Natus Quantum-amplifier
WAARSCHUWING: Het wordt aangeraden om het hoofdstuk Contra-indicaties, waarschuwingen en
aandachtspunten in deze handleiding te lezen voordat u deze amplifier gaat gebruiken.
Beoogd gebruik, beoogde gebruiker en patiëntgroepen
Het Natus® Quantum™-amplifiersysteem is bedoeld om als een elektro-encefalogram voor de acquisitie, weergave, opslag en
archivering van elektrofysiologische signalen te worden gebruikt. De amplifier moet voor de acquisitie van elektro-
encefalografiesignalen (eeg) via de hoofdhuid en intracranieel en voor polysomnografiesignalen (PSG) in combinatie met Natus
NeuroWorks®/SleepWorks™-software worden gebruikt. De amplifier is ontworpen om de functionele toewijzing te
vergemakkelijken door gebruik te maken van een digitale schakelmatrix. Het gedeelte voor de digitale schakelmatrix van de
headbox is een combinatie van hardwarerelais en softwareregelaars waarmee de gebruiker (arts of technoloog) voor stimulatie
elektrodeparen kan schakelen tussen de amplifier voor eeg-opname en de externe corticale stimulator.
De Natus Quantum-versterker is bestemd voor gekwalificeerde medici in klinische omgevingen zoals ziekenhuiskamers en
epilepsie-observatieruimten, de intensivecareafdeling en operatiekamers te worden gebruikt. Hij kan bij patiënten van alle
leeftijden worden toegepast, maar is niet bestemd voor gebruik bij foetussen.
Klinisch voordeel
Het opnemen van de eeg via oppervlakte- of intracraniële elektroden die verbonden zijn met Quantum-hulpmiddelen helpt bij
de diagnose van hersenaandoeningen zoals epilepsie. Het gebruik van Quantum-hulpmiddelen heeft geen directe invloed op
het resultaat; de verzamelde eeg-activiteit stelt de arts in staat om een beslissing over de behandeling te nemen. Een
behandeling die wordt ondersteund door gegevens die met de Quantum-hulpmiddelen worden geregistreerd, leidt tot betere
resultaten dan een behandeling die uitsluitend wordt ondersteund door gegevens van klinische evaluaties.
Medische toestanden
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
•
•
Epilepsie
•
Andere toevalsaandoeningen
Hersentumoren
•
•
Slaapstoornissen (waaronder narcolepsie, parasomnia, slaapgerelateerde bewegingsstoornissen etc.)
•
Hersenschade door hoofdletsel
Encefalopathie
•
•
Herpes encefalitis (ontsteking van de hersenen)
•
Beroerte
Dementie
•
•
Aandachtsstoornissen
•
Het bewaken van hersenfuncties tijdens chirurgische procedures
IC-patiënten die toezicht nodig hebben op hersenaandoeningen of hersenrijpheid (pediatrisch)
•
•
IC-patiënten met verdenking van hersendood
Restrisico's en bijwerkingen
Er zijn geen bekende restrisico's of bijwerkingen van procedures die met de Natus Quantum worden uitgevoerd. Let op de
waarschuwingen en aandachtspunten voordat u het systeem inschakelt en gebruikt.
Maak gebruik van best practices voor beveiligingsmaatregelen in uw klinische omgeving.
6
Gebruiks- en onderhoudshandleiding