Inhoudsopgave
Advertenties
8.
Externe controles (External Control, EC)
De software van de QIAstat-Dx Analyzer 2.0 kan zodanig worden geconfigureerd dat het laboratoria ondersteunt met
kwaliteitscontroleprocedures die zijn gebaseerd zijn op externe controles. Het doel van dergelijke procedures is het controleren
of het verwerken van een bekend monster op pathogeenniveau de verwachte resultaten produceert. Volg de beleidsregels van
onze organisatie om ervoor te zorgen dat de juiste procedures zijn vastgesteld, ongeacht het gebruik of de functies die
beschreven staan in dit hoofdstuk.
Als deze functie is ingeschakeld, kunnen er per assay en module intervallen worden geconfigureerd waarna er een EC-test
moet worden uitgevoerd. Gebruikers worden aan een EC-test herinnerd voordat ze een test configureren.
Wanneer er een EC-test wordt uitgevoerd, wordt er een EC-monster geselecteerd bij het opstellen van de run. Het EC-monster
bepaalt wat de verwachte resultaten zijn voor ieder analyt van een getest assay. Als de verwachte resultaten die zijn
geconfigureerd in een EC-monster overeenkomen met het resultaat van de test, is de EC-test geslaagd. De EC-test mislukt als
minstens één analyt niet voldoet aan het betreffende verwachte resultaat. De gebruiker ontvangt vooraf het instellen van een
test een waarschuwing als een module wordt gebruikt waarvoor de vorige EC-test is mislukt.
8.1.
Configuratie van externe controle
Raadpleeg hoofdstuk 6.11 om de EC-functie in te schakelen en te configureren.
8.2.
Procedure om een EC-test uit te voeren
Alle gebruikers moeten geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen zoals handschoenen dragen wanneer ze het
aanraakscherm van de QIAstat-Dx Analyzer 2.0 aanraken.
1. Druk op de knop
Run Test (Test uitvoeren) in de rechterbovenhoek van het scherm Main (Hoofd).
Opmerking: Als externe controles (External Control, EC) zijn ingeschakeld en er een EC-test moet worden uitgevoerd,
wordt er een herinnering om de test met een EC-monster uit te voeren weergegeven. Gebruikers kunnen ervoor kiezen
een EC-test uit te voeren of de herinnering te sluiten.
Opmerking: als EC zijn ingeschakeld en de laatste gevoerde EC-test met de geselecteerd module is mislukt, wordt er een
waarschuwing weergegeven. Desalniettemin, moeten gebruikers expliciet kiezen of ze een test willen uitvoeren met de
geselecteerde module.
2. Zet de schakelknop voor EC-testen aan (afbeelding 92).
Gebruiksaanwijzing van QIAstat-Dx Analyzer 2.0 01/2024
99
Advertenties
Inhoudsopgave
