•
•
•
•
MAN-10622-1501 Revisie 001
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
medische apparatuur; ook IEC 60601-2-28 Ed. 1.0:1993 Medische elektrische
apparatuur – Deel 2: Specifieke eisen voor de veiligheid van röntgenbronnen en
röntgenbuizen voor medische diagnose
IEC 60601-2-32 Ed. 1.0:1994 Medische elektrische apparatuur – Deel 2: Specifieke
eisen voor de veiligheid van randapparatuur van röntgenapparatuur
IEC 60601-2-45 Ed. 3.0:2011 Medische elektrische apparatuur – Deel 2-45: Specifieke
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenapparatuur voor
mammografie en stereotactische apparatuur voor mammografie; ook IEC 60601-2-45
Ed. 2.0:2001 Medische elektrische apparatuur – Deel 2-45: Specifieke eisen voor de
veiligheid van röntgenapparatuur voor mammografie en stereotactische apparatuur
voor mammografie
RSS-210: Publicatie 7, 2007 Specificaties inzake radionormen voor vergunningvrije
radiocommunicatieapparatuur met een laag vermogen: Apparatuur van categorie I
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 (IEC 60601-1:2005, MOD) Medische elektrische
apparatuur, Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties,
inclusief wijziging (2010); ook UL 60601-1 1e editie: Medische elektrische apparatuur,
Deel 1: Algemene vereisten voor veiligheid
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 23