Instructies Voor Medische Elektrische Systemen - KaVo Primus 1058 Life Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Primus 1058 Life:
- Gebruiksaanwijzing (132 pagina's) ,
- Algemeen onderhoudsadvies (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Aanwijzing
Om een bestandsregister te kunnen voeren en om belangrijke basisgegevens
van het medische hulpmiddel te kunnen bijhouden, stelt KaVo een medisch
hulpmiddelenhandboek ter beschikking. Het medische hulpmiddelenhand-
boek is alleen in het Duits verkrijgbaar (Mat.-nr.: 0.789.0480).
Aanwijzing
De hieronder beschreven controles en metingen dienen gedocumenteerd te
worden, bijv. in het medische hulpmiddelenhandboek. Het is aan te raden de
voorbeelden op het einde van het document te gebruiken.
Aanwijzing
De door de producent bepaalde volgorde van de controlemaatregelen moet
worden gerespecteerd!
7.1.2 Instructies voor medische elektrische systemen
Aanwijzing
Een ME-systeem is de combinatie van aparte apparaten (zoals door de pro-
ducent vastgelegd), die aan volgende voorwaarden moeten beantwoorden:
▶ Minstens een van de apparaten moet een medisch elektrisch apparaat
zijn.
▶ De apparaten moeten door een functieverbinding of minstens door het
gebruik van een meervoudig stopcontact zijn verbonden.
Aanwijzing
Bij ME-systemen moet de verantwoordelijke die het systeem heeft gemon-
teerd de noodzakelijke systeemgekozen meetwaarden en -procedures vast-
leggen zoals geëist in IEC 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Aanwijzing
Elk afzonderlijk apparaat van een ME-systeem, dat een eigen aansluiting
heeft op het hoofdnet of zonder behulp van een gereedschap op het hoofdnet
kan worden aangesloten resp. ervan kan worden losgekoppeld, moet afzon-
derlijk worden gecontroleerd. Ook moet het ME-systeem worden gecontro-
leerd als globale unit, om een situatie te vermijden waarbij de "veroudering"
van afzonderlijke apparaten in de som kan leiden tot onverantwoorde waar-
den.
Aanwijzing
Een ME-systeem, dat is aangesloten op het hoofdnet met een meervoudig
stopcontact moet bij de controles worden behandeld als een afzonderlijk ap-
paraat.
Aanwijzing
Als het ME-systeem of een deel ervan via een scheidingstransformator is
aangesloten op het hoofdnet, dan moet de transformator in de metingen
worden opgenomen.
7 Veiligheidscontrole - Testvoorschrift | 7.1 Inleiding
95 / 128
Gebruiksaanwijzing Primus 1058 Life
Advertenties
Inhoudsopgave
