Afbeelding 2
**
Belangrijk:
* Deze waarschuwing wordt alleen in de VS getoond, in het scherm Parameter van de
Opname-interface.
** Röntgenbuis kan CEI OX/120-0307 of Toshiba/Canon DF-071G zijn
Tabel 1 Labeldefinitie
Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische
röntgensystemen en de belangrijkste onderdelen
daarvan krachtens 21 CFR 1020.30, en voor
berekende tomografieapparatuur krachtens 21 CFR
1020.33, behalve met betrekking tot de kenmerken
die geautoriseerd zijn door Variance Number FDA-
2018-V-1901 met ingangsdatum vrijdag 15 juni
2018.
14
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07
CS 9600-labellocaties (met Scan Ceph-configuratie)
Label
*
Definitie
Beschrijft het model van het
apparaat
Beschrijft de datum waarop het
apparaat is geïnstalleerd
Geeft aan dat het apparaat
voldoet aan de FDA-
stralingsnormen in de VS