Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL CS 9300 Series
Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 9300 Series
- Pagina 1 CS 9300-serie Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties Inclusief CS 9300 CS 9300C CS 9300 Select CS 9300C Select...
-
Pagina 2: Kennisgeving
Kennisgeving De gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving en technische specificaties voor de de CS 9300-seriebevat informatie over de veiligheid, de wetgeving en de technische specificaties van de apparaten. CS 9300, CS 9300 Select, CS 9300C en CS 9300C Select. De CS 9300-serie bestaat uit: •... -
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud 1 Veiligheidsinformatie ..................- 4 - Aanwijzingen bij het gebruik ........................- 4 - Conventies in deze handleiding ......................- 4 - Opmerking voor de gebruiker ........................ - 5 - Waarschuwingen en veiligheidsinstructies .................. - 5 - Reiniging en desinfectie ..........................- 7 - Reiniging van apparaten in de CS 9300-serie ............. -
Pagina 4: Veiligheidsinformatie
Veiligheidsinformatie Aanwijzingen bij het gebruik De CS 9300-serie is bedoeld voor de productie van tweedimensionale en driedimensionale digitale röntgenafbeeldingen van dento-maxillofaciale en KNO (keel, neus en oren) gebieden en dient te worden gebruikt overeenkomstig de aanwijzingen van professionals in de gezondheidszorg voor diagnostische ondersteuning voor pediatrische en volwassen patiënten. -
Pagina 5: Opmerking Voor De Gebruiker
Tip: Geeft extra informatie en tips. Opmerking voor de gebruiker WAARSCHUWING: Röntgenstralen kunnen schadelijk zijn en gevaarlijk bij ondeskundig gebruik. De instructies en waarschuwingen in deze gebruiksaanwijzing moeten nauwkeurig worden opgevolgd . Als fabrikant van radiologische apparatuur die voldoet aan strenge, wereldwijd geldende veiligheidsnormen voor straling, garanderen wij de hoogst mogelijke beschermingsgraad tegen stralingsrisico's. - Pagina 6 Ga NOOIT aan de cefalostaat hangen. Het wordt afgeraden andere accessoires te gebruiken dan de accessoires die in dit document worden aangegeven en door Carestream Dental worden verkocht. CS 9300 Family_Safety, Regulatory & Technical Specifications (SM747_nl) Ed10...
-
Pagina 7: Reiniging En Desinfectie
Computer: Plaats de computer en de daarop aangesloten randapparatuur NIET in de directe omgeving van de patiënt in het apparaat. Houd een afstand aan van minimaal 1,83 m tussen de patiënt en het apparaat. De computer en de randapparatuur moeten voldoen aan de IEC60950-norm. ... -
Pagina 8: Reinigen En Desinfecteren Van De Toebehoren
Reinigen en desinfecteren van de toebehoren Reinigen en desinfecteren van de toebehoren die in contact komen met de slijmvliezen OPGELET U MOET het standaard bijtblok en het bijtblok voor tandeloze patiënten afdekken met beschermhoesjes die zijn goedgekeurd door de FDA of de CE-markering dragen. Deze beschermhoesjes zijn verkrijgbaar bij distributeurs en dienen te worden vervangen voor iedere patiënt. - Pagina 9 Desinfecteren met stoomautoclaaf Voer de volgende stappen uit om de toebehoren na het reinigen in een autoclaaf met stoom te steriliseren: OPGELET Om te desinfecteren met hitte moet u gebruikmaken van een medisch stoomapparaat dat goedgekeurd is door de FDA in de VS of goedgekeurd is door uw plaatselijke autoriteiten.
- Pagina 10 Inspecteer de toebehoren op restvuil. Als er nog steeds vuil zichtbaar is, herhaal dan de stappen 2 t/m 5 of gooi de toebehoren op verantwoorde wijze weg. Desinfecteren 1. Gebruik een desinfecterend middel van gemiddeld concentraat met tuberculocide activiteit, zoals hierboven vermeld en aanbevolen door de fabrikant van het desinfecterende middel.
- Pagina 11 Desinfecteren Doe het volgende om het onderdeel of toebehoren na het reinigen te desinfecteren: 1. Desinfecteer met een laag concentraat ontsmettingsmiddel voor ziekenhuizen dat bij de EPA is geregistreerd of een laag concentraat ontsmettingsmiddel dat door uw lokale overheid wordt erkend (bijvoorbeeld quaternaire ammoniumverbindingen en bepaalde fenolen).
-
Pagina 12: Markerings- En Etiketteringssymbolen
Markerings- en etiketteringssymbolen Apparaatsymbool Type B, overeenkomstig IEC-norm 60601-1. In de Europese Unie betekent dit symbool het volgende: Gooi dit product NIET in een afvalcontainer; gebruik de juiste wijze van inleveren en recyclen. Neem contact op met een verkoopvertegenwoordiger bij u in de buurt voor aanvullende informatie over bestaande inzamelings- en recycleprogramma's voor dit apparaat. -
Pagina 13: Locaties Van De Labels
Locaties van de labels Labels bij de CS 9300-serie De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels. Afbeelding 1 Labellocaties op de CS 9300 en CS 9300 Select * of CS 9300 Select ** Röntgenbuis kan Toshiba of Canon D-067 zijn *** Belangrijk: deze waarschuwing wordt alleen in de VS getoond, in het venster Parameter van de Opname-interface. - Pagina 14 De volgende afbeelding illustreert de locaties van de labels. Afbeelding 2 Labellocaties op de CS 9300C en CS 9300C Select * of CS 9300C Select ** Röntgenbuis kan Toshiba of Canon D-067 zijn *** Belangrijk: deze waarschuwing wordt alleen in de VS getoond, in het venster Parameter van de Opname-interface.
-
Pagina 15: Wettelijke Informatie
Wettelijke informatie Algemene wettelijke informatie Naleving van Europese en internationale standaarden Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene EN / IEC 60601-1 veiligheidseisen en essentiële prestaties Medische elektrische apparatuur, deel 1-2: Algemene eisen EN /IEC 60601-1-2 voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests. - Pagina 16 Classificatie conform EN/IEC 60601-1 Type beveiliging tegen elektrische Klasse 1 apparatuur schokken Mate van beveiliging tegen elektrische Type B schokken Bescherming tegen het schadelijk Gewone apparatuur binnendringen van water Bedieningsmodus Continue bediening met intermitterend laden Brandbare anesthesiemiddelen Niet geschikt voor gebruik in de buurt van brandbare anesthetica of een mengsel van brandbare anesthetica met lucht, zuurstof of lachgas Conformiteit met EN/IEC 60601-1-2...
- Pagina 17 (met uitzondering van de kabels, accessoires of transducers die door Carestream Dental LLC worden verkocht als vervanging van of interne onderdelen), kan leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van systemen in de CS 9300-serie.
- Pagina 18 Richtlijnen en verklaring van defabrikant- Elektromagnetische emissies (IEC 60601-1-2) De systemen uit de CS 9300-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem uit de CS 9300-serie moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 19 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Het systeem van de CS 9300 Family is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem van de CS 9300 Family moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. De cruciale prestaties hebben betrekking op de nauwkeurigheid van laadfactoren (mA, kV).
-
Pagina 20: Naleving Van Internationale Voorschriften
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) Het systeem van de CS 9300 Family is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem van de CS 9300 Family moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Elektromagnetische omgeving - Richtlijn... -
Pagina 21: Technische Specificaties
Technische specificaties Fabriek TROPHY 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, Frankrijk Fabrikant Model CS 9300 CS 9300C CS 9300 Select CS 9300C Select CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke & technische specificaties (SM747_nl) Ed10 21... -
Pagina 22: Technische Specificaties Voor De Cs 9300-Serie
Technische specificaties voor de CS 9300-serie De generieke naam CS 9300-serie wordt gebruikt wanneer de informatie op alle modellen van toepassing is. Wanneer de specifieke naam van elk model niet wordt gebruikt Tabel 3 Technische specificaties voor de CS 9300-serie Onderdelen Röntgengenerator Buisspanning... - Pagina 23 CS 9300 CS 9300 Select 3D-modaliteit CS 9300C CS 9300C Select Technologie Digital Volumetric Tomography (DVT) Sensortechnologie Scanmodus Voortdurend en puls Scanduur 12 - 20 seconden (+- 10%) Grijswaarden 16384 - 14 bits 65536 - 16 Bits 5 x 5 8 x 8 5 x 5 10 x 5...
- Pagina 24 CS 9300 CS 9300C Onderdelen CS 9300 Select CS 9300C Select 220-240 V – 50/60 Hz Aanvoervoltage (AC) 100-130 V – 50/60 Hz 1158 (L) x 1595 (D) x 2378 mm (H)* 2137 (L) x 1595 (D) x 2378 mm (H)* Afmetingen *Apparaat met 2.225 mm (H) kortere *Apparaat met 2.225 mm (H) kortere...
-
Pagina 25: Minimumvereisten Van Het Computersysteem
Minimumvereisten van het computersysteem De computer en de randapparatuur moeten voldoen aan de norm IEC 60950. Onderdeel Weergeven Beeldopname 2,4 GHz Intel Duo Core 2,4 GHz Intel Duo Core 4 GB 4 GB 1,2 GB voor de installatie 4 GB voor de installatie van van de software de software... -
Pagina 26: Informatie Over De Uitgezonden Dosis Röntgenstraling
Informatie over de uitgezonden dosis röntgenstraling De volgende gegevens met betrekking tot de effectieve dosis röntgenstraling die de patiënt ontving, werden onder de volgende omstandigheden gemeten: De berekende dosis is nauwkeurig tot ± 30%. De dosis uitgezonden straling wordt uitgedrukt in mGy.cm ... - Pagina 27 Afbeelding 3 3D-modus voor CS 9300 en CS 9300C DAP = F (kV) DAP = F (kV) CS 9300 & CS 9300C CS 9300 & CS 9300C 38.000 36.000 34.000 32.000 30.000 28.000 26.000 24.000 22.000 20.000 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000...
-
Pagina 28: Modus Voor Cs 9300 Select En Cs 9300C Select
3D-modus voor CS 9300 Select en CS 9300C Select Tabel 5 Informatie over patiëntendosis röntgenstralen in 3D-modus bij CS 9300 en CS 9300C Programmavenster Type onderzoek Formaat ZieAfbeelding 4 Volledige kaak Lage dosis 8x8 cm Volledige kaak Hoge kwaliteit 8x8 cm Volledige kaak Lage dosis 10x5 cm... - Pagina 29 Afbeelding 4 3D-modus voor CS 9300 Select en CS 9300C Select DAP = F (kV) DAP = F (kV) CS 9300 Select en CS 9300C Select CS 9300 Select & CS 9300C Select 22.000 20.000 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000...
-
Pagina 30: Panoramische Modus Voor Cs 9300-Serie
Panoramische modus voor CS 9300-serie Tabel 6 Informatie over patiëntendosis voor Panoramische modus bij CS 9300-serie Programmavenster Type onderzoek Zie afbeelding 5 Volwassene Klein Volwassene Gemiddeld Volwassene Groot Kind N.v.t. Afbeelding 5 Panoramische modus DAP = F (kV) 1.400 1.200 1.000 0.800 0.600... -
Pagina 31: Cefalometrische Modus Voor Cs 9300-Serie
Cefalometrische modus voor CS 9300-serie Tabel 7 Informatie over patiëntendosis voor Cephalometrische modus bij CS 9300-serie Grootte verwervingsformaat Cefalometrisch onderzoek Zie afbeelding 6 (mm) Lateraal 205x205 Lateraal 205x274 Lateraal 274x274 Lateraal 274x300 Lateraal 300x300 Grootte verwervingsformaat Cefalometrisch onderzoek Zie afbeelding 7 (mm) Frontaal AP of PA 205x205... - Pagina 32 Afbeelding 6 Cephalometrische modus (lateraal onderzoek) DAP = F (kV) DAP = F (kV) (Lateraal onderzoek) (Lateral exam) 10.00 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 Afbeelding 7 Cephalometrische modus (alle onderzoeken met uitzondering van lateraal onderzoek) DAP = F (kV) DAP = F (kV) (All Exams except Lateral)
-
Pagina 33: Informatie Over De Gebruikersdosis
Informatie over de gebruikersdosis Strooistraling De maatregelen tegen strooistraling zijn zeer afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, zoals de samenstelling van wanden en hun plaats. Daarom kunnen de waarden onder bepaalde omstandigheden aanzienlijk afwijken. De gebruikte meetpunten bevinden zich op respectievelijk 0,5 m, 1,0 m en 2,0 m van de centrale spil. -
Pagina 34: Modus Voor Cs 9300 En Cs 9300C
3D-modus voor CS 9300 en CS 9300C De grootte van het testvolume is 17 cm x 13,5 cm (hoge kwaliteitsmodus) met een cilindervormig fantoom van PMMA (transparante thermoplast) (Ф 16 cm x h 15 cm) ter simulatie van een menselijk hoofd. Strooistraling gemeten op 85 kV x 12 mA x 11,3 s. Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 11 onderzoeken per uur. -
Pagina 35: Modus Voor Cs 9300 Select En Cs 9300C Select
3D-modus voor CS 9300 Select en CS 9300C Select De grootte van het testvolume is 10 cm x 10 cm met een cilindervormig fantoom van PMMA (transparante thermoplast) (Ф 16 cm x h 15 cm) ter simulatie van een menselijk hoofd. -
Pagina 36: Modus Tand Voor Cs 9300-Serie
3D-modus tand voor CS 9300-serie De grootte van het testvolume is 5 cm x 5 cm (Snelle verwervingsmodus) met een cilindervormig fantoom van PMMA (transparante thermoplast) (Ф 16 cm x h 15 cm) ter simulatie van een menselijk hoofd. Strooistraling gemeten op 85 kV x 12 mA x 12 s. Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 10 onderzoeken per uur. -
Pagina 37: Panoramische Modus Voor Cs 9300-Serie
Panoramische modus voor CS 9300-serie Strooistraling wordt gemeten op 85 kV x 16 mA x 12 s (Grote volwassene) in de grote modus met een cilindervormig fantoom van PMMA (transparante thermoplast) (Ф16 cm x h 15 cm) ter simulatie van een menselijk hoofd. Strooistraling gemeten op het maximale gebruikspercentage dat door de röntgengenerator wordt toegestaan (dit komt overeen met een constant gemiddeld anodestroomverbruik van 33 W) of 8 onderzoeken per uur. -
Pagina 38: Cs 9300-Serie Eisen Aan De Omgeving
CS 9300-serie Eisen aan de omgeving Werkingscondities van de omgeving Temperaturen 10-35 °C Relatieve luchtvochtigheid 30-80 % Atmosferische druk 700-1060 hPa Hoogte Maximaal 3.000 m Opslagvereisten Temperaturen -10 - 60 °C Relatieve luchtvochtigheid 10-90 % Atmosferische druk 700-1060 hPa Eisen voor transport Temperaturen -10 - 60 °C Relatieve luchtvochtigheid... -
Pagina 39: Elektrische Specificaties Voor De Cs 9300-Serie
Elektrische specificaties voor de CS 9300-serie 220-240 V ~ (±10 %) 50/60 Hz, 100-130 V ~ (±10 %) 50/60 Hz, Type stroomvoorziening eenfasig eenfasig Toegestane schommeling ± 10% ± 10% Schijnbare weerstand van 0,5 Ω (max). 0,12 Ω (max). de stroomvoorziening Continu opgenomen 1,0 A 1,0 A... - Pagina 40 Nauwkeurigheid van de laadparameters Hoge spanning kV ± 10 % Stroom in de röntgenbuis mA ± 20 % Blootstellingstijd in seconden s ±(10 % + 1 ms) of ±(5% + 50 ms) Metingsvoorwaarden Indirect op de kV-piekmeter Directe meting in het circuit met een oscilloscoop Meting bij 75% van de kV-waarden met de Blootstellingstijd...
-
Pagina 41: Technische Specificaties Van De Röntgenbuis
Technische specificaties van de röntgenbuis Tabel 8 Filtering van het materiaal in het röntgenveld Standaard Naleving IEC 60601-1-3 Apparaat voldoet aan de norm Nominale waarde van de inherente filtering bij 2,5 mm (0,10 inch) gelijk aan Al 70 kV Nominale waarde van de supplementaire filtering 0,1 mm (0.004 inch) Cu bij 70 kV Nominale waarde van de totale filtering bij 70 kV 2,5 mm (0,10 inch) gelijk aan Al + 0,1 mm Cu... - Pagina 42 Afbeelding 9 Locatie van de referentie-as voor panoramische beeldverwerking Afbeelding 10 Locatie van de referentie-as voor 3D-beeldverwerking CS 9300 Family_Safety, Regulatory & Technical Specifications (SM747_nl) Ed10...
- Pagina 43 Afbeelding 11 Locatie van de referentie-as voor cefalometrische beeldvorming CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke & technische specificaties (SM747_nl) Ed10 43...
- Pagina 44 Tabel 9 Technische specificaties van de röntgenbuis Standaard Naleving Fabrikant Trophy Mate van beveiliging tegen elektrische schokken Klasse I Mate van beveiliging van gebruikte onderdelen Type B tegen lekstroom Bedieningsmodus Continue bediening met intermitterend laden Maximale hitteaccumulatie 110 kJ Maximale constante warmteafgifte 33 W Tolerantie op de positie van het brandpunt ±...
- Pagina 45 Afbeelding 12 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis Verhittings- en afkoelingskrommen 100 W 66 W 33 W 15 W 10 W Afkoelen Tijd in minuten Tabel 10 Straalbeperkend apparaat Fabrikant Type Model R11 Vast gemonteerde eenheid met vaste Ralco vensterafmetingen, niet verwijderbaar en met geïntegreerde röntgengenerator CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke &...
- Pagina 46 Tabel 11 Straalbeperkingen van de röntgenbuis Type onderzoek Groote van de röntgenstraling Panoramische modus voor CS 9300 en 5 (-0,5/+2) x 146 (± 2) mm CS 9300C 5 (-0,5/+2) x 116 (± 2) mm Maximaal symmetrisch stralingsveld bij een Op het referentievenster van de detector afstand van 615 mm vanaf het brandpunt Panoramische modus voor CS 9300 Select en 5 (-0,5/+2) x 143 (±...
- Pagina 47 Tabel 12 Kenmerken van de röntgenbuis Toshiba or Canon Naam fabrikant Type OPX 110 D-067 Nominale hoogspanning 110 kV 100 kV Nominaal ingangsvermogen anode 2000 W (na 0,1 s) 1270 W (na 1,0 s) Anode hitteopslagcapaciteit 30 kJ 35 kJ Nominale focale spotgrootte (EN 60336) 0,7 mm 0,6 mm...
- Pagina 48 Afbeelding 13 Tekening röntgenbuis: OPX 110 Afbeelding 14 Tekening röntgenbuis: D-067 14 max. CS 9300 Family_Safety, Regulatory & Technical Specifications (SM747_nl) Ed10...
- Pagina 49 Afbeelding 15 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis: OPX 110 THERMISCHE KROMMEN Tijd (s) Afbeelding 16 Verhittings- en afkoelingskrommen van de röntgenbuis: D-067 Curve voor opwarmen/afkoelen van anode AFKOELEN VERHITTEN TIJD [min] CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke & technische specificaties (SM747_nl) Ed10 49...
- Pagina 50 Afbeelding 17 Diagram Enkele lading van röntgenbuis: OPX 110 Afbeelding 18 Diagram Enkele lading van röntgenbuis: D-067 Nominale brandpuntwaarde: 0,6 BLOOTSTELLINGSTIJD [s] CS 9300 Family_Safety, Regulatory & Technical Specifications (SM747_nl) Ed10...
- Pagina 51 Afbeelding 19 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis: OPX 110 Spanning gloeidraad (V) Afbeelding 20 Emissies van de gloeidraad van de röntgenbuis: D-067 Nominale brandpuntwaarde: 0,6 STROOM GLOEIDRAAD [A] Opmerking: Deze grafiek geeft alleen gebruikelijke eigenschappen weer. CS 9300-serie Veiligheidsspecificaties, wettelijke & technische specificaties (SM747_nl) Ed10 51...
-
Pagina 52: Contactinformatie
Trophy 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, Frankrijk Erkende vertegenwoordiger in Brazilië CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië CEP (postcode): 12238-577...