:2010/(R)2012
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 en C2:2007, derde editie
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
IEC 60601-1-6:2010, editie 3.0
IEC 62366:2007, editie 1.0
IEC 60601-2-26:2012, editie 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, editie 2
EN ISO 80601-2-61:2011, editie 1
11
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten
voor de basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur – Deel 1-6: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm:
Bruikbaarheid
Medische apparatuur – Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-26: Bijzondere eisen
voor de veiligheid van elektro-encefalografen
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-61: Speciale eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van pulse
oximeterapparatuur voor medisch gebruik
Natus Quantum-amplifier
Advertenties
Inhoudsopgave
