Vergrendelingen; Naleving; Nalevingsvereisten - Hologic SELENIA Dimensions Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA Dimensions:
- Gebruikershandleiding (184 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (220 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
2.5
Vergrendelingen
Het Selenia Dimensions-systeem is voorzien van de volgende vergrendelingen:
•
•
•
•
2.6
Naleving
In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het mammografiesysteem en de
verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven.
2.6.1
Nalevingsvereisten
De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van
deze apparatuur onder de volgende voorwaarden:
•
•
•
•
Let op:
Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgen ten aanzien van
EMC. Deze apparatuur moet worden geïnstalleerd, in gebruik worden gesteld en
gebruikt volgens de verstrekte EMC-informatie.
Let op:
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische
apparatuur beïnvloeden.
Pagina 20
De verticale beweging en de rotatie van de C-arm worden uitgeschakeld wanneer
compressiekracht wordt uitgeoefend. Een servicetechnicus kan de blokkeerkracht
configureren op een waarde van 22 Newton tot 45 Newton.
Als de röntgestralingsknop en/of de voetschakelaar* worden losgelaten voordat de
belichting is beëindigd, stopt de belichting en wordt een alarmbericht weergegeven.
* (De voetschakelaaroptie is alleen beschikbaar op de console van het Universele
verwervingswerkstation.)
In de Tomo-modus is belichting niet mogelijk als het raster zich in het
röntgenstralingsveld bevindt (tomosyntheseoptie).
Markeringen van spiegel- en filterpositie voorkomen tevens dat röntgenstraling
wordt geactiveerd wanneer de licht-veldspiegel of de filterconstructie niet correct is
gepositioneerd.
De elektrische installatie van de kamer voldoet aan alle vereisten.
De apparatuur wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruikershandleiding.
De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen en reparaties worden
uitsluitend uitgevoerd door erkende personen.
De netwerk- en communicatieapparatuur wordt geïnstalleerd volgens de IEC-
normen. Het gehele systeem (netwerk- en communicatieapparatuur en het Selenia
Dimensions-mammografiesysteem) moet in overeenstemming zijn met IEC 60601-1
en IEC 60601-1-1.
MAN-10622-1501 Revisie 001
Advertenties
Inhoudsopgave
