5.
Dane techniczne
Poniższa dane techniczne obejmują ogólne aspekty działania urządzenia. Tympanometr MT10 jest
zaklasyfikowany jako Klasa IIa urządzenia, zgodnie z Aneksem IX (Część 1) Dyrektywy UE dotyczącej
wyrobów medycznych. Jest przeznaczony do użytku nieciągłego jako instrument do przesiewowych
badań tympanometrycznych.
Tympanometria
Typ instrumentu
Przeprowadzane analizy
Poziomy tonu sondy i
dokładność
Poziomy ciśnienia i dokładność
Zakres pomiaru pojemności
przewodu słuchowego
i dokładność
Szybkość przemiatania
Limity ciśnienia (odcinanie dla
bezpieczeństwa)
Liczba przechowywanych
próbek
Opcjonalnie:
Pomiary odruchów:
Tryby pomiaru
Poziomy tonu i dokładność
Zakres pomiaru odruchów
i dokładność
Liczba poziomów odruchów
Analiza odruchów
Ciśnienie użyte do pomiaru
odruchów.
Odcięcie poziomu odruchu
MT10 - Instrukcja obsługi - PL
Tympanometr do badań przesiewowych
Poziom szczytu zgodności (w ml). Ciśnienie; Gradient (w daPa);
Pojemność przewodu słuchowego (ECV) @ 200 daPa.
226Hz +/-2%; 85dB SPL +/-2dB w zakresie od 0,2 ml do 5 ml.
od +200daPa do -400 daPa +/-10daPa lub +/-10% (w zależności
od tego, który jest większy) w zakresie.
od 0,2ml do 5ml +/-0,1ml lub +/-5% (w zależności od tego, która
wartość jest większa) w całym zakresie.
Zwykle 200-300daPa/sek.; w zależności od objętości jamy
bębenkowej.
od +600 do -800daPa
100 na tympanogram
Ipsilateralne
500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz
Częstotliwość +/-2%, konfigurowana w zakresie od 70dB do
100dB HL (4kHz ograniczone do 95dBHL) +/-2dB, w odniesieniu
do 2 ml objętości kalibracji; kompensowana dla mierzonej
objętości ucha.
od 0,01 ml do 0,5 ml +/-0,01 ml konfigurowany w odstępach 0,01
ml.
Cztery: 100dB z odstępem 5dB lub 10dB;
95dB, 90dB lub 85dB z odstępem 5dB.
Odruch zaliczony/nieudany na każdym testowanym poziomie;
Maksymalna amplituda dla każdego odruchu (widziana na
wydrukowanym raporcie i raporcie w komputerze);
Ciśnienie, przy którym odruch został wykonany.
Ciśnienie dla szczytu tympanogramu lub 0daPa (zawsze i zadaje
pytanie przed każdym trybem testu)
Opcjonalne, zatrzymanie automatyczne po wykryciu odruchu.
Strona 19