Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 1 Gebruiksvoorschriften Gegevens op de verpakking Materiaalnummer Productiecharge LOT T Fabrikant Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code UDI-symbool CE-keurmerk medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel, aanduiding van medische hulpmiddelen Transport- en opslagcondities (temperatuurgebied) Transport- en opslagcondities (luchtdruk)
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 1 Gebruiksvoorschriften Risicocategorieën Ter voorkoming van persoonlijke letsels en materiële schade moeten de waar- schuwings- en veiligheidsaanwijzingen in dit document worden nageleefd. De waarschuwingsaanwijzingen worden als volgt gemarkeerd: GEVAAR Bij situaties, die – indien niet vermeden – onmiddellijk tot de dood of ernstige letsels leiden.
4 Torsiesleutel op de tip plaatsen wanneer het instrument wordt weggelegd. 2.2 Technische toestand Een beschadigd product of beschadigde of NIET-originele KaVo-onderdelen kun- nen patiënten, gebruikers of derden verwonden. 4 Product en componenten slechts gebruiken als ze aan de buitenkant niet beschadigd zijn.
Bij gebruik van scherpe of puntige producten kan dit leiden tot verwondingen of infecties. 4 Voor het controleren, het inzetten en uitnemen van tips, handschoenen of vingerbescherming dragen. KaVo raadt aan altijd met rubberdam en afzuiging te werken. 8 / 24...
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 3 Productbeschrijving | 3.1 Bestemming – beoogd gebruik 3 Productbeschrijving 3.1 Bestemming – beoogd gebruik Gebruiksdoel: Dit medisch hulpmiddel is ▪ Uitsluitend bestemd voor tandheelkundige behandelingen door een tand- arts. Elke vorm van oneigenlijk gebruik of modificatie van het product is niet toegestaan en kan gevaar opleveren.
Punten zonder "A" te gebruiken met: alle varianten van KaVo SONICflex 2003 KaVo SONICflex 2000 (punten met lange schroef- draad) Punten met "A" te gebruiken met: alle varianten van KaVo SONICflex quick 2008 (punten met korte schroef- draad) 10 / 24...
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 3 Productbeschrijving | 3.5 Transport- en opslagcondities 3.5 Transport- en opslagcondities LET OP Ingebruikname na sterk gekoelde bewaring. Functie-uitval. 4 Sterk gekoelde producten dienen voor de ingebruikname op een tempera- tuur van 20 °C tot 25 °C (68 °F tot 77 °F) worden gebracht. Luchtdruk: 700 hPa tot 1060 hPa (10 psi tot 15 psi) Relatieve luchtvochtigheid: 5% tot 85%, niet condenserend Temperatuur: -29 °C tot +50 °C (-20 °F tot +122 °F)
Verpakkingen volgens de geldige verpakkingswetgeving via afval-/recyclingbe- drijven op gepaste wijze verwijderen. Houd daarbij rekening met het nationale terugnamesysteem. Hiervoor heeft KaVo zijn verpakkingen in licentie laten ge- ven. Neem het voor de regio geldende afvalverwijderingsysteem in acht. 4.1 SONICflex-punten plaatsen WAARSCHUWING Losraken van een punt tijdens de behandeling.
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.2 SONICflex-punt verwijderen OPGELET Verkeerd geplaatste tip in de torsiesleutel. Verwondingsgevaar voor de gebruiker. 4 Bij het inzetten van de tip in de draaimomentsleutel dient erop gelet te wor- den dat het uiteinde van de tip in de draaimomentsleutel steeds naar bene- den wijst.
5 Bediening 5.1 Vermogen op SONICflex instellen LET OP Verkeerd of te hoog ingesteld vermogen. Tipbreuk en onbruikbaarheid. 4 Neem het instellingadvies voor de KaVo SONICflex volgens de tabel beslist in acht. FASE 1 = FASE 2 = FASE 3 = 4 Stel de vermogensfase op de regelring van de SONICflex in.
Pagina 15
▪ voor het prepareren van reteniën in de kanaalingangen Gebruiksdoel van de punten nr. 70 en 70 A Deze punten zijn geschikt: ▪ voor de revisie van wortelvullingen uit guttapercha en minder harde cemen- Zie ook: gebruiksaanwijzing SONICflex Gedetailleerde informatie onder www.kavo.com. 15 / 24...
Functiestoringen en materiële schade. 4 Uitsluitend in de thermodesinfector reinigen. KaVo adviseert op basis van de materiaalcompatibiliteit de volgende producten. De fabrikant van het desinfectiemiddel dient de microbiologische werking te waarborgen en door middel van een deskundig rapport aan te tonen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.2 Handmatige preparatie 6.2 Handmatige preparatie Handmatige reiniging aan de binnen- en buitenkant en handmatige desinfectie aan de binnen- en buitenkant zijn niet van toepassing op dit product. Voor een doeltreffende preparatie is een mechanische reiniging aan de binnen- en buitenzijde en een mechanische desinfectie aan de binnen- en buitenzijde met een reinigings- en desinfectieapparaat volgens EN ISO 15883-1 vereist.
INSTRUCTIE A.u.b. de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector in acht nemen. 4 Om beschadigingen van het KaVo medisch hulpmiddel te voorkomen moet ervoor worden gezorgd dat het medisch hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is.
Gebruiksaanwijzing SONICflex endo 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.6 Sterilisatie 6.6 Sterilisatie Sterilisatie in een stoomsterilisator (autoclaaf) volgens EN 13060 / EN ISO 17665-1 LET OP Contactcorrosie door vochtigheid. Beschadigingen aan het product. 4 Het product na de sterilisatiecyclus direct uit de stoomsterilisator nemen. Het medisch hulpmiddel is bestand tegen temperaturen tot max.