Storing ..............................7 Verbindingen ............................8 Kalibratie-buisjes ..........................8 Probesysteem verwisselen ......................... 9 Veiligheidsvoorschriften om rekening mee te houden bij het aansluiten van de AT235....10 Licentie .............................. 12 2.10 Over het Diagnostische Pakket ......................12 BEDIENINGSINSTRUCTIES ......................13 Verwerken en selecteren van oordopjes ...................
Pagina 3
De probetip reinigen .......................... 39 Over reparatie ........................... 40 Garantie ............................. 40 Periodieke kalibratie .......................... 41 SPECIFICATIES ..........................42 Technische specificaties AT235 ......................42 Kalibratie-eigenschappen ........................44 Frequenties en intensiteitbereik ......................48 Pin Assignments ..........................49 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ..................50...
De AT235 tympanometer is bedoeld voor gebruik door een arts, zorgprofessional of een goed opgeleide audiologieassistent in een stille omgeving. 1.3 Contra-indicaties voor het uitvoeren van impedantie-audiometrie •...
1.4 Productbeschrijving De AT235 bestaat uit de volgende onderdelen: Meegeleverde onderdelen AT235-instrument Klinisch probesysteem Diagnostisch probesysteem 1, 2 Stroomtoevoer unit UES65-240250SPA3 Contralaterale hoofdtelefoon Buisje voor dagelijkse controle CAT50 DD65v2 Audiometrische hoofdtelefoon Patiëntrespons (Opties) Printerkit (Opties) Wandmontagekit (Opties) Reinigingsdoekje Assortimentsdoos BET55 Toegepast onderdeel conform IEC60601-1 One can be selected.
LET OP, gebruikt met het veiligheidssymbool, geeft een gevaarlijke situatie weer die, indien niet vermeden, kan leiden tot lichtere verwondingen. NOTICE OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking hebben op persoonlijke verwondingen. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 3...
Bewaar doos voor verzending in de toekomst AT235 wordt geleverd in zijn eigen doos, die speciaal ontwikkeld is voor de AT235. Bewaar deze doos. U kunt hem in de toekomst nodig hebben om het instrument terug te zenden voor onderhoud of reparatie.
De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –...
Interacoustics stelt op aanvraag schakelschema's, onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie- instructies of andere informatie beschikbaar die het onderhoudspersoneel kan helpen bij het repareren van de onderdelen in deze audiometer die door Interacoustics ontwikkeld zijn om door onderhoudspersoneel gerepareerd te worden. 8. Voor maximale elektrische veiligheid schakelt u de voeding uit van een instrument dat op de netvoeding is aangesloten wanneer het niet wordt gebruikt.
4. Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd, met uitzondering van transducers en kabels die door Interacoustics of haar vertegenwoordigers verkocht worden kan leiden tot hogere emissies of lagere immuniteit van het apparaat. Voor een lijst van accessoires, transducers en kabels die aan de voorwaarden voldoen zie paragraaf 5.5...
De toegestane tolerantie in de volumemeting is ± 0,1 ml voor buisjes tot 2 ml en ± 5% voor grotere buisjes. Deze toleranties zijn van toepassing op alle probetoonfrequenties. We raden sterk aan om de probe en contratelefoon minstens eenmaal per jaar te kalibreren. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 8...
2. Open de 2 grendels door ze naar de zijkant te duwen. 3. Sluit de 2 grendels door ze naar het midden te duwen. 4. Wissel naar de andere probe. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 9...
Gebruik bijgewerkte antivirus- en firewallsoftware en anti-malwaresoftware Implementeer het juiste back-upbeleid Implementeer het juiste beleid voor het bewaren van logboeken Volg onderstaande instructies. Fig. 1. AT235 gebruikt met de medisch goedgekeurde stroomtoevoer UES65-240250SPA3. Medical power supply Mains outlet AT235 alone D-0133845-A –...
Pagina 14
Fig. 2. AT235 gebruikt met een medisch goedgekeurde transformator en een bedrade aansluiting op de computer. AT235 Medical power supply Medically approved safety transformer Mains outlet PC power supply Printer Fig. 3. AT235 gebruikt met de medisch goedgekeurde stroomtoevoer UES65-240250SPA3 en afdruk met HM-E300/MPT-III-printer.
2.9 Licentie Als u de AT235 ontvangt, bevat deze al de licentie die u besteld hebt. Als u icenties wilt toevoegen die beschikbaar zijn voor AT235, neemt u dan contact op met uw dealer voor een licentie. 2.10 Over het Diagnostische Pakket Als u naar Menu >...
Zorg, met het oog op een optimale nauwkeurigheid, bij voorkeur voor een rustige en stabiele plaatsing tijdens het testen. 2. De AT235 dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door geluiden van buitenaf. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek.
AT235 vast hoeft te houden. Dit verkleint de kans op contactgeluid, wat de meting verstoort. Zie de gids "De juiste oordopjes kiezen" in het document AT235 Aanvullende informatie voor een overzicht van formaten en keuze van oordopjes.
De probe is net bevestigd. De status van de probe is onbekend. Als het probelampje in een andere situatie wit blijft, kan het zijn dat u de AT235 uit en opnieuw in moet schakelen om de status van de probe te meten.
3.5 AT235 Standalone bediening 3.5.1 AT235 Standalone bedieningspaneel Naam Beschrijving ON (Aan) Schakelt de AT235 in en uit. Shift Shift wordt gebruikt om secundaire functies van de andere toetsen te bereiken. Setup (Instellingen) Houd Setup (Instellingen) ingedrukt en gebruik het wiel (19) om het gewenste instellingenmenu te selecteren.
Right (rechts) Selecteert het rechteroor voor testen. Left (links) Selecteert het linkeroor voor testen. 3.5.2 Opstarten De AT235 laadt altijd het laatst gebruikte tympanometrie-protocol als startpunt. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 17...
Om de bedieningstaal van het systeem te wijzigen houdt u de knop Language (Taal) (6) ingedrukt terwijl u het wiel (19) gebruikt om de taal van uw keuze te selecteren. De AT235 moet opnieuw worden opgestart om de wijziging te kunnen doorvoeren.
Wanneer de AT235 is verbonden met de Diagnostic Suite zal uw computer de datum en tijd automatisch updaten. U kunt de datum en tijd handmatig updaten door de knop Change (Wijzigen) (7) in te drukken terwijl Date and time (Datum en tijd) (C) is voorgeselecteerd. Hiermee krijgt u toegang tot het scherm hieronder. Gebruik dit wiel (19) om dag, maand, jaar, uren of minuten te selecteren.
Selecteer met Include (Insluiten) of deselecteer met Exclude (Uitsluiten) het aangevinkte vakje van de huidige bekeken test (F) om deze in de test in te sluiten of ervan uit te sluiten. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 20...
Pagina 24
(22) om het opnemen in de handmatige modus te starten en te stoppen. U schakelt de handmatige modus uit en keert terug naar automatisch testen door Auto in te drukken D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 21...
(O)). Druk op Exclude om de gemarkeerde test uit te sluiten. Als de test is uitgesloten, kunt u deze weer opnemen in de meting door op Include te klikken. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 22...
Pagina 26
In de handmatige modus (O) is de knop Add Stimulus (Prikkel toevoegen) beschikbaar waarmee u nieuwe reflexrijen kunt toevoegen. In de handmatige modus (O) is de knop Add Level (Niveau toevoegen) beschikbaar waarmee u extra testintensiteiten kunt toevoegen. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 23...
(toon of pediatrische ruis) en de testfrequentie worden getoond. Voor de duidelijkheid wordt informatie van het tweede scherm getoond, hoewel de AT235 mogelijk geen licenties bevat om dit tweede kanaal te gebruiken. De cursor in het audiogram visualiseert de huidige geselecteerde stimulusfrequentie en -intensiteit.
3.5.7 Starten en stoppen van een tympanometrische test Na het opstarten is de AT235 klaar om automatisch een meting te starten zodra deze detecteert dat de probe zich in het oor bevindt. Wanneer de probe zich in het oor bevindt kan de test handmatig worden gestopt (of gepauzeerd) en weer worden gestart met een druk op de knop “Start/stop”...
De functies wissen, backspace, shift, caps lock en spatie zijn te vinden onder de functietoetsen (4 tot en met 8). Druk op de knop “Done” (Voltooid) (13) om door te gaan. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 26...
(Weergave) (13) om de historische sessie in een apart venster weer te geven. Gebruik de knop “Next” (Volgende) (13) om door de tests binnen de sessie te bladeren. Keer naar het testscherm terug door driemaal op “Back” (Terug) te drukken. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 27...
Crash Report op het testscherm weergegeven (zoals hieronder te zien is). Het crash-rapport biedt Interacoustics informatie over de foutmelding en de gebruiker kan extra informatie toevoegen over wat hij aan het doen was voor de crash. Zo kan het probleem sneller verholpen worden. Er kan ook een screenshot van de software verzonden worden.
Selecteer Menu | Setup | Suite setup… (Menu | Instellingen | Instellingen Suite…) om de algemene instellingen van Suite te openen. Belangrijk: Zorg er in zowel de AUD-module als de IMP-module voor dat u “AT235 (version 3)” selecteert (en niet “AT235”, dit verwijst naar de oude versie).
Met Save & New Session (Opslaan en nieuwe sessie) slaat u de huidige sessie in Noah of OtoAccess® op (of in een veelgebruikt XML- bestand als u het programma alleenstaand gebruikt), en wordt een nieuwe sessie geopend. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 30...
Pagina 34
Als er meer testen in het venster passen die in het protocol staan, ziet u een schuifbalk. Een wit vinkje geeft aan dat (ten minste een deel van de) gegevens voor deze test is opgeslagen. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 31...
Met Save & Exit (Opslaan en afsluiten) slaat u de huidige sessie in Noah of OtoAccess® op (of in een veelgebruikt XML-bestand als u het programma alleenstaand gebruikt), en sluit u de Suite af. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 32...
Pagina 36
Transfer (Overdracht) maakt het updaten mogelijk van het computerscherm met gegevens die op dat moment beschikbaar zijn in de audiometrie-module van de AT235. De counseling overlays (adviserende overlegvellen) kunnen worden geactiveerd op een aparte patiëntmonitor. Fonemen, geluidsvoorbeelden, spraakbananen, een indicatie van ernst en maximaal te testen waarden zijn als overlegvel beschikbaar.
3.7.4 Het tabblad Sync (Synchronisatie) Als er meerdere sessies zijn opgeslagen op de AT235 (onder één of meer patiënten), dan moet het tabblad Sync (Synchronisatie) gebruikt worden. Op onderstaande schermafbeelding staat de Diagnostic Suite waarin het tabblad SYNC geopend is (onder de tabbladen AUD en IMP rechts bovenin).
(Toevoegen) om de klant van de database over te zetten (uploaden) naar het interne geheugen van de AT235. Op het interne geheugen van de AT235 passen tot 500 klanten en 50.000 sessies. Aan de rechterkant staan de klanten die op dit moment zijn opgeslagen in het interne geheugen van •...
Pagina 39
D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 36...
Controleer de communicatiespraakcircuit van de proefpersoon, indien nodig, aan de hand van procedures die vergelijkbaar zijn met de tonen die gebruikt worden voor pure toonfunctie. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 37...
Maak kussens en patiënthandschakelaar en andere onderdelen schoon met een pluisvrije doek die licht bevochtigd is met reinigingsmiddel • Zorg dat er geen vocht in het luidsprekergedeelte van de oortelefoon en vergelijkbare onderdelen komt D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 38...
Voer de schoonmaakborstel alleen van binnen naar buiten in, dat zorgt ervoor dat het vuil de probe uit wordt geduwd in plaats van erin. Ook beschermt het de pakking tegen beschadiging. Reinig nooit aan de binnenkant van de probegaten. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 39...
4.5 Garantie INTERACOUSTICS garandeert dat: • De AT235 vrij is van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor een periode van 12 maanden vanaf de leverdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper • Accessoires vrij zijn van defecten in materiaal en arbeid bij normaal gebruik en onderhoud voor...
ANSI/ASA en/of IEC en de specificaties van het apparaat. De kalibratieprocedure valideert alle relevante prestatie-eisen die zijn opgegeven in ANSI/ASA en/of IEC. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 41...
5.1 Technische specificaties AT235 General (Algemeen) Medische CE- De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics markering: A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen. Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –...
Pagina 46
4000 -10 tot 100 6000 -10 tot 100 8000 -10 tot 90 Testtypes Automatisch bepalen van drempel (aangepast Hughson Westlake). Automatisch testen: tijsduur 1-2 s, aangepast met 0,1 s intervallen D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 43...
(97300 - 105300 Pascal). Hoogte boven De gebruikte druksensor is een differentieel/kolomtype, wat betekent dat deze het zeeniveau drukverschil meet en niet wordt beïnvloedt door de hoogte boven zeeniveau. D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 44...
Pagina 48
Het eigenlijke geluidsdrukniveau op het trommelvlies zal afhangen van het volume van het oor. Het risico op artefacten bij hogere prikkelniveaus bij reflexmetingen is kleiner en hierdoor wordt het reflexdetectiesysteem niet geactiveerd D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 45...
Pagina 50
IEC 60318-5. Algemene informatie over specificaties Interacoustics streeft er voortdurend naar producten en hun prestaties te verbeteren. Daarom kunnen de specificaties onderhevig zijn aan veranderingen zonder voorafgaande kennisgeving. De prestatie en specificaties van het instrument kunnen alleen worden gewaarborgd indien het ten minste één keer per jaar een technisch onderhoud ondergaat.
Up to 3V rms. by 10 ohm load Contralateral Min. load impedance: Pin 1: CH1 GND Pin 2: CH1 OUT Probe system 15-pin D-sub high density with air connection Data I/O: USB type”B” USB port for communication D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 49...
AT235 conform de EMC-informatie die in dit hoofdstuk staat. De AT235 is getest op EMC-emissies en immuniteit als alleenstaande AT235. Gebruik de AT235 niet naast of op andere elektronische apparatuur. Indien gebruik naast of op andere apparatuur nodig is, moet de gebruiker de normale werking in de configuratie controleren.
Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De AT235 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de AT235 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Pagina 55
Opmerking: UT is de wisselstroomspanning voor toepassing van het testniveau. Handleiding en fabrieksverklaring - elektromagnetische immuniteit De AT235 is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektrostatische omgeving. De klant of de gebruiker van de AT235 moet zorgen dat deze in een dergelijke omgeving gebruikt wordt.
Pagina 56
AT235 normaal functioneert. Als abnormale werking ontdekt wordt, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van de AT235. Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz kunnen veldsterkten minder zijn dan 3 V/m.
Pagina 57
DD65 v2 Audiometrische 2,0 m Gescreend hoofdtelefoon met passieve vermindering IP30 Insert-telefoon 10ohm enkel 0,5 m Gescreend contra DD45 Audiometrische hoofdtelefoon 0,5 m Gescreend P3045 IP30 Insert-telefoon 10ohm set 0,5 m Gescreend D-0133845-A – 2022/09 AT235 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 54...