Bedieningsinstructies Storing Verwijdering van het product Installeren & batterijen vervangen Overzicht bedieningspaneel De probe Opstarten en menu-display MT10 – Overzicht menu 3.5.1 Selecties hoofdmenu 3.5.2 Selecties sub-menu Onderhoud Algemene onderhoudprocedures Reiniging van de accessoires Kalibratie en retourneren van het instrument...
Extra probetip Extra set oordopjes 1 Toegepast onderdeel conform IEC60601-1 2 De probetip van MT10 wordt per definitie als toegepast onderdeel beschouwd, waarbij het resterende deel van het hulpmiddel onbedoeld in contact met de patiënt kan komen (artikel 4.6) D-0134743-B 2023/06 MT10 –...
OPMERKING wordt gebruikt om praktijken te bespreken die geen betrekking OPMERKING hebben op persoonlijke verwondingen of schade aan de apparatuur. D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 2...
Bewaar het karton voor toekomstige verzendingen. De MT10 komt in zijn eigen kartonnen doos die speciaal is ontworpen voor de MT10. Bewaar deze doos. Deze zal nodig zijn als het instrument moet worden geretourneerd voor onderhoud. Indien er onderhoud nodig is, neem dan contact op met uw dichtstbijzijnde verkoop-en servicekantoor.
De CE-markering geeft aan dat Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten in Bijlage II van de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder identificatienummer 0123 0123.
ETL-lijstmarkering Het etiket bevindt zich in het batterijcompartiment onder de batterij. 2.4 Verbindingen Infrarode adapter (de MT10 is getest met de Actysis ACTIR2000U USB-adapter en wordt aanbevolen door Interacoustics voor gebruik met dit apparaat). D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL...
Zorg, met het oog op een optimale nauwkeurigheid, bij voorkeur voor een rustige en stabiele plaatsing tijdens het testen. 2. De MT10 dient in een rustige omgeving gebruikt te worden, zodat de metingen niet beïnvloed worden door geluiden van buitenaf. Dit kan vastgesteld worden door een juist opgeleid persoon die training heeft gehad in akoestiek.
Verwijdering van het product Interacoustics doet er alles aan om ervoor te zorgen dat onze producten veilig worden verwijderd als ze niet meer bruikbaar zijn. De medewerking van de gebruiker is belangrijk om hiervoor te zorgen. Interacoustics verwacht daarom dat de lokale sorteer- en afvalvoorschriften voor de verwijdering van elektrische en elektronische apparatuur worden nageleefd en dat het apparaat niet samen met ongesorteerd afval wordt verwijderd.
Pagina 10
Druk kort op de aan / uit-toets om de MT10 in of uit te schakelen. Druk op de omhoog ( ↑ ) en omlaag ( ↓ ) navigatietoetsen om door het menu te schuiven of waarden in te stellen.
Nose cone trechtervormig uiteinde De gaatjes in de MT10 probetip moeten schoon worden gehouden. Indien deze verstopt raken zal er een waarschuwingsbericht worden weergegeven. De tip moet worden verwijderd en gereinigd of vervangen. Om de tip te verwijderen, schroef het trechtervormige uiteinde los en trek de tip van de naaf van de probe.
Pagina 12
Menu-items en instructies worden weergegeven in hoofdletters. Informatie en foutmeldingen zijn doorgaans in kleine letters D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 10...
3.5 MT10 – Overzicht menu 3.5.1 Selecties hoofdmenu Menu Sub-menu MAIN MENU NEW TEST (NIEUWE TEST) (HOOFDMENU) VIEW THE LAST TEST (BEKIJK DE LAATSTE TEST) DAILY CHECK (DAGELIJKSE CONTROLE) DATA MANAGEMENT (GEGEVENSBEHEER) CONFIGURATION (CONFIGURATIE) SYSTEM INFORMATION (SYSTEEMINFORMATIE) 3.5.2 Selecties sub-menu...
Pagina 14
"NEVER MEASURE" (NOOIT METEN) – Reflexen worden nooit gemeten. "ONLY IF PEAK FOUND" (ALLEEN ALS PIEK GEVONDEN IS) – Reflexen worden alleen gemeten als de MT10 een piek op de tympanogram detecteert. D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 12...
Pagina 15
Hier kan de naam van het ziekenhuis ingevoerd (ZIEKENHUISNAAM) worden (dit zal bovenaan de afdruk verschijnen). DEPARTMENT Hier kan de naam van de afdeling worden (AFDELING) ingevoerd (dit zal bovenaan de afdruk verschijnen). D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 13...
Pagina 16
Selecteer "ENGLISH" (ENGELS) "GERMAN" SELECT LANGUAGE (TAAL SELECTEREN) (DUITS) of "FRENCH" (FRANS) voor bedieningstaal. SYSTEM INFORMATION Toont: Batterijspanning (SYSTEEMINFORMATIE) Softwareversie Datum gekalibreerd Volgende kalibratiedatum Serienummer van het instrument Huidige datum en tijd. D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 14...
Belangrijke opmerking: Zorg ervoor dat er geen vocht, condensatie, vloeistof of afvalmateriaal in de probe komt. 4.3 Kalibratie en retourneren van het instrument Het is aan te bevelen de MT10 jaarlijks te kalibreren. Neem contact op met Interacoustics voor details. Wanneer het instrument wordt geretourneerd om opnieuw gekalibreerd te worden, gebruik dan het oorspronkelijke verzendingsmateriaal.
4.6 Garantie Interacoustics garandeert dat: • De MT10 is vervaardigd zonder materiaal- of productiedefecten bij normale toepassing en gebruik gedurende een periode van 24 maanden vanaf de leveringsdatum door Interacoustics aan de eerste aankoper. De accessoires zijn vervaardigd zonder materiaal- of productiedefecten bij normale •...
Pagina 19
Dit is uitsluitend van toepassing op de oorspronkelijke aankoper. Deze garantie is niet overdraagbaar naar de volgende eigenaar of houder van het product. Bovendien zal deze garantie niet van toepassing zijn en Interacoustics zal niet aansprakelijk zijn voor verlies in verband met de aankoop of gebruik van Interacoustics producten die: •...
De hier vermelde technische specificaties hebben betrekking op de algehele aspecten van het instrument. De MT10 tympanometer is geclassificeerd als een Klasse IIa-apparaat volgens Annex IX (afdeling 1) van de EU Richtlijn Medische Hulpmiddelen. Het is bedoeld voor transiënt gebruik als een...
4 oplaadbare NiMH-batterijen die groter moeten zijn dan 2,3Ah capaciteit. Opwarmperiode Geen bij kamertemperatuur. Aantal opnamen van een set Ongeveer 200 (alkaline AA) cellen Automatische 90 of 180 seconden. uitschakelvertraging Stationair verbruik 70mA Verbruik tijdens testen 230mA D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 15...
IEC 60601-1 ANSI/AAMI ES60601-1, CAN-CSA C22.2 No 60601- IEC 60601-1-2+AMD1:2020 Prestatie IEC 60645-5, type 2 tympanometer CE-markering Aan de EU Richtlijn Medische apparatuur. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) Zie bijlage in het Engels in de zak rug de handleiding. D-0134743-B 2023/06 MT10 – Gebruikshandleidung - NL Pagina 16...
Selecteer het record dat u wilt overbrengen van de lijst van records en selecteer "send to computer" (naar computer sturen). Bezig met verbinden ("handshake" tussen MT10 en IR- ontvanger) 10. Gegevens overgebracht naar Diagnostische Suite (5 sec.) (gegevens/metingen getoond in voorste weergave) 11.
Verwerk resultaten (stuur naar computer (of sla op & verstuur)) Druk op "select" (selecteren) wanneer klaar (richt op de IR-ontvanger) 10. Bezig met verbinden... ("handshake" tussen MT10 en IR-ontvanger) 11. Gegevens overgebracht naar Diagnostische Suite (5 sec.) (gegevens/metingen getoond in voorste weergave) 12.
60601-1-2 standard+AMD1:2020, emission class B group. Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions MT10 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of MT10 should assure that it is used in such an environment.
Pagina 26
Note: UT is the A.C. mains voltage prior to application of the test level. Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic immunity MT10 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of MT10 should assure that it is used in such an environment,...
Pagina 27
AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which MT10 is used exceeds the applicable RF compliance level above, MT10 should be observed to verify normal operation, If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating MT10.
Pagina 28
Other : Date : Person : Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm reception of the returned goods: The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and placed together with the item.