De gegenereerde 2D-optie (C-View) in combinatie met tomosynthese heeft goedkeuring
van de FDA gekregen op 16 mei 2013 (PMA-nummer P080003 S001). Meer informatie
kunt u vinden op de website van de FDA op
http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/deviceapprovalsandclearances/
recently-approveddevices/ucm353734.htm.
Een lijst met wetenschappelijke publicaties over borsttomosynthese is beschikbaar op de
website van Hologic. Het grootste deel van de studies werd uitgevoerd met het in de
handel gebrachte Selenia Dimensions-tomosynthesesysteem van Hologic. Bekijk de
publicatie op http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
De website van Hologic bevat een aantal witboeken en samenvattingskaarten over
publicaties die betrekking hebben op beeldvorming van de borst. Bekijk de documenten
op http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.
Er zijn onafhankelijke publicaties verschenen waarin het gebruik van Selenia
Dimensions-tomosynthesesystemen van Hologic is onderzocht bij screeningsreeksen op
bevolkingsniveau in Europa. Resultaten laten consequent een significante toename van
het ontdekkingspercentage voor invasieve kanker zien en tegelijkertijd een vermindering
van het aantal vals-positieven. De volgende publicaties worden aanbevolen.
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-
cancer screening (STORM): a prospective comparison study.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images.
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
MAN-10622-1501 Revisie 001
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 3