Onderdelen Van De Veiligheidscontrole; Controle-Intervallen; Instructies Voor De Controleprocedure Volgens Iec 62353 - KaVo Primus 1058 Life Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Primus 1058 Life:
- Gebruiksaanwijzing (132 pagina's) ,
- Algemeen onderhoudsadvies (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Primus 1058 Life
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
Aanwijzing
In ME-systemen, waarbij meer dan een ME-apparaat via de gegevensleidin-
gen of op andere wijze, b.v. door elektrische geleidende bevestigingen of
koelwaterbuizen met elkaar zijn verbonden, moet de randaardeweerstand bij
elk afzonderlijk apparaat worden gecontroleerd.
Aanwijzing
Kunnen afzonderlijke ME-apparaten die door een functieverbinding zijn sa-
mengevoegd tot een ME-systeem omwille van technische redenen niet apart
worden gecontroleerd, dan moet het ME-systeem als geheel worden gecon-
troleerd.
7.1.3 Onderdelen van de veiligheidscontrole
Visuele controle (inspectie door bezichtiging)
Optische beoordeling van de veilige en deugdelijke gebruiksstaat van het medi-
sche hulpmiddel en de toebehoren.
Metingen
▪ Metin van de randaardeweerstand volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het apparaat - Vervangmeting volgens IEC 62353
▪ Meting aardlekstroom van het toepassingsonderdeel - Vervangmeting vol-
gens IEC 62353
Aanwijzing
Een meting van de isolatieweerstand volgens IEC 62353 moet niet worden
uitgevoerd. Bij gebruik van een voorgeschreven veiligheidstester volgens IEC
62353 bijlage C is deze controle door de meting van de lekstroom gedekt!
Functiecontrole
Functiecontrole van het medische product en alle veiligheidsuitschakelingen aan
de hand van de begeleidende documentatie/gebruiksaanwijzing.
7.1.4 Controle-intervallen
▪ Controletermijn apparaten volgens type II a (zonder HF-chirurgie) om de 2
jaar
7.1.5 Instructies voor de controleprocedure volgens IEC
62353
▪ Beschermingsklasse 1
▪ Type BF
▪ Apparaat goed aangesloten / Grenswaarde: meting randaarde < 0,3 Ω
▪ Meting aardlekstroom van het apparaat - Vervangmeting / Grenswaarde: <
10mA*
▪ Meting aardlekstroom van toepassingsonderdeel - Vervangmeting / Grens-
waarde: < 5mA
96 / 128
Advertenties
Inhoudsopgave
