2.1
Beoogd gebruik en Indicaties
De Team 3 foetusmonitors zijn bedoeld voor gebruik door getrainde
zorgverleners, voor niet-invasieve en invasieve bewaking van fysiologische
parameters bij foetussen en zwangere volwassen vrouwen tijdens de
intrapartum- en antepartumperioden van de zwangerschap. De apparatuur is
bedoeld voor gebruik in klinische en ziekenhuisfaciliteiten.
Sonicaid Team 3 Antepartum is geschikt voor gebruik wanneer de volgende
fysiologische parameters bewaakt moeten worden:
•
De hartslag van één foetus of de twee hartslagen van tweelingfoetussen of
de drie hartslagen van drielingfoetussen met ultrageluid
•
De hartslag van de moeder via ECG
•
Baarmoederactiviteit – extern waargenomen
•
Beweging van de foetus – waargenomen door de moeder en extern
waargenomen via ultrageluid.
•
De hartslag en zuurstofverzadiging van de moeder via pulsoximetrie
•
Niet-invasieve bloeddruk van de moeder
Sonicaid Team 3 Intrapartum is geschikt voor gebruik wanneer de volgende
fysiologische applicaties bewaakt moeten worden:
•
De hartslag van één foetus of de twee hartslagen van tweelingfoetussen of
de drie hartslagen van drielingfoetussen met ultrageluid en/of FECG
•
De hartslag van de moeder via ECG
•
Baarmoederactiviteit – extern of intern waargenomen
•
Beweging van de foetus – waargenomen door de moeder en extern
waargenomen via ultrageluid.
•
De hartslag en zuurstofverzadiging van de moeder via pulsoximetrie
•
Niet-invasieve bloeddruk van de moeder
9