Inhoudsopgave
Advertenties
16.2 Tabel 2 volgens EN 60601-1-2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische storingsbestendigheid
De operatiemicroscopen PROVEO 8 zijn bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven.
De klant of de gebruiker van de PROVEO 8 operatiemicroscoop moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Als de PROVEO 8-operatiemicroscoop wordt blootgesteld aan een van onderstaande storingen, kunt u een van de volgende effecten merken:
• flikkeringen/ruis op de HD-monitor
• onderbrekingen op de HD-monitor
Geen van voornoemde effecten zijn van invloed op de essentiële werking of veiligheid en effectiviteit van de PROVEO 8-operatiemicroscoop. Er is
geen onaanvaardbaar risico te verwachten voor de gebruiker, de patiënt of de omgeving.
Storingsbestendigheids-
test
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD) volgens
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/bursts volgens
IEC 61000-4-4
Spanningspieken volgens
IEC 61000-4-5
Spanningsdips, kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen van
de voedingsspanning
IEC 61000-4-11
Magnetische velden bij
de voedingsfrequentie
(50/60 Hz) conform
IEC 61000-4-8
Aanwijzing
IEC 60601-testniveau
± 8 kV contactontlading
± 15 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
± 1 kV differential-mode
spanningen
± 2 kV common-mode
spanningen
<5% U T (>95% daling in U T )
gedurende ½ cyclus
40% U T (60% daling in U T )
gedurende 5 cycli
70% U T (30% daling in U T )
gedurende 25 cycli
<5% U T (>95% daling in U T )
gedurende 5 seconden
3 A/m
U T is de netwisselspanning voor de toepassing van het testniveau.
PROVEO 8 / Ref. 10 733 910 / Versie 03
Verklaring van de fabrikant m.b.t. de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Overeenstemmingsniveau
± 8 kV contactontlading
± 15 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
± 1 kV voor ingang- en
uitgangsleidingen
± 1 kV differential-mode
spanningen
± 2 kV common-mode
spanningen
70% U T 25/30 cycli
40% U T 10/12 cycli
40% U T 5/6 cycli
0% U T
0,5/0,5 cyclus
0% U T
1/1 cyclus
0% U T
250/300 cycli
30 A/m
Elektromagnetische omgeving -
richtlijnen
Vloeren dienen van hout of beton te zijn of
voorzien te zijn van keramische tegels. Als de
vloer is voorzien van synthetisch materiaal,
moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste
30% bedragen.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet
beantwoorden aan die van een typische
bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
Indien er korte onderbrekingen van 5% UT
gedurende 5 seconden optreden, zal de
PROVEO 8-operatiemicroscoop worden
uitgeschakeld en automatisch opnieuw worden
opgestart. Deze kan met interventie van de
gebruiker naar de oude toestand worden
teruggebracht.
Als de gebruiker van de PROVEO 8
operatiemicroscoop ook bij het optreden van
onderbrekingen van de energietoevoer
wil kunnen blijven doorwerken, wordt
aangeraden om de PROVEO 8
operatiemicroscoop van spanning te voorzien
via een ononderbroken stroomvoorziening
(UPS) of via een accu.
79
Advertenties
Inhoudsopgave
