Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep
De term "gebruikersgroep" beschrijft het
verantwoordelijke personeel dat door de
gebruikersorganisatie is aangewezen om een
specifieke taak met een product uit te voeren.
Verplichtingen van de
gebruikerorganisatie
De instelling dient toe te zien op het volgende:
– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste
kwalificaties (bijv. op basis van speciale
opleiding of speciale, door ervaring verkregen
kennis).
– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te
kunnen uitvoeren.
– Elke gebruikersgroep heeft de relevante
hoofdstukken in dit document gelezen en
begrepen.
Gebruikersgroepen
Klinische gebruikers
Deze gebruikersgroep gebruikt het product
overeenkomstig het beoogde gebruik.
Afkortingen en symbolen
Raadpleeg hoofdstuk "Afkortingen" op pagina 49
en "Symbolen" op pagina 46 voor uitleg.
6
Gebruiksaanwijzing – Infinity
Gebruikers hebben gespecialiseerde medische
kennis van het gebruik van het product.
Personeel voor het klaarmaken voor hergebruik
Deze gebruikersgroep voert de nodige activiteiten
uit om het product klaar te maken voor hergebruik.
Het personeel verantwoordelijk voor het
klaarmaken voor hergebruik heeft specialistische
kennis op het gebied van het hergebruiken van
medische hulpmiddelen.
Servicepersoneel
Deze gebruikersgroep installeert het product en
voert de servicewerkzaamheden uit.
Servicepersoneel beschikt over specialistische
kennis op het gebied van elektrotechniek en
werktuigkunde en ervaring in het onderhoud van
medische hulpmiddelen.
Wanneer productspecifieke kennis of
gereedschappen vereist zijn, moeten de
servicewerkzaamheden worden uitgevoerd door
gespecialiseerd servicepersoneel. Het
gespecialiseerde servicepersoneel is opgeleid
door Dräger voor deze servicewerkzaamheden aan
dit product.
®
Acute Care System – Infinity
®
M540 – VG8.0