Mogelijke Ongewenste Gevolgen Van Mammografiesystemen Voor De Gezondheid; Contra-Indicaties; Beoogd Gebruik Van De Gebruikershandleiding; Mogelijkheden Van Het Systeem - Hologic SELENIA Dimensions Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA Dimensions:
- Gebruikershandleiding (184 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (220 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Hoofdstuk 1: Inleiding
1.2
Mogelijke ongewenste gevolgen van
mammografiesystemen voor de gezondheid
In onderstaande lijst worden de mogelijke ongewenste gevolgen (zoals complicaties) van
het gebruik van dit instrument vermeld (deze risico's zijn vergelijkbaar met die van
andere röntgenfilmcassette- of digitale mammografiesystemen):
•
•
•
•
•
1.3
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
1.4
Beoogd gebruik van de gebruikershandleiding
Raadpleeg altijd de gebruikershandleiding voor instructies voor het gebruik van het
systeem.
1.5
Mogelijkheden van het systeem
Het systeem biedt de gebruikersinterfaces voor het uitvoeren van screenings- en
diagnostische mammogrammen:
•
•
•
1.6
Meer informatie over tomosynthese
Het Hologic Selenia Dimensions-systeem heeft op 11 februari 2011 goedkeuring van de
FDA gekregen voor de Hologic-tomosyntheseoptie (PMA-nummer P080003). Deze FDA-
goedkeuring betreft screenings- en diagnostische beeldvorming. Meer informatie kunt u
vinden op de website van de FDA op
http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearan
ces/Recently-ApprovedDevices/ucm246400.htm.
Pagina 2
Te sterke compressie van de borst
Overmatige blootstelling aan röntgenstraling
Elektrische schok
Infectie
Huidirritatie, ontvelde plekken of punctiewonden
Conventionele mammografie met een digitale beeldreceptor die qua grootte
gelijkwaardig is aan grote mammografiefilm.
Tomosynthesescan met een digitale beeldreceptor die qua grootte gelijkwaardig is
aan grote mammografiefilm (tomosyntheseoptie).
Conventioneel digitaal mammogram en tomosynthesescan tijdens één compressie
(tomosyntheseopties).
MAN-10622-1501 Revisie 001
Advertenties
Inhoudsopgave
