Veiligheidscontrole - Testvoorschrift; Inleiding; Algemene Aanwijzingen - KaVo Primus 1058 Life Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Primus 1058 Life:
- Gebruiksaanwijzing (132 pagina's) ,
- Algemeen onderhoudsadvies (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Primus 1058 Life
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift
7.1 Inleiding
7.1.1 Algemene aanwijzingen
Aanwijzing
De veiligheidscontrole mag alleen gebeuren door een of meerdere elektro-
technici (zoals vastgelegd in IEC 61140), die een adequate opleiding voor het
onderzochte apparaat hebben.
Aanwijzing
De in deze handleiding beschreven inhoud en de van te voren bepaalde con-
troles zijn gebaseerd op de internationale norm IEC 62353. Deze norm geldt
voor controles van medische elektrische apparaten of medische elektrische
systemen, die beantwoorden aan de IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Aanwijzing
Om de veiligheid van medische technische apparaten, systemen of delen van
medische technische apparaten of systemen te beoordelen, moet de veilig-
heidscontrole op volgende tijdstippen worden uitgevoerd:
▶ Voor ingebruikneming
▶ Bij onderhoud
▶ Bij inspectie en onderhoud
▶ na reparatie
▶ naar aanleiding van herhalingscontroles
Aanwijzing
Bij apparaten die niet vervaardigd zijn volgens IEC 60601-1 (DIN EN
60601-1), kunnen deze eisen met naleving van de voor de productie van de-
ze apparaten toepasselijke veiligheidsnormen worden toegepast.
Aanwijzing
Als er meerdere medische elektrische apparaten (ME-apparaat) of met een
systeem verbonden elektrische apparaten van meerdere producenten in ver-
binding met de KaVo dentale unit staan, dan moeten de gegevens van de
producent in de gebruikshandleidingen van alle aan de veiligheidscontrole on-
derhevige producten ook worden gerespecteerd.
Aanwijzing
Toebehoren van ME-apparaten die de veiligheid van het te controlerende ap-
paraat of de meetresultaten kunnen beïnvloeden, moeten worden mee opge-
nomen in de veiligheidscontrole.
Aanwijzing
Alle controles van het bij de veiligheidscontrole betrokken toebehoren moe-
ten worden gedocumenteerd.
Aanwijzing
Ook moeten de gegevens van de producent in de gebruiksaanwijzingen van
alle aan de controle onderworpen producten in acht worden genomen.
94 / 128
Advertenties
Inhoudsopgave
