vvv
WAARSCHUWING
De hoeveelheid lekstroom neemt toe wanneer
er meerdere medische apparaten op een
patiënt zijn aangesloten. Zorg ervoor dat de
galvanische isolatie van elk apparaat geschikt
is voor de beoogde toepassing. Sluit alleen
apparatuur op de analoge en digitale
signaalinput en -output aan die werd
geconfigureerd en getest in overeenstemming
met de IEC-normen.
Om de patiënt te beschermen tegen letsel
door elektrische schokken, mag
randapparatuur alleen worden aangesloten op
een monitor die zich in dezelfde kamer
bevindt. De installateur of dienstverlener moet
controleren of de lekstroom van de onderling
aangesloten systeemapparatuur voldoet aan
de elektrische veiligheidsvereisten die in
IEC 60601-1 en IEC 62353 werden vastgelegd.
Aansluiting op een ziekenhuisnetwerk
Veel medische apparaten die zijn geproduceerd
door Dräger, maken gebruik van netwerken voor
het realtime verzenden van patiëntgegevens en
voor het doorgeven van alarmvoorwaarden aan
klinische gebruikers. Ziekenhuizen dienen
IEC 80001-1 te raadplegen alvorens dergelijke
medische apparaten aan te sluiten op hun
IT-netwerk.
Veiligheid van de patiënt
Bij het ontwerp van het medische apparaat, de
bijbehorende documentatie en de labels op het
medische apparaat, is verondersteld dat het
medische apparaat alleen zal worden gekocht en
gebruikt door personen die bekend zijn met de
belangrijkste inherente kenmerken van het
medische apparaat. In de instructies,
WAARSCHUWINGEN en LET OP-opmerkingen
wordt daarom de aandacht voornamelijk gericht op
specifieke kenmerken van het medische apparaat
van Dräger.
Gebruiksaanwijzing – Infinity
®
Acute Care System – Infinity
Voor uw veiligheid en de veiligheid van uw patiënten
Deze gebruiksaanwijzing bevat geen informatie
over de volgende punten:
– Risico's die voor elke gebruiker overduidelijk
zijn
– Gevolgen van overduidelijk onjuist gebruik van
het medische apparaat
– Mogelijke nadelige gevolgen bij patiënten met
een abnormaal ziektebeeld
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het
medische hulpmiddel kunnen gevaarlijk zijn.
LET OP
Risico op lichamelijk letsel bij de patiënt
Neem geen therapeutische beslissingen die uit-
sluitend gebaseerd zijn op individuele gemeten
waarden en bewakingsparameters.
Patiëntbewaking
Degene die het medische apparaat bedient, is
verantwoordelijk voor de keuze van een adequaat
patiëntbewakingssysteem dat correcte en
bruikbare informatie over de prestaties van het
medische apparaat en de toestand van de patiënt
levert.
De veiligheid van de patiënt kan op een groot
aantal verschillende manieren worden
gewaarborgd, variërend van de elektronische
bewaking van de prestaties van het medische
apparaat en de toestand van de patiënt tot directe
observatie van klinische verschijnselen.
De verantwoordelijkheid voor de keuze van de
beste manier om de toestand van een patiënt te
bewaken, rust uitsluitend op de persoon die het
medische hulpmiddel bedient.
®
M540 – VG8.0
15