De gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 bevat informatie over de veiligheid, de wetgeving en de technische specificaties van de apparaten. Wij raden u aan om deze handleiding grondig door te nemen, zodat u uw systeem optimaal kunt benutten.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik ....................... - 7 - Reiniging en desinfectie ............................- 7 - Reinigen van de CS 9600 en de toebehoren zonder contact met de patiënt ..- 7 - Reinigen en desinfecteren van de toebehoren ............... - 8 - Markerings- en etiketteringssymbolen ......................
Cone Beam-technologie. Klinische voordelen en prestatiekenmerken Het voordeel van de CS 9600 voor zorgverleners is dat zij digitale röntgenopnamen (2- en 3- dimensionaal) van de dento-maxillo-faciale gebieden, het KNO-gebied (keel, neus en oor), de cervicale wervelkolom en de pols kunnen maken ter ondersteuning bij het stellen van diagnoses voor pediatrische en volwassen patiënten.
Dit is een elektrisch apparaat. Zorg dat het apparaat NIET in contact komt met waternevel. Contact met water kan leiden tot elektrische schokken of storingen in het apparaat. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 6
Het wordt niet aangeraden andere toebehoren te gebruiken dan vermeld in dit document en geleverd door Carestream Dental. • Als de touchscreen niet functioneert, bedien het apparaat dan NIET en neem contact op met een onderhoudsmonteur. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
2. Verwijder zo nodig alle zichtbare vuil met een wegwerpdoek of papieren doekje. Opmerking: niets van dit apparaat mag gedemonteerd worden. 3. Bevochtig (niet doordrenken) een pluisvrije doek met zeep en kraanwater. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Voer de volgende stappen uit om de toebehoren te reinigen die met de slijmvliezen in contact zijn gekomen: 1. Verwijder de beschermhoesjes voor de toebehoren en gooi deze weg. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 9
Gebruik daarvoor een EPA-geregistreerd of van een CE-keurmerk voorzien middelmatig ziekenhuisdesinfectiemiddel met een etiket waarop staat dat het middel tuberculocidaal actief is. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 10
4. Spoel het minstens 1 minuut af onder stromend kraanwater om alle resten van de reinigingsvloeistof af te spoelen. 5. Droog het onderdeel/toebehoren met perslucht of een hygiënische wegwerpdoek. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 11
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Naam van de Europese erkende vertegenwoordiger en het adres van de registreerde bedrijfslocatie Naam van de verantwoordelijke persoon in het Verenigd Koninkrijk en het adres van de geregistreerde bedrijfslocatie Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
* Deze waarschuwing wordt alleen in de VS getoond, in het scherm Parameter van de Opname-interface. ** Röntgenbuis kan CEI OX/120-0307 of Toshiba/Canon DF-071G zijn Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 14
21 CFR 1020.33, behalve met betrekking tot de kenmerken die geautoriseerd zijn door Variance Number FDA- 2018-V-1901 met ingangsdatum vrijdag 15 juni 2018. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene CAN/CSA C22.2 N°60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties. Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene ANSI/AAMI ES60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 16
Er kan interferentie optreden tussen de CS 9600 en andere apparatuur, zelfs als die andere apparatuur voldoet aan de CISPR emissie-eisen. • Draagbare en mobiele rf-communicatieapparatuur kunnen storing geven op medisch elektrische apparatuur. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 17
Het röntgenapparaat moet worden geplaatst in een ruimte die is beschermd tegen röntgenstraling. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 18
Klasse A IEC 61000-3-2 laagspanningsnet, waarmee gebouwen worden voorzien van stroom voor Voltagefluctuaties/ huishoudelijke doeleinden. flikkeremissies Voldoet aan IEC 61000-3-3 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 19
30 A/m magnetisch veld typische locatie binnen een typische IEC 61000-4-8 commerciële- of ziekenhuisomgeving. OPMERKING: UT is de wisselstroomspanning vóór de toepassing van het testniveau. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) Het CS 9600-systeem is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het CS 9600-systeem moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Blootstellingsmodus en groot) 3 tandboogmorfologieën (normaal, vierkant, scherp) De panoramische modaliteit is niet beschikbaar in Australië wanneer op het apparaat alleen de 3D-modaliteit wordt geïnstalleerd. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 22
In Ontario (Canada) zijn aan het gebruik van FOV's van meer dan 8x8 door tandartsen voorwaarden gesteld. Cefalometrische modaliteit (beschikbaar met Scan Ceph-configuratie) Sensortechnologie CMOS Opnameveld 6,4 x 263,3 mm Grijswaarden 16384 – 14 bits Vergroting 1,13 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 23
Scan Ceph 2290 (L) x 2000 (D) x 2200 (H) mm (met optionele kruk rechts) Gewicht met Scan 240 kg Ceph Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Er is een muis met twee knoppen en een Muis scrollwieltje nodig Opmerking: Gebruik altijd Microsoft Windows Update om ervoor te zorgen dat de laatste beveiligingsaanpassingen goed geïnstalleerd worden. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
(zoals gedefinieerd door het ALARA-beginsel). De CS 9600 biedt veel mogelijkheden om de blootstelling aan straling door volwassenen, en vooral door kinderen en adolescenten, tot een noodzakelijk minimum te reduceren.
Pagina 26
De aanbevolen beeldweergave om voor kinderen/adolescenten te gebruiken staat hieronder aangegeven. Standaard beeldweergave Aanbevolen FoV voor kinderen/adolescenten 10x5 10x10 12x5 10x5 12x10 10x10 16x17 16x12 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 27
WAARSCHUWING: De beeldweergave moet worden geselecteerd om het minimaal benodigde gebied voor het onderzoek te bestralen om de blootstelling aan straling voor de patiënt te minimaliseren. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
56,3 SEGMENTED PANORAMIC INCISIVE 48,3 ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE 60,3 SEGMENTED PANORAMIC INCISIVE MOLARS R or L 111,3 ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE MOLARS R or L 115,3 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 29
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 30
ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE MOLARS R or L 71,3 SEGMENTED PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L 73,2 ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 31
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 32
ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE MOLARS R or L 53,8 SEGMENTED PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L 59,8 ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 33
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 34
ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE MOLARS R or L 46,2 SEGMENTED PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L 36,0 ORTHOGONAL PANORAMIC INCISIVE REDUCED MOLARS R or L 43,0 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 35
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
20,0 120 1713 1349 100 4 12,0 120 6,3 810 100 3,2 12 x 10 12,0 105 20,0 120 1610 1268 100 4 16 x 6 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 37
20,0 90 8 1419 1118 10 x 5 12,0 90 3,2 20,0 90 10 2911 2911 1834 1789 10 x 10 20,0 90 8 2328 1834 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 38
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Opmerking: De informatie in de bovenstaande tabel kan gewijzigd worden zonder kennisgeving of uitleg aan de betreffende personen. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
*Dit is de maximale waarde gemeten op 20 cm onder de horizontale dwarsdoorsnede met een kinsteun. Andere waarden op de verticale as zijn lager dan deze waarden. 3D isodose-krommen voor één onderzoek. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 41
*Dit is de maximale waarde gemeten op 20 cm onder de horizontale dwarsdoorsnede met een kinsteun. Andere waarden op de verticale as zijn lager dan deze waarden. Panoramisch isodoses krommen voor één onderzoek. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Indirect op de kV-piekmeter Directe meting in het circuit met een oscilloscoop Meting bij 75 % van de kV-waarden met de Blootstellingstijd piekmeter voor het kilovoltage Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Een loden collimator die de grootte van de stralenbundel bij de beeldontvanger beperkt. • Een thermische beveiliging die wordt geactiveerd bij een bedrijfstemperatuur tussen 63 en 70 °C (± 5 °C) • Koperfilter. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 45
Locatie van de referentie-as voor cefalometrische modaliteit (met Scan Ceph-configuratie) RECEPTEUR D’IMAGE IMMAGE RECEPTOR AXE DE FEFERENCE DU FAISCEAU DE RAYONNEMENT PRINCIPAL (HORIZONTALE) REFERENTIE VOOR PRIMAIRE RÖNTGENSTRALING (HORIZONTALE LIJN) STIP RÖNTGENBUIS Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 46
Het apparaat is nu gereed voor het maken van een beeldopname. Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 47
Afbeelding 5 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis DF-071G AFKOELEN VERHITTEN TIJD [min] Afbeelding 6 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis OX/120- 0307 Tijd (s) Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 48
0,3 mm voor kleine focus 0,3 mm voor kleine focus Anodemateriaal Wolfraam Wolfraam Doelhoek 12° 12° 0,8 mm (0.032”) gelijk 0,5 mm (0.028”) gelijk aan Inherente filtering aan Al Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 49
S: KLEINE FOCUS (Geel: AWG18) C: FILAMENT ALGEMEEN (Geel: AWG18) G: RASTER (KATHODE) (Zwart: AWG20) N: NIET VOOR GEBRUIK KORTE PIN Afbeelding 8 Tekening röntgenbuis: OX/120-0307 Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Hedelfinger Str. 60, 70327 Stuttgart, Duitsland CARESTEAM DENTAL SPAIN S.L.U. Paseo de la Castellana, 79 Madrid 28046, Spanje CARESTEAM DENTAL Italy S.r.l. Via Mario Idiojmi 3/3, Assago 20090 (MI), Italië Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Dema dent AG Furtbachstrasse 16 CH-8107 Buchs Zwitserland Jordi Röntgentechnik AG Dammstrasse 70 CH-4142 Münchenstein Zwitserland E. Schweizer AG Bernerstrasse Nord 182 CH-8064 Zürich Zwitserland Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de CS 9600 (SMA17_nl) Ed07...
Pagina 52
For more information, visit: www.carestreamdental.com SMA17 Ed07 2022-02...