Dräger Infinity Acute Care System Gebruiksaanwijzing pagina 445
Patiëntmonitor. software vg8.0
Verberg thumbnails
Zie ook voor Infinity Acute Care System:
- Gebruiksaanwijzing (628 pagina's) ,
- Aanvullingsdocument (16 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (450 pagina's)
Advertenties
OPMERKING
1)
Omdat metingen die met een SpO
naar verwachting slechts twee derde van die metingen binnen 1 A
co-oximeter worden gemeten.
2)
De Infinity MCable – Masimo SET SpO
van menselijk bloed van gezonde volwassen vrijwilligers tijdens studies van opgewekte hypoxie bin-
nen het bereik van 70 % tot 100 % SpO
ratoriumkwaliteit. Deze variatie staat gelijk aan ±1 A
ter. De proefpersonen waren mannen (63 %) en vrouwen (37 %) tussen 18 en 38 jaar met een huid-
pigmentatie tussen licht en donker.
De nauwkeurigheid van saturatiemetingen bij neonaten wordt verminderd met 1 ten opzichte van de
3)
nauwkeurigheid bij volwassen patiënten om het theoretische effect op oximetriemetingen van foetale
hemoglobine in neonataal bloed te compenseren.
4)
De nauwkeurigheid van de polsfrequentie is bevestigd door testen bij gezonde volwassen vrijwilligers
tijdens studies van opgewekte hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO
co-oximeter en ECG-monitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie staat gelijk aan 1 A
pulsfrequentie gemeten door een ECG-monitor.
5)
De nauwkeurigheid van de Masimo-sensors is bevestigd door onderzoek van menselijk bloed van ge-
zonde volwassen vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie tijdens studies van opgewek-
te hypoxie binnen het bereik van 70 tot 100 % SpO
wegingen maakten van 2 tot 4 Hz met een amplitude van 1 tot 2 cm, en een niet-repeterende bewe-
ging van 1 tot 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm, uitgevoerd met een CO-oximeter en ECG-mo-
nitor van laboratoriumkwaliteit. Deze variatie is min of meer gelijk aan een standaardafwijking die
68 % van de bevolking omvat.
6)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de patiënt. Bij een gewicht van minder dan
3 kg bedraagt de nauwkeurigheid 3 %. Bij een gewicht van meer dan 40 kg bedraagt de nauwkeu-
righeid 2 %.
7)
Sensornauwkeurigheid is afhankelijk van het gewicht van de neonaat. Bij een gewicht van meer dan
3 kg bedraagt de nauwkeurigheid ±2 %. Bij een gewicht tussen 1 en 3 kg bedraagt de nauwkeurigheid
3 % (als de sensor op de voet werd aangebracht).
De Masimo SET-technologie voor nauwkeurigheid bij lage perfusie is bevestigd in benchtop-testen
8)
met een Biotek Index 2-simulator en een simulator van Masimo met een signaalsterkte van meer dan
0,02 % en een transmissie van meer dan 5 % voor saturaties tussen 70 en 100 %. Er werd 1 % aan
de saturatienauwkeurigheid voor neonatale sensors toegevoegd om de effecten van foetaal hemog-
lobine mee te rekenen. Deze variatie is min of meer gelijk aan een standaardafwijking die 68 % van
de bevolking omvat.
Gebruiksaanwijzing – Infinity
-sensor worden uitgevoerd, een statistische verdeling kennen, valt
2
-sensor met volwassen sensors is bevestigd door onderzoek
2
, uitgevoerd met een co-oximeter en ECG-monitor van labo-
2
®
Acute Care System – Infinity
van de waarden die met een
rms
van de waarde gemeten door een co-oxime-
rms
, waarbij de vrijwilligers wrijvende en tikkende be-
2
®
M540 – VG8.0
Technische gegevens
, uitgevoerd met een
2
van de
rms
445
Advertenties
