Gerelateerde Handleidingen voor Carestream DENTAL CS 3800
Samenvatting van Inhoud voor Carestream DENTAL CS 3800
- Pagina 1 CS 3800 Gebruikershandleiding voor veiligheid, regelgeving en technische specificities...
-
Pagina 2: Kennisgeving
De oorspronkelijke taal van dit document is Engels. Alle handelsmerken en gedeponeerde handelsmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaren. De CS 3800 Wireless en CS 3800 Wired zijn uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. Het Amerikaanse recht staat de verkoop van dit apparaat uitsluitend toe aan of in opdracht van een tandarts. -
Pagina 3: Inhoudsopgave
Locaties van de labels ..14 CS 3800 Wireless Labels..14 CS 3800 Wired Labels ..17 Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 4: Hoofdstuk 2
Model ....29 specificaties Technische specificaties voor de CS 3800-serie ..30 CS 3800 Wireless ..30 CS 3800 Wired ..31 Lengte van meegeleverde kabels bij de eenheid . -
Pagina 5: Veiligheidsinformatie
Veiligheidsinformatie Aanwijzingen bij het gebruik Het systeem van de CS 3800-serie is een digitaal optisch scanapparaat om de topografische eigenschappen van tanden of tandafdrukken in 3D vast te leggen. De resulterende tandafdrukken zijn bedoeld voor gebruik in het computerondersteund ontwerp en de productie van tandheelkundige protheses, tandheelkundige implantaten, en orthodontische modellen. -
Pagina 6: Conventies In Deze Handleiding
Conventies in deze handleiding De volgende speciale aanduidingen maken u attent op belangrijke informatie of mogelijke risico's voor personeel of apparatuur. WAARSCHUWING: Waarschuwt u zodat u letsel aan uzelf of anderen kunt vermijden door de veiligheidsinstructies nauwkeurig op te volgen. Voorzichtig: Wijst u op een situatie die ernstig letsel of schade kan veroorzaken. -
Pagina 7: Waarschuwingen En Veiligheidsinstructies
Zorg ervoor dat de scanner UIT staat, wanneer het apparaat niet in gebruik is. • Gebruik de scanner NOOIT in een zuurstofrijke omgeving. Dit apparaat mag niet worden gebruikt in combinatie met brandbare anesthetica of andere brandbare stoffen. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... - Pagina 8 De bedekking van scanneronderdelen mag NIET worden verwijderd. De scanner bevat geen onderdelen waarvoor het onderhoud door de gebruiker zelf mag worden uitgevoerd. Neem voor reparaties contact op met een erkende servicemonteur van Carestream Dental. • Vervang de bij de scanner meegeleverde kabels NIET door andere kabels.
- Pagina 9 Indien er contact is geweest, moet u het betreffende gebied spoelen met een grote hoeveelheid water en een arts raadplegen. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02...
- Pagina 10 • Gebruik enkel de oplader die is meegeleverd voor gebruik met de apparatuur. Raadpleeg de instructies of handleiding van de fabrikant voor de correcte instructies omtrent het laden. • Gebruik geen cel of batterij die niet bedoeld is voor gebruik met de apparatuur.
-
Pagina 11: Reiniging, Desinfectie En Sterilisatie
Verwijder het bloed en/of de lichaamsvloeistoffen met de bevochtigde pluisvrije doek. Voorzichtig: Raak de contactpunten op de batterij of de CS 3800 Wireless NIET aan. Zorg dat er geen vloeistof onder de bedekking komt. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 12: Ontsmetten Van De Scanner
Maak alle oppervlakken van de scanner grondig schoon. Laat GEEN vloeistof binnendringen via de opening, luchtuitlaat of gaatjes van de CS 3800 Wireless of CS 3800 Wired. Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie... -
Pagina 13: De Punten Van De Scanner Reinigen En Steriliseren
Week de scannerpunten NIET gedurende meerdere uren in ontsmettingsmiddel. • Droog de scannerpunten zorgvuldig voordat u ze op de scanner aanbrengt. • Gebruik GEEN ultrasone reinigingsapparaten om de scannerpunten te reinigen. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 14: De Scannerpunten Handmatig Reinigen
De scannerpunten handmatig reinigen Doe het volgende om de scannerpunt handmatig te reinigen: Spoel overmatig vuil van de punt af. Gebruik een zacht borsteltje en breng reinigingsmiddel met enzymen (bijv. Metrex EmPower) op alle oppervlakken aan. Spoel de punt daarna grondig af onder stromend water. Controleer de punt. -
Pagina 15: Steriliseren Van De Scannerpunten
Zwaartekrachtautoclaaf (Klasse N) Sterilisatietijd bij 132°C Sterilisatietijd bij 134°C Minimale droogtijd Minimaal 15 minuten Minimaal 10 minuten 15-30 minuten Belangrijk: De temperatuur mag NIET hoger zijn dan 134 °C. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 16: Voorzorgsmaatregelen Voor Gebruik
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Voer voor gebruik de volgende werkzaamheden aan uw product en de toebehoren uit. Reiniging, desinfectie en sterilisatie Voer de volgende onderhoudshandelingen nauwkeurig uit op uw scanner en toebehoren om de hoogst mogelijke hygiënische veiligheid voor de patiënt te waarborgen, alsook de kans op kruisbesmetting zo klein mogelijk te houden. -
Pagina 17: Markerings- En Etiketteringssymbolen
Naam van de Europese erkende vertegenwoordiger en het adres van de registreerde bedrijfslocatie. Naam van de verantwoordelijke persoon in het Verenigd Koninkrijk en adres van de geregistreerde vestigingsplaats. Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 18: Locaties Van De Labels
CS 3800 Wireless Labels In de onderstaande afbeeldingen staan de plaatsen aangegeven waar de labels van de CS 3800 Wireless zich bevinden. Afbeelding 1 CS 3800 Wireless Label op de doos Afbeelding 2 CS 3800 Wireless Label op de scanner Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie... - Pagina 19 Afbeelding 3 CS 3800 Wireless Labels op het laadstation Afbeelding 4 CS 3800 Wireless Label op het batterijlaadstation Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02...
- Pagina 20 Afbeelding 5 CS 3800 Wireless Label op de batterij Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie...
-
Pagina 21: Cs 3800 Wired Labels
In de onderstaande afbeeldingen staan de plaatsen aangegeven waar de labels van de CS 3800 Wired zich bevinden. Afbeelding 6 CS 3800 Wired Label op de doos Afbeelding 7 CS 3800 Wired Label op de scanner Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische... - Pagina 22 Afbeelding 8 CS 3800 Wired Label op de afneembare kabel Hoofdstuk 1 Veiligheidsinformatie...
-
Pagina 23: Algemene Wettelijke Informatie
Software voor medische hulpmiddelen – IEC 62304 Processen in levenscyclus van programmatuur EN ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1: evaluatie en beproeving binnen risicomanagementproces Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... - Pagina 24 Naleving van Europese en internationale standaarden EN ISO 14971 Medische apparatuur – Toepassing van risicobeheer voor medische apparatuur EN ISO 15223-1 Medische apparaten – Symbolen die gebruikt moeten worden bij labels op medische appraten, labeling en te verstrekken informatie - deel 1: Algemene vereisten EN 1041 Informatie die door de fabrikant bij medische...
- Pagina 25 (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mogen niet dichter dan 30 cm (12 inch) worden gebruikt van enig deel van de CS 3800-serie van intraorale scanners, met inbegrip van kabels die door de fabrikant zijn voorgeschreven. Gebruik binnen deze afstand kan performancedegradatie van dit apparaat tot gevolg hebben.
-
Pagina 26: Wifi
Wifi De draadloze intra-orale scanner van de CS 3800 Wireless werkt met het 802.11ac-protocol. Voor het handstuk wordt alleen kanaal 42 gebruikt. De centrale frequentie is 5210 MHz. De bandbreedte van het kanaal is 80 MHz. De uitvoerstroom van de radio is 18,5 dBm (nominaal). -
Pagina 27: Richtlijnen En Verklaringen Van De Fabrikant
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit (IEC 60601-1-2) De systemen uit de CS 3800-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de CS 3800-serie moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. - Pagina 28 Elektromagnetische immuniteit voor apparatuur en systemen die volledig voldoen aan IEC 60601-1-2: 2014 De systemen uit de CS 3800-serie zijn bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het systeem uit de CS 3800-serie moet ervoor zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 29 RF-zenders, moet een elektromagnetisch onderzoek van de locatie worden uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de plaats, waar de CS 3800-serie wordt gebruikt, hoger is dan het hierboven beschreven geldende RF-conformiteitsniveau, moet de CS 3800-serie in de gaten worden gehouden om ervoor te zorgen dat deze normaal functioneert.
-
Pagina 30: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Voor de immuniteit voor nabije velden van RF-communicatieapparatuur is de CS 3800-serie conform met de hieronder beschreven testniveaus, volgens de IEC60601-1-2-norm. De klant of gebruiker van de CS 3800-serie moet ervoor zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. -
Pagina 31: Naleving Van Internationale Voorschriften
(ROHS), zoals gewijzigd door Richtlijn (EU) 2015/863 • Radioapparatuur Richtlijn 2014/53/EU (ALLEEN draadloze CS 3800) • Verordening betreffende medische hulpmiddelen 2002 (SI618) zoals later gewijzigd door de EU-exitregelgeving van 2019 (SI 791) en 2020 (SI 1478). - Pagina 32 Hoofdstuk 2 Wettelijke informatie...
-
Pagina 33: Technische Specificaties
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone 201206 Shanghai PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Fabrikant Model CS 3800 Wireless CS 3800 Wired Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 34: Technische Specificaties Voor De Cs 3800-Serie
Technische specificaties voor de CS 3800-serie CS 3800 Wireless Onderdelen Technische specificaties Sensortechnologie CMOS Verlichting LED: Rood, blauw, groen Weergavebereik 16 x 14 mm 13 x 7 mm (achterste punt) Velddiepte -2 tot +16 mm Anti-condenstechnologie Per luchtstroom Digitale aansluiting Wifi 5GHz, 802.11ac... -
Pagina 35: Cs 3800 Wired
Afmetingen handstuk 229 x 38 x 50 mm (met normaal/zijwaarts opzetstuk) zonder kabel Onderdelen Technische specificaties Gewicht 190 g (met normaal/zijwaarts opzetstuk, geen kabel) Handinstrument Ingang: 5 V Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 36: Lengte Van Meegeleverde Kabels Bij De Eenheid
Illustratie van onderdeel — Lengte van Naam van CS 3800 Wired kabel (m) onderdeel Afneembare kabel 2,0 m CS 3800-serie Eisen aan de omgeving Onderdelen Vereisten met betrekking tot de omgeving +5 ~ 30 °C Bedrijfstemperatuur -10 ~ 50 °C Temperatuur tijdens transport... -
Pagina 37: Systeemvereisten Voor De Computer
Het alles-in-een-systeemvereiste voor de computer is een uitzondering. De computer en het scherm moeten zich in of dicht bij het werkgebied bevinden, alsmede in het zicht van de specialist wanneer deze de CS 3800-serie gebruikt. Belangrijk: U bent VERPLICHT om te controleren of... - Pagina 38 Hoofdstuk 3 Technische specificaties...
-
Pagina 39: Contactgegevens
4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 Frankrijk Verantwoordelijke persoon in het VK Carestream Dental Ltd. Samantha Bush Wiltron House, Rutherford Close Stevenage Hertfordshire, SG1 2EF Verenigd Koninkrijk Gebruikershandleiding inzake veiligheid, wetgeving en technische specificaties van de CS 3800-serie Gebruikershandleiding (TA3977_nl)_Ed02... -
Pagina 40: Erkende Vertegenwoordiger In Brazilië
Erkende vertegenwoordiger in Brazilië Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazilië CEP (postcode): 12238-577 Lijst van importeurs voor de Europese Unie conform de MDR 2017/745 Carestream Dental France SAS 4 Rue F. - Pagina 41 Carestream Dental LLC 3625 Cumberland Blvd. Ste. 700 Atlanta, GA USA 30339 For more information, visit: carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: carestreamdental.com/documentationfeedback ©2022 Carestream Dental LLC. TA3977 Ed02 2022-01...