Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 1 Gebruiksvoorschriften Gegevens op de verpakking Materiaalnummer Serienummer Fabrikant Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code CE-keurmerk medische hulpmiddelen EAC-conformiteitssymbool (Eurasian Conformity) Medisch hulpmiddel, aanduiding van medische hulpmiddelen...
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 1 Gebruiksvoorschriften OPGELET Bij situaties, die – indien niet vermeden – tot matige ernstige of lichte letsels kunnen leiden. LET OP Bij situaties, die – indien niet vermeden – to materiële schade kunnen leiden.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 2 Veiligheid | 2.1 Gevaar van infectie 2 Veiligheid INSTRUCTIE Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 2 Veiligheid | 2.4 Accessoires en combinatie met andere apparaten 4 Onderdelen met barsten of veranderingen aan het oppervlak moeten door het servicepersoneel worden gecontroleerd. 4 Bij het optreden van volgende punten niet verder werken en de reparatie aan het servicepersoneel overlaten: ▪...
Pagina 9
KaVo originele reserveonderdelen voldoen aan de specificatie. INSTRUCTIE Als een reparatie met NIET-originele KaVo -onderdelen wordt uitgevoerd, kan dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant- woordelijk.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 3 Productbeschrijving | 3.1 Bestemming - Beoogd gebruik 3 Productbeschrijving SURGmatic S15 L Pro (Mat.-nr. 1.014.4000) 3.1 Bestemming - Beoogd gebruik Gebruiksdoel: Dit medisch hulpmiddel is: ▪ is uitsluitend bedoeld voor dentale behandelingen in het kader van de tand- heelkunde.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 3 Productbeschrijving | 3.3 Transport- en opslagcondities Overbrenging toerental 1 : 5 Markering 1 rode ring Drukknopspanning Ø 1,6 mm Te plaatsen op Alle INTRA (LUX) chirurgiemotoren met aansluiting naar DIN EN ISO 3964...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling WAARSCHUWING Gevaar door verontreinigde producten. Infectiegevaar voor behandelaar en patiënt. 4 Voor de eerste ingebruikneming en na elke toepassing product en accessoi- re voorbereiden.
Pagina 13
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren 4 Plaats de koelmiddelslang voorzichtig in het midden van de mediapijp in de lengterichting. 13 / 28...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 5 Bediening | 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen 5 Bediening 5.1 Medisch hulpmiddel plaatsen WAARSCHUWING Losraken van het medisch hulpmiddel tijdens de behandeling. Een niet juist aangesloten medisch hulpmiddel kan tijdens de behandeling van de koppeling losraken.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 5 Bediening | 5.3 Werktuig inzetten 5.3 Werktuig inzetten INSTRUCTIE Gebruik uitsluitend hardmetaalfrezen of diamantboren die voldoen aan de DIN EN ISO 1797 type 3, van staal of hard metaal, en aan de volgende criteria voldoen: - diameter van de schacht: 1,59 tot 1,60 mm...
Materiële schade. 4 Bedien de drukknop nooit wanneer het instrument roteert! KaVo raadt aan de frees te verwisselen met een pincet of iets dergelijks. 4 Nadat de frees tot stilstand is gekomen de drukknop stevig met de duim in- drukken en tegelijkertijd de frees eruit trekken.
KaVo -reserveonderdelen voldoen aan de specificatie. INSTRUCTIE Als een reparatie met NIET-originele KaVo -onderdelen wordt uitgevoerd, kan dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant- woordelijk.
Pagina 18
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 6 Controleren en verhelpen van storingen | 6.2 Verhelpen van storingen OPGELET Oververhitting van de tand door te geringe hoeveelheid water. Een te geringe hoeveelheid spraywater kan tot oververhitting van het medisch hulpmiddel leiden, tot thermische beschadiging van de pulpa en beschadiging van de tand.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik WAARSCHUWING gevaar door besmette producten. Door besmette producten bestaat infectiegevaar.
De validering werd in een Miele-thermodesinfector met het programma "VARIO-TD" en het reinigingsmiddel "neodisher MediClean forte" van Dr. Wei- gert uitgevoerd. Bovendien raadt KaVo het gebruik van een neutraliserend middel en een spoel- glansmiddel aan. 4 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector voor de pro- gramma-instellingen en de te gebruiken aanpassingsopties.
7.5.1 Onderhoud met KaVo Spray KaVo adviseert om het product in het kader van de preparatie na elk gebruik, d.w.z. na elke reiniging, desinfectie en vóór elke sterilisatie een onderhouds- beurt te geven.
4 Product in QUATTROcare PLUS onderhouden. Zie ook: gebruiksaanwijzing KaVo QUATTROcare PLUS Spankop onderhouden KaVo raadt aan een keer per week het spansysteem te onderhouden met het spantangonderhoudssysteem dat in het apparaat is geïntegreerd. INSTRUCTIE Instrumenten moeten van de onderhoudskoppelingen worden verwijderd, vooraleer het spantangonderhoud wordt aangevat en uitgevoerd.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S15 L Pro – 1.014.4000 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.8 Opslag LET OP Contactcorrosie door vochtigheid. Beschadigingen aan het product. 4 Het product na de sterilisatiecyclus direct uit de stoomsterilisator nemen. Het medisch hulpmiddel is bestand tegen temperaturen tot max. 138°...
Elke aansprakelijkheid is uitgesloten, indien gebreken of de gevolgen daarvan te wijten zijn aan het feit dat de klant of een door KaVo ongeautoriseerde derde ingrepen of veranderingen aan het product doorvoert. Garantieclaims zijn alleen dan geldig, wanneer samen met het product een ver- koopbewijs in de vorm van een factuur- of leveringsbon-kopie kan worden overgelegd.