5.
Technická data
Následující technická data se vztahují ke všeobecným vlastnostem přístroje. Tympanometr MT10 je
podle Přílohy IX (odstavec 1) směrnice EU o lékařských prostředcích klasifikován jako zařízení
třídy IIa Je určen pro občasné používání jako screeningový tympanometr.
Tympanometrie
Typ přístroje
Provedené analýzy
Měřící tón a přesnost
Tlak a přesnost
Rozsah měření objemu a
přesnost
Rychlost rozmítání
Meze tlaku (bezpečnostní
vypnutí)
Počet uložených vzorků
Volitelné:
Měření reflexů
Režimy měření
Intenzity tónu reflexů a přesnost
Kritérium reflexů a přesnost
Počet stimulací reflexů
Analýza reflexů
Tlak použitý při měření reflexu
Intenzita reflexu pro přerušení
Trvání stimulu reflexu
Počet záznamů uložených v
databázi pacienta
Ukládání dat
MT10 - Instructions d'utilisation - CS
Screeningový tympanometry
Hodnota poddajnosti a tlaku na vrcholu křivky (v ml), gradient (v
daPa) a základní objem zvukovodu (ECV) při 200 daPa.
226 Hz +/-2 %; 85 dB SPL +/-2 dB v rozsahu objemu 0,2 ml až 5
ml.
+200 daPa až -400 daPa +/-10 daPa nebo +/-10% (větší z obou
hodnot) v daném rozsahu.
0,2 ml až 5 ml +/-0,1 ml nebo +/-5 % (větší z obou hodnot) v celém
rozsahu.
Typicky 200-300 daPa/sec v závislosti na objemu zvukovodu.
+600 až -800 daPa
100 na tympanogram
Ipsilaterální (volitelné)
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Frekvence +/-2%, lze nastavit v rozsahu 70 dB až 100dB HL (při 4
kHz omezeno na 95 dBHL) +/-2 dB, vztaženo na 2 ml kalibračního
objemu; kompenzace podle změřeného objemu zvukovodu.
0,01 ml až 0,5 ml +/-0,01 ml konfigurovatelné s krokem 0,01 ml.
Čtyři: 100 dB s krokem 5 dB nebo 10 dB;
95 dB, 90 dB nebo 85 dB s krokem 5dB.
Reflex ano / ne na každé testované intenzitě;
Maximální amplituda jednotlivých reflexů (zobrazeno na tištěném
i počítačovém záznamu);
Tlak, při kterém byl reflex stimulován.
Tlak vrcholu tympanogramu, nebo 0 daPa (režimy Vždy a Dotázat
se před každým testem)
Volitelně - automatické zastavení při nalezení reflexu.
0,6 vteřiny.
30
Každý záznam lze uložit v okamžiku, kdy je tympanogram
zobrazen. Před uložením je nutno zadat iniciály pacienta (A-Z, 0-9,
„-").
Page 15