Inhoudsopgave
Advertenties
3 Bedoeld gebruik
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij ziekenhuisopname van de patiënt op pediatrische verpleegafdelingen, waarbij
vooral de volgende aspecten aan bod komen:
►
Aanpassen van de specifieke posities die nodig zijn vanwege preventieve redenen, routinematige verzorging, behandelin-
gen, mobilisatie, fysiotherapie, onderzoeken, slapen en ontspanning. Deze posities worden nader gespecificeerd en beschreven in
de klinische evaluatie van dit hulpmiddel, samen met de mogelijke klinische resultaten en voordelen ervan.
►
Biedt een veilige omgeving voor de patiënt tijdens alle relevante procedures. De specifieke vereisten met betrekking tot
de veiligheid van de patiënt zijn het onderwerp van de klinische evaluatie, met inbegrip van de evaluatie van de risico/batenverhou-
ding. De relevante veiligheidskwesties maken deel uit van het risicobeheerdossier.
►
Transport binnenshuis van de patiënt in bed vanuit de patiëntenkamer mag alleen bij gebruik van Tente Integral 150 mm
wielen.
►
Bieden van de juiste werkomstandigheden voor de zorgverleners voor het uitvoeren van de routinematige en specifieke
taken tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt.
3.1 Gebruiksomgeving – voldoet aan de pediatrische norm EN 50637
Dankzij het ontwerp van het medische bed Tom 2 is onmiddellijke en onbelemmerde toegang tot de patiënt mogelijk vanaf het
hoofdeinde van het medische bed in noodsituaties in gebruiksomgeving 1, 2 en 3. Voor gebruiksomgeving 1 en 2 moet de Tom 2
worden geconfigureerd met een verwijderbaar hoofdschot en voetschot. Voor andere gebruiksomgevingen kan het medische bed
Tom 2 worden geconfigureerd met een verwijderbaar of niet-verwijderbaar hoofdschot en voetschot.
3.2 Gebruikersgroepen
►
Pediatrische patiënten met een lichaamslengte van 75 -125 cm op de standaard- en intensive care-afdelingen (op basis
van de individuele patiëntstatusbeoordeling door de zorgverlener kan de patiënt speciale functies van het apparaat gebruiken)
►
Zorgverleners (verpleegkundigen, artsen, technisch personeel, transportpersoneel, schoonmaakpersoneel)
3.3 Contra-indicaties
►
Het medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij volwassenen
►
Het medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij prematuren
►
Bepaalde posities zijn niet geschikt bij specifieke diagnoses/medische aandoeningen (bijv. patiënten met een verhoogde
ICP (intracranial pressure, hersendruk) versus Trendelenburg). Deskundige evaluatie van medewerkers en overwegingen van
verpleegkundigen zijn noodzakelijk om alle afzonderlijke gevallen van contra-indicaties te kunnen beoordelen
3.4 Operator
►
Zorgverlener
4 Verkeerd gebruik
Het bed is niet geschikt voor volwassenen.
►
Het bed is niet geschikt voor privégebruik.
OPMERKING:
Voor informatie betreffende ander gebruik dan dat beschreven in de paragraaf "Bedoeldt gebruik" hierboven
contact op met LINET®.
LINET®'s inspanningen inzake onderzoek, design en fabricage zorgen ervoor dat LINET®-producten van de hoogst mo-
gelijke kwaliteit zijn en geschikt zijn voor het beoogde doel. LINET® kan echter geen verantwoordelijkheid opnemen voor
schade aan de producten of letsels aan patiënten, personeel of andere personen als gevolg van:
►
het niet opvolgen van de instructies in de gebruikshandleiding, inclusief de waarschuwingen.
►
het gebruiken van het product voor andere doeleinden dan het beoogde gebruik, vermeld in de betreffende documentatie
aangeleverd door LINET® (zie "Bedoeld gebruik").
5 Productbeschrijving
VOORZICHTIG
Materiële schade door te grote belasting!
►
Zorg ervoor dat niemand leunt op de zijrails of op het hoofd- of voeteneinde.
D9U001K40-0107_17
19
Advertenties
Inhoudsopgave
