Gebruiksomgevingen
Het apparaat is bedoeld voor omgevingen waar
patiëntenzorg wordt verleend door geschoolde
gezondheidszorgmedewerkers, maar niet in de
volgende omgevingen:
– Hogedrukkamers
– Omgevingen met MRI-apparatuur
Functionele veiligheid
De essentiële taak van een
patiëntbewakingsmonitor is het leveren van
belangrijke parameterwaarden en alarmmeldingen
zodra de ingestelde parametergrenswaarden
worden overschreden of zodra het vermogen om
waarden te leveren is aangetast. De met het
gebruik van de monitor verbonden risico's in het
licht van deze essentiële prestatiefuncties zijn
geëvalueerd en de nodige maatregelen
geïmplementeerd om het restrisico zo laag als
praktisch mogelijk te houden, op voorwaarde dat
de aanbevelingen voor periodiek onderhoud en
service gedurende de gehele gebruikslevensduur
worden opgevolgd.
De M540:
Biedt de mogelijkheid om fysiologische metin-
gen (waarden, curven, indicatoren) weer te ge-
ven op basis van de gespecificeerde signaalk-
waliteit, nauwkeurigheid, reproduceerbaarheid
en omstandigheden.
Biedt de mogelijkheid om fysiologische alarm-
signalen voor kritische patiëntbewaking tijdig te
melden voor de gespecificeerde omstandighe-
den.
Biedt de mogelijkheid om technische alarmsig-
nalen of andere meldingen aan de gebruiker te
melden wanneer kritische fysiologische metin-
gen en/of alarmen niet beschikbaar of mogelijk
onjuist zijn.
Gebruiksaanwijzing – Infinity
®
Acute Care System – Infinity
– Op plaatsen waar zuurstofconcentraties van
meer dan 25 Vol% of brandbare of explosieve
gasmengsels kunnen voorkomen
Biedt de mogelijkheid om alarm- en meetinstel-
lingen te configureren en te beheren door de kli-
nische gebruiker.
Biedt de mogelijkheid om de alarminstelling,
status en andere informatie aan de gebruiker te
tonen die nodig is voor een veilige en continue
bewaking.
Blijft onder de gespecificeerde omstandigheden
(bijv. omschakelen van netvoeding naar accu-
voeding) in continu normaal bedrijf werken.
Biedt tijdig bescherming en de mogelijkheid van
herstel van de werking bij defibrillatie, elektro-
chirurgie en andere interferentie, zonder verlies
van opgeslagen gegevens.
Schakelt op een gecontroleerde manier uit mid-
dels een melding en beëindigt de functionaliteit
op een veilige manier.
Zorgt voor real-time signaaluitvoer voor syn-
chronisatie met de defibrillator als deze signaal-
uitvoer aanwezig is.
Start een automatische kalibratie/nulstelling
van ademgasbewakingsapparatuur op het juis-
te moment.
®
M540 – VG8.0
Toepassing
37