2.4 Uitsluitingen en beperkingen van het
beoogde gebruik
Het apparaat is niet toegestaan voor de volgende toepassingen:
•
Werking in overdrukkamers
•
Werking in combinatie met magneetresonantietomografen
(MRT, NMR, NMI)
•
Werking in combinatie met hoogfrequente elektrochirurgische
apparatuur
•
Elektrostimulatie in elektrisch geleidende en vochtige
omgeving
•
Elektrostimulatie in een met zuurstof verrijkte atmosfeer en in
gelijktijdige aanwezigheid van brandbare materialen
•
Elektrostimulatie in een atmosfeer met ontvlambare gassen
2.5 Eisen voor de gebruiker
De gebruiker moet voldoen aan de volgende eisen:
•
De gebruiker heeft een medische opleiding genoten en
beschikt over de vereiste vakkennis en ervaring in de
spoedeisende verzorging van patiënten.
•
De gebruiker is op basis van deze vakkennis en ervaring in staat
de hem toevertrouwde taken veilig uit te voeren en mogelijke
gevaren voor zichzelf, de patiënt of personen in de buurt
zelfstandig te herkennen, te beoordelen en te voorkomen.
•
De gebruiker is geschoold en onderwezen in het gebruik van
het apparaat.
•
De gebruiker is opgeleid in de uitgebreide maatregelen voor de
verzorging van spoedpatiënten en kan afhankelijk van de
verkregen opties de handmatige modus, de cardioversie en de
interpretatie van 12-kanaal-ECG's toepassen.
MEDUCORE Standard
2 Veiligheid
2
NL
13