2. Aanwijzingen
2.1. Veiligheidsaanwijzingen
Goed nota nemen van de gebruiksaanwijzing:
Elk gebruik van het apparaat veronderstelt nauw-
keurige kennis en inachtneming van deze gebruiks-
aanwijzing. Het apparaat is uitsluitend bestemd voor
het beschreven gebruik.
Geen alarmfunctie beschikbaar!
Het apparaat is niet geschikt voor continue monito-
ring van vitale of fysiologische functies (bijvoorbeeld
intensief bewaken, bewakingsoperatie), aangezien er
geen SpO2 alarm wordt uitgevoerd. Er vindt geen
directe data-analyse plaats in het apparaat.
Nessun monitoraggio SIDS:
Het apparaat is niet geschikt voor gebruik als een
SIDS
monitor
(SIDS:
Syndrome, plotselinge kindersterfte).
Patiëntinstructie:
Aanwijzingen voor de patiënt moeten worden
verstrekt
door
een
gezondheidszorg die in het apparaat is opgeleid. Een
bijgevoegde korte handleiding vervangt niet de
handmatige instructies of de waarschuwing voor
mogelijke gevaren.
Afscheiding van het toeleveringsnetwerk:
Om het apparaat van het stopcontact te isoleren,
moet de stekker van het stopcontact worden
losgekoppeld.
Het apparaat mag niet worden geopend!
Waarschuwing:
Extra apparaten die zijn aangesloten op medische
elektrische (ME) apparaten moeten voldoen aan hun
IEC- of ISO-normen. Iedereen die extra apparaten
aansluit op ME-apparaten, is een systeemconfigu-
rator en is verantwoordelijk voor het ME-systeem dat
voldoet aan de normatieve vereisten (bijvoorbeeld
IEC 60601-1).
Waarschuwing:
Tijdens een onlineverbinding met een patiënt moet
absoluut een optocoupler of glasvezelkabel worden
gebruikt (als optie leverbaar)! Aansluiting van het
apparaat op de pc-interface zonder optocoupler of
zonder glasvezelkabel is alleen toegestaan, wanneer
tevoren alle patiëntkabels bij de patiënt werden ver-
wijderd! Onlinemetingen mogen uitsluitend door de
arts of door hem hiermee belast personeel worden
uitgevoerd!
Waarschuwing:
Magnetische en elektrische velden kunnen het
functioneren van het apparaat beïnvloeden. Gebruik
van dit apparaat naast of in combinatie met andere
apparatuur moet worden vermeden, omdat dit een
storing kan veroorzaken. Als dergelijk gebruik vereist
Sudden
Infants
Death
beroepsbeoefenaar
in
is, moeten dit apparaat en de andere apparaten
worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat ze
normaal functioneren. Let er bij het gebruik van het
apparaat op dat alle andere apparaten die in de buurt
worden gebruikt, voldoen aan de relevante EMC-
eisen. Röntgenapparatuur, HF-chirurgieapparatuur,
tomografieapparatuur enz. kunnen andere apparaten
storen, omdat ze volgens de toelating hogere
elektromagnetische interferenties mogen uitzenden.
Waarschuwing:
Het apparaat heeft geen gebruiksdelen met defibrilla-
torbeveiliging! Koppel het apparaat uit voordat u
defibrilleren! Verder is direct gebruik van het
apparaat bij het hart (met name ECG-afleiding) niet
toegestaan! Terwijl het apparaat wordt gedragen,
kunnen er geen invasieve of intracorporale metingen
en
interventies
chirurgische apparaten) plaatsvinden.
Waarschuwing:
Bij gebruik van meerdere apparaten bij een patiënt
kunnen de waarden van de afzonderlijke lekstromen
oplopen en zo de toegestane waarde overschrijden!
de
Waarschuwing:
Bij gebruik van het apparaat bij patiënten met actieve
implantaten, zoals pacemakers, perifere zenuw-
stimulatie-apparaten, tongpacemakers, enz., Moeten
medische professionals alert zijn op mogelijke
interferentie met het apparaat of het implantaat.
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet bij meerdere patiënten tegelij-
kertijd worden gebruikt!
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet in voertuigen en vliegtuigen
worden gebruikt.
Waarschuwing:
Bij het aanleggen van de elektrisch geleidende sen-
soren bij de patiënt moet erop worden gelet dat geen
van deze kabels in contact komen met andere, elek-
trisch geleidende delen of met de aarde!
Waarschuwing:
Het apparaat mag niet worden blootgesteld aan
sterk, direct zonlicht of sterke hitte. Vermijd verder
contact met stof, pluizen, vuil, vocht en vloeistoffen.
Waarschuwing:
Kinderen of onbekwame personen mogen het appa-
raat alleen zonder toezicht gebruiken, wanneer ze
voldoende instructies over een veilig gebruik van het
apparaat hebben gekregen. Verhinder dat kinderen
en huisdieren met het apparaat spelen. Laat kin-
deren en huisdieren niet zonder toezicht in de buurt
van het apparaat komen.
Pagina 3
(bijvoorbeeld
elektro-
of
HF-