Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 1 Gebruiksvoorschriften Gegevens op de verpakking Materiaalnummer Serienummer Fabrikant Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code UDI-symbool CE-keurmerk medische hulpmiddelen EAC-conformiteitssymbool (Eurasian Conformity) Medisch hulpmiddel, aanduiding van medische hulpmiddelen Transport- en opslagcondities (temperatuurgebied) Transport- en opslagcondities (luchtdruk)
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 1 Gebruiksvoorschriften Risicocategorieën Ter voorkoming van persoonlijke letsels en materiële schade moeten de waar- schuwings- en veiligheidsaanwijzingen in dit document worden nageleefd. De waarschuwingsaanwijzingen worden als volgt gemarkeerd: GEVAAR Bij situaties, die – indien niet vermeden – onmiddellijk tot de dood of ernstige letsels leiden.
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 2 Veiligheid | 2.1 Gevaar van infectie 2 Veiligheid INSTRUCTIE Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor gebruik zorg- vuldig worden gelezen en op elk moment beschikbaar zijn.
De vervanging van de SONICflex-punten kan leiden tot verwondingen of een in- fectie. 4 Voor het controleren, het inzetten en uitnemen van tips, handschoenen of vingerbescherming dragen. KaVo raadt aan altijd met rubberdam en afzuiging te werken. 8 / 24...
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 3 Productbeschrijving | 3.1 Bestemming – beoogd gebruik 3 Productbeschrijving 3.1 Bestemming – beoogd gebruik Dit medisch hulpmiddel is ▪ Uitsluitend bestemd voor tandheelkundige behandelingen door een tand- arts. Elke vorm van oneigenlijk gebruik of modificatie van het product is niet toegestaan en kan gevaar opleveren.
KaVo SONICflex 2003 KaVo SONICflex 2000 (punten met lange schroef- draad) Punten met "A" te gebruiken met: alle varianten van KaVo SONICflex quick 2008 (punten met korte schroef- draad) 3.4 Transport- en opslagcondities LET OP Ingebruikname na sterk gekoelde bewaring.
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 SONICflex-punten plaatsen 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling LET OP Voortijdige slijtage en functiestoring door onvakkundige opslag voor langere gebruikspauzes. Verkorte levensduur van het product. 4 Voor langere gebruikspauzes het medisch hulpmiddel volgens instructie rei- nigen, onderhouden en droog opslaan.
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.2 Borstel plaatsen De torsiesleutel dient voor het wisselen van de werkpunten van de SONICflex en als bescherming tegen verwondingen. 4 De gewenste tip met het uiteinde naar beneden in de momentsleutel plaat- sen en rechtsom draaiend in het handstuk vastdraaien.
Pagina 13
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.4 SONICflex-punt verwijderen 13 / 24...
5 Bediening 5.1 Vermogen op SONICflex instellen LET OP Verkeerd of te hoog ingesteld vermogen. Tipbreuk en onbruikbaarheid. 4 Neem het instellingadvies voor de KaVo SONICflex volgens de tabel beslist in acht. FASE 1 = FASE 2 = FASE 3 = OPGELET Gevaar voor verwonding van de harde tandsubstantie.
Pagina 15
Bijzonder geschikt voor het reinigen en polijsten zijn vlakke en kegelvormig ge- maakte SONICflex clean-borstels. SONICflex clean nr. 5 en nr. 6 De walsvormige borstels zijn heel geschikt voor kleine gaatjes en nauwe aproxi- male ruimtes. Gedetailleerde informatie onder www.kavo.com. 15 / 24...
Functiestoringen en materiële schade. 4 Uitsluitend in de thermodesinfector reinigen. KaVo adviseert op basis van de materiaalcompatibiliteit de volgende producten. De fabrikant van het desinfectiemiddel dient de microbiologische werking te waarborgen en door middel van een deskundig rapport aan te tonen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.2 Handmatige preparatie ▪ Microcide AF van de firma Schülke&Mayr (vloeistof of doekjes) ▪ FD 322 van de firma Dürr Benodigde hulpmiddelen: ▪ Doeken voor het afwrijven van het medische hulpmiddel. 4 Het desinfectiemiddel op een doek spuiten en vervolgens het medische hulpmiddel ermee afwrijven en volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het ontsmettingsmiddel laten inwerken.
4 Sleutel aftrekken. 4 Reinigingsadapter ① op Miele adapter AUF 1 in combinatie met ADS 1 ste- ken. KaVo adviseert thermodesinfectoren conform EN ISO 15883-1, die met alkali- sche reinigingsmiddelen worden gebruikt. De valideringen worden in een Miele-thermodesinfector met het programma "VARIO-TD" en een zacht alkalisch reinigingsmiddel van Dr. Weigert uitgevoerd.
INSTRUCTIE A.u.b. de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector in acht nemen. 4 Om beschadigingen van het KaVo medisch hulpmiddel te voorkomen moet ervoor worden gezorgd dat het medisch hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is.
Gebruiksaanwijzing SONICflex clean 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.7 Opslag 6.7 Opslag Voorbereide producten dienen vrij van stof in een droge, donkere en koele ruimte en vrij van kiemen te worden opgeborgen. INSTRUCTIE Houdbaarheidsdatum van het steriele materiaal in acht nemen. 20 / 24...